Lopeta sepsis kodin seurannan kautta (Stethoscoop)
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Guy Hans, University Hospital, Antwerp
Tässä tutkimuksessa potilaita, joilla on akuutteja infektioita, jotka ovat riskin kehittymisen riski, seurataan kotiympäristössään käyttämällä puettavia esineitä, jotka tarjoavat (puoliksi) elintärkeiden merkkien seurantaa sekä seurantaa nimettyjen älypuhelinsovellusten avulla.
Tämä on innovatiivinen pilottitutkimus, jossa tutkitaan transmuraalisen hoidon potentiaalia telemonioimalla ensimmäistä kertaa potilailla, joilla on sepsiksen riski.
Mahdollistaa elintärkeiden parametrien aktiivisen seurannan transmuraalisessa ympäristössä, tämän projektin tavoitteena on vähentää sairaalahoitojen lukumäärää nykyiseen käytäntöön verrattuna.
Lisäksi pyrimme potilaiden lukumäärään, joka viittasi päivystysosastolle heidän perusterveydenhuollon lääkärin vierailun jälkeen.
Siksi pyrimme vähentämään terveydenhuollon taakkaa, mutta tarjoamalla kuitenkin kyvyn nopeaan interventioon potilaiden heikkenemisen yhteydessä vähentäen siten sairastuvuutta ja kuolleisuutta sekä niihin liittyviä kustannuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Celine Maes, PHD
- Puhelinnumero: +32 3 436 81 65
- Sähköposti: thuisopvolging@uza.be
Opiskelupaikat
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
- Rekrytointi
- Antwerp University Hospital (UZA)
-
Ottaa yhteyttä:
- Guy H Hans, MD, PhD
- Puhelinnumero: 003238214945
- Sähköposti: thuisopvolging@uza.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tämä tutkimus sisältää 18 -vuotiaita tai sitä vanhempia potilaita, jotka kykenevät antamaan tietoisen suostumuksen, ja heillä on merkkejä vaikeasta akuutista tartunnasta riski sepsiksen kehittymiseen hätäosastolla tai heidän perusterveydenhuollon lääkärillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat vakavasti sairaita ja vaativat välitöntä sairaalahoitoa qucik sepsikseen liittyvän elinten vajaatoimintapistemäärä (QSOFA) ≥ 1 kansallinen varhaisvaroituspiste (uutiset) ≥ 5
- Potilaat, jotka osoittavat sekaannusta, mielentilan muutokset ja/tai mini-mielentilamuutokset (MMSE) alle 26
- Neuropeenikuumeen läsnäolo
- Potilaat, jotka ovat parhaillaan tehneet immunosuppressiivista terapiaa tai kemoterapiaa
- Potilaat, joilla on ihmisen immuunikatovirus (HIV) tai hankittu immuunipuutosoireyhtymä (AIDS)
- Epäilyksenä, epäilystä aivokalvontulehduksesta tai meningeaalinen ärsytys, endokardiitin kehittymisen epäily tai suuri riski
- Monimutkaiset operaation haavat seulontahetkellä
- Todistettu keuhkokuume (Curb 65 -piste ≥ 1)
- Emfyseema, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) kulta> 1 tai interstitiaalinen keuhkosairaus
- Potilaat, joilla on happea kotona> 2 l/min kroonisesti (vaikea taustalla oleva keuhkosairaus?)
Vakava sydän- ja verisuonisairaus mukaan lukien:
- Vakava sydämen vajaatoiminta New York Heart Association (NYHA) -luokka> 1
- Endoproteesi
- Sydämen rytmihäiriö, mukaan lukien eteisvärinä
- Vakavat sydänventtiilin poikkeavuudet
- Mekaanikkoventtiilin vaihto
- Viimeaikainen akuutti sydäninfarkti tai koronarografia (vähemmän kuin yksi sitten)
- Vakava perifeerinen verisuonen sairastuvuus
- Akuutti rintakipu (epäily akuutista sepelvaltimopatologiasta)
- Epäilys septisen niveltulehduksen mahdollisuudesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: (Semi) Jatka potilaita, joilla on sepsisriski kotona
Potilaita, joilla on akuutteja infektioita, joilla on riski kehittää SESPSI: tä
|
(Semi) Jatka potilaita, joilla on sepsisriski kotona
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskuslääketieteellisen keskuksen arviointi kotona seurantaa varten
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun potilaan kliinisestä evoluutiosta riippuen vähintään viikossa ja kolmen viikon enimmäismaitoksella.
|
Kodinvalvontajärjestelmää käyttävien potilaiden kokonaismäärä vähintään kolme päivää.
Tämä toimenpide arvioi etävalvonnan käyttöönottoa ja toteutettavuutta reaalimaailmassa.
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun potilaan kliinisestä evoluutiosta riippuen vähintään viikossa ja kolmen viikon enimmäismaitoksella.
|
|
Keskuslääketieteellisen keskuksen arviointi kotona seurantaa varten
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun riippuen potilaan kliinisestä evoluutiosta, jonka vähimmäis seuranta on yksi viikko ja enintään kolme viikkoa.
|
Niiden potilaiden osuus, joiden puettavat laitteet ja älypuhelinsovellukset kaappaavat onnistuneesti vähintään 80% vaadituista fysiologisista tiedoista kodinvalvontajakson aikana.
Tämä arvioi telemoniointijärjestelmän luotettavuutta ja johdonmukaisuutta.
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun riippuen potilaan kliinisestä evoluutiosta, jonka vähimmäis seuranta on yksi viikko ja enintään kolme viikkoa.
|
|
Keskuslääketieteellisen keskuksen arviointi kotona seurantaa varten
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun riippuen potilaan kliinisestä kehityksestä, jonka vähimmäis seuranta on yksi viikko ja enintään kolmen viikon seuranta.
|
Telemonisoinnin puettavien ja älypuhelinsovellusten tehokkuus mittaamalla ja seuraamalla kansallista varhaisvaroituspistettä (uutisia) tarkasti kotiympäristössä.
Tämä arvioi potilaan etävalvonnan kliinistä hyödyllisyyttä terveyden heikkenemisen varhaisessa havaitsemisessa.
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun riippuen potilaan kliinisestä kehityksestä, jonka vähimmäis seuranta on yksi viikko ja enintään kolmen viikon seuranta.
|
|
Keskuslääketieteellisen keskuksen arviointi kotona seurantaa varten
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun riippuen potilaan kliinisestä kehityksestä, jonka vähimmäis seuranta on yksi viikko ja enintään kolmen viikon seuranta.
|
Hätäosastojen ja perusterveydenhuollon lääkäreiden lukumäärä aktiivisesti käyttävät Telemonising -alustaa potilastietojen käyttämiseen ja tarkistamiseen.
Tämä arvioi kodin seurannan integroinnin tason rutiininomaiseen kliiniseen työnkulkuun.
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun riippuen potilaan kliinisestä kehityksestä, jonka vähimmäis seuranta on yksi viikko ja enintään kolmen viikon seuranta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EDGE003963
- Governement Health Belgium (Muu tunniste: Stethoscoop federal governement heatlh Belgium)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tulokset julkaistaan tieteellisen lehden tutkimuspaperissa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .