通过家庭监控合作社停止败血症 (Stethoscoop)
2026年4月27日 更新者：Guy Hans、University Hospital, Antwerp
在这项研究中，将使用（半）继续监视生命体征以及使用指定的智能手机应用程序进行后续监测的可穿戴设备，在家庭环境中遵循急性感染风险出现败血症的急性感染的患者。
这是一项创新的试点研究，它将首次通过远程监护的患者在患有败血症的风险的患者中首次通过远程监护的潜力。
通过允许在透壁环境中积极对重要参数的随访，该项目旨在减少与当前实践相比的住院数量。
此外，我们的目标是在他们的初级保健医师访问后转介给急诊科的患者人数。
因此，我们旨在减轻医疗保健负担，但在患者破裂时提供了快速干预的能力，从而降低了发病率和死亡率以及相关成本。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Celine Maes, PHD
- 电话号码：+32 3 436 81 65
- 邮箱：thuisopvolging@uza.be
学习地点
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Antwerpen
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Edegem、Antwerpen、比利时、2650
- 招聘中
- Antwerp University Hospital (UZA)
-
接触：
- Guy H Hans, MD, PhD
- 电话号码：003238214945
- 邮箱：thuisopvolging@uza.be
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 这项研究将包括18岁或以上的患者，能够给予知情同意，并出现严重的急性感染迹象，并有可能在急诊科或其初级保健医师患败血症的风险。
排除标准：
- 严重病重并且需要立即住院的患者Qucik败血症相关器官衰竭评分（QSOFA）≥1个国家预警评分（新闻）≥5
- 表现出混乱的患者，精神状态的变化和/或小型精神状态检查（MMSE）低于26
- 存在神经减少热
- 目前正在接受免疫抑制治疗或化学疗法的患者
- 人类免疫缺陷病毒（HIV）或获得免疫缺陷综合征（AIDS）的患者
- 怀疑阑尾炎，怀疑脑膜炎或脑膜炎，怀疑或高风险患心内膜炎
- 筛查时的复杂手术伤口
- 经过验证的肺炎（路缘65分≥1）
- 肺气肿，慢性阻塞性肺疾病（COPD）金> 1或间质性肺疾病
- 慢性病（严重的潜在肺部疾病）在家中氧气> 2 l/min的患者？
严重的心血管疾病包括：
- 严重的心力衰竭纽约心脏协会（NYHA）类> 1
- 内章
- 心律不齐包括心房颤动
- 严重的心瓣异常
- 机械阀更换
- 最近的急性心肌梗塞或冠状动脉造影（不到1年前）
- 严重的周围血管发病
- 急性胸痛（怀疑急性冠状动脉病理）
- 怀疑/败血性关节炎的机会
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：（半）继续监视有败血症风险的患者
将使用（半）继续监视生命体征的可穿戴设备以及通过使用荒凉的Smarthphone应用程序进行跟进，将遵循有急性感染危险的急性感染患者。
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（半）继续监视有败血症风险的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估开发和撤出中央医疗中心以在家监视
大体时间：从注册到监测结束，具体取决于患者的临床演变，至少为一周，最大随访为三周。
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使用家庭监测系统至少三天的患者总数。
该措施评估了在现实世界中远程监控的采用和可行性。
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从注册到监测结束，具体取决于患者的临床演变，至少为一周，最大随访为三周。
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评估开发和撤出中央医疗中心以在家监视
大体时间：从入学率到监测结束，具体取决于患者的临床演变，最小随访为一周，最多可达三周。
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在家庭监测期内，可穿戴设备和智能手机应用程序的患者成功捕获了至少80％所需生理数据的患者的比例。
这评估了远程监控系统的可靠性和一致性。
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从入学率到监测结束，具体取决于患者的临床演变，最小随访为一周，最多可达三周。
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评估开发和撤出中央医疗中心以在家监视
大体时间：从注册到监测结束，具体取决于患者的临床演变，最小随访为一周，最多可进行三周的随访。
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远程监控可穿戴设备和智能手机应用程序在家庭环境中准确测量和跟踪国家预警得分（新闻）的有效性。
这评估了远程患者监测的临床效用，以便早期发现健康恶化。
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从注册到监测结束，具体取决于患者的临床演变，最小随访为一周，最多可进行三周的随访。
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评估开发和撤出中央医疗中心以在家监视
大体时间：从注册到监测结束，具体取决于患者的临床演变，最小随访为一周，最多可进行三周的随访。
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急诊科和初级保健医生的数量积极使用远程监控平台访问和查看患者数据。
这评估了房屋监测到常规临床工作流程的整合水平。
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从注册到监测结束，具体取决于患者的临床演变，最小随访为一周，最多可进行三周的随访。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2028年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月2日
首次发布 (实际的)
2025年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月27日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.