Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zastavte sepsis prostřednictvím domácího monitorování družstva (Stethoscoop)

27. dubna 2026 aktualizováno: Guy Hans, University Hospital, Antwerp
V této studii budou pacienti s akutními infekcemi ohroženy rizikem vzniku sepse v jejich domácím prostředí pomocí nositelných, které poskytují (polo) pokračují v sledování vitálních signálů i prostřednictvím sledování pomocí určené aplikace pro smartphone. Jedná se o inovativní pilotní studii, která poprvé u pacientů s rizikem rozvoje sepse poprvé zkoumá potenciál transmurální péče. Cílem tohoto projektu umožňuje, aby byl tento projekt ve srovnání se současnou praxí ve srovnání se současnou praxí, a ve srovnání se současnou praxí, umožnit aktivní sledování životně důležitých parametrů. Dále se zaměřujeme na počet pacientů postoupených na pohotovostní oddělení po návštěvě jejich lékaře primární péče. Cílem se proto zaměřujeme na snížení zdravotního zatížení, a přesto poskytuje schopnost rychlého zásahu v případě detaritace pacientů, čímž se sníží morbidita a úmrtnost a související náklady.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Belgie
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgie, 2650
        • Nábor
        • Antwerp University Hospital (UZA)
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Tato studie bude zahrnovat pacienty ve věku 18 let a starších, kteří jsou schopni poskytnout informovaný souhlas a představit se známkami těžké akutní infekce s rizikem vzniku sepse na pohotovostním oddělení nebo na jejich lékaře primární péče.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří jsou vážně nemocní a vyžadují okamžitou hospitalizaci Skóre selhání orgánů související s orgány Qucik (QSOFA) ≥ 1 Národní skóre včasného varování (News) ≥ 5
  • Pacienti, kteří prokazují zmatek, změny v mentálním stavu a/nebo mini-mentální státní vyšetření (MMSE) pod 26
  • Přítomnost neuropenické horečky
  • Pacienti v současné době podstupují imunosupresivní terapii nebo chemoterapii
  • Pacienti s virem lidské imunodeficience (HIV) nebo syndromem získaného imunitního nedostatku (AIDS)
  • Podezření na apendicitidu, podezření z meningitidy nebo podráždění meningálního, podezření z nebo vysokého rizika vzniku endokarditidy
  • Komplikované provozní rány v době screeningu
  • Osvědčená pneumonie (obrubník 65 skóre ≥ 1)
  • Emfyzém, chronické obstrukční plicní onemocnění (COPD) zlato> 1 nebo intersticiální plicní onemocnění
  • Pacienti s kyslíkem doma> 2 l/min na chronickém základě (závažné základní plicní onemocnění?)

  • Těžké kardiovaskulární onemocnění včetně:

    • Třída těžkého srdečního selhání New York Heart Association (NYHA)> 1
    • Endoprosthesis
    • Srdeční arytmie včetně fibrilace síní
    • Závažné abnormality srdeční chlopně
    • Výměna mechanického ventilu
    • Nedávné akutní infarkt myokardu nebo koronarografie (před méně než 1 před 1)
    • Těžká periferní vaskulární morbidita
  • Akutní bolest na hrudi (podezření z akutní koronární patologie)
  • Podezření/šance na septickou artritidu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: (semi) Pokračujte v sledování pacientů s rizikem sepse doma
Pacienti s akutními infekcemi ohrožují riziko vzniku SESPSIS v jejich domácím prostředí pomocí nositelných, které poskytují (semi-) pokračují v sledování vitálních příznaků a také sledováním pomocí dezingované aplikace smarthonu.
Jiný: (semi) Pokračujte v sledování pacientů s rizikem sepse doma
(semi) Pokračujte v sledování pacientů s rizikem sepse doma

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení vývoje a rozvahu z centrálního lékařského centra pro monitorování doma
Časové okno: Od zápisu do konce monitorování v závislosti na klinickém vývoji pacienta s minimálně jedním týdnem a maximálním sledováním tří týdnů.
Celkový počet pacientů, kteří používají systém monitorování domácnosti po dobu nejméně tří dnů. Toto opatření vyhodnocuje adopci a proveditelnost vzdáleného monitorování v reálném nastavení.
Od zápisu do konce monitorování v závislosti na klinickém vývoji pacienta s minimálně jedním týdnem a maximálním sledováním tří týdnů.
Vyhodnocení vývoje a rozvahu z centrálního lékařského centra pro monitorování doma
Časové okno: Od zápisu do konce monitorování v závislosti na klinickém vývoji pacienta s minimálním sledováním jednoho týdne až do maximálně tří týdnů.
Podíl pacientů, jejichž nositelná zařízení a aplikace smartphonu úspěšně zachycují nejméně 80% požadovaných fyziologických údajů v období monitorování domácnosti. To hodnotí spolehlivost a konzistenci systému telemonitoringu.
Od zápisu do konce monitorování v závislosti na klinickém vývoji pacienta s minimálním sledováním jednoho týdne až do maximálně tří týdnů.
Vyhodnocení vývoje a rozvahu z centrálního lékařského centra pro monitorování doma
Časové okno: Od zápisu do konce monitorování v závislosti na klinickém vývoji pacienta s minimálním sledováním jednoho týdne a až do maximálně tří týdnů sledování.
Účinnost nositelných nositelných a smartphonů v přesně měření a sledování národního skóre včasného varování (News) v domácím prostředí. To hodnotí klinickou užitečnost vzdáleného monitorování pacientů pro včasnou detekci zhoršení zdraví.
Od zápisu do konce monitorování v závislosti na klinickém vývoji pacienta s minimálním sledováním jednoho týdne a až do maximálně tří týdnů sledování.
Vyhodnocení vývoje a rozvahu z centrálního lékařského centra pro monitorování doma
Časové okno: Od zápisu do konce monitorování v závislosti na klinickém vývoji pacienta s minimálním sledováním jednoho týdne a až do maximálně tří týdnů sledování.
Počet pohotovostních oddělení a lékařů primární péče aktivně využívající platformu Telemonitoring k přístupu a kontrole údajů o pacientech. To hodnotí úroveň integrace monitorování domů do rutinních klinických pracovních postupů.
Od zápisu do konce monitorování v závislosti na klinickém vývoji pacienta s minimálním sledováním jednoho týdne a až do maximálně tří týdnů sledování.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Antwerp

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EDGE003963
  • Governement Health Belgium (Jiný identifikátor: Stethoscoop federal governement heatlh Belgium)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výsledky budou zveřejněny ve výzkumném článku ve vědeckém časopise.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit