Detener la sepsis a través de la cooperativa de monitoreo del hogar (Stethoscoop)
27 de abril de 2026 actualizado por: Guy Hans, University Hospital, Antwerp
En este estudio, los pacientes que presentan infecciones agudas en riesgo de desarrollar sepsis se seguirán en su entorno doméstico utilizando dispositivos portátiles que proporcionan (semi) continuar monitoreando los signos vitales, así como mediante el seguimiento utilizando una aplicación de teléfono inteligente designado.
Este es un estudio piloto innovador que examinará el potencial de la atención transmural a través de la telemonitorización por primera vez en pacientes con riesgo de desarrollar sepsis.
Al permitir el seguimiento activo de los parámetros vitales en un entorno transmural, este proyecto tiene como objetivo reducir el número de hospitalizaciones en comparación con la práctica actual.
Además, nuestro objetivo es el número de pacientes referidos al departamento de emergencias después de una visita a su médico de atención primaria.
De este modo, nuestro objetivo es reducir la carga de atención médica, pero proporcionando la capacidad de intervención rápida en caso de emparejarse de los pacientes, reduciendo así la morbilidad y la mortalidad, así como los costos asociados.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Celine Maes, PHD
- Número de teléfono: +32 3 436 81 65
- Correo electrónico: thuisopvolging@uza.be
Ubicaciones de estudio
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Antwerpen
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Edegem, Antwerpen, Bélgica, 2650
- Reclutamiento
- Antwerp University Hospital (UZA)
-
Contacto:
- Guy H Hans, MD, PhD
- Número de teléfono: 003238214945
- Correo electrónico: thuisopvolging@uza.be
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Este estudio incluirá pacientes de 18 años o más, capaces de dar su consentimiento informado, presentando signos de infección aguda severa con el riesgo de desarrollar sepsis en el departamento de emergencias o en su médico de atención primaria.
Criterios de exclusión:
- Los pacientes que están gravemente enfermos y requieren hospitalización inmediata Puntuación de insuficiencia orgánica de la sepsis de qucik (QSOFA) ≥ 1 Puntuación nacional de alerta temprana (noticias) ≥ 5
- Los pacientes que demuestran confusión, cambios en el estado mental y/o un examen de estado mini-mental (MMSE) por debajo de 26
- Presencia de fiebre neuropénica
- Los pacientes que actualmente se someten a terapia inmunosupresora o quimioterapia
- Los pacientes con virus de inmunodeficiencia humana (VIH) o el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA)
- Sospecha de apendicitis, sospecha de meningitis o irritación meníngea, sospecha o alto riesgo de desarrollar endocarditis
- Heridas de operación complicadas en el momento de la detección
- Neumonía probada (acera 65 puntuación ≥ 1)
- Enfisema, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) Gold> 1 o enfermedad pulmonar intersticial
- Pacientes con oxígeno en el hogar> 2 l/min de forma crónica (¿enfermedad pulmonar subyacente grave?)
Enfermedad cardiovascular grave que incluye:
- Clase severa de insuficiencia cardíaca de Nueva York (NYHA) ASOCIACIÓN> 1
- Endoprótesis
- Arritmia cardíaca que incluye fibrilación auricular
- Anormalidades severas de la válvula cardíaca
- Reemplazo de la válvula mecánica
- Infarto o coronargrafía de miocardio agudo reciente (hace menos de 1 años)
- Morbilidad vascular periférica grave
- Dolor torácico agudo (sospecha de patología coronaria aguda)
- Sospecha de/posibilidad de artritis séptica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: (semi) continuar el monitoreo de pacientes en riesgo de sepsis en el hogar
Los pacientes con infecciones agudas en riesgo de desarrollar SESPSI se seguirán en su entorno doméstico utilizando portátiles que proporcionan (semi) continuar monitoreando los signos vitales, así como mediante el seguimiento utilizando una aplicación de teléfono inteligente desineado.
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(semi) continuar el monitoreo de pacientes en riesgo de sepsis en el hogar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del desarrollo y la salida de un centro médico central para el monitoreo en el hogar
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del monitoreo, dependiendo de la evolución clínica del paciente, con un mínimo de una semana y un seguimiento máximo de tres semanas.
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El número total de pacientes que usan el sistema de monitoreo del hogar durante al menos tres días.
Esta medida evalúa la adopción y viabilidad de la monitorización remota dentro de una configuración del mundo real.
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Desde la inscripción hasta el final del monitoreo, dependiendo de la evolución clínica del paciente, con un mínimo de una semana y un seguimiento máximo de tres semanas.
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Evaluación del desarrollo y la salida de un centro médico central para el monitoreo en el hogar
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del monitoreo, dependiendo de la evolución clínica del paciente con un seguimiento mínimo de una semana y hasta un máximo de tres semanas.
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La proporción de pacientes cuyos dispositivos portátiles y aplicaciones de teléfonos inteligentes capturan con éxito al menos el 80% de los datos fisiológicos requeridos durante el período de monitoreo del hogar.
Esto evalúa la fiabilidad y la consistencia del sistema de telemonitorización.
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Desde la inscripción hasta el final del monitoreo, dependiendo de la evolución clínica del paciente con un seguimiento mínimo de una semana y hasta un máximo de tres semanas.
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Evaluación del desarrollo y la salida de un centro médico central para el monitoreo en el hogar
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del monitoreo, dependiendo de la evolución clínica del paciente con un seguimiento mínimo de una semana y hasta un máximo de tres semanas de seguimiento.
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La efectividad de los wearables de telemonitorización y las aplicaciones de teléfonos inteligentes para medir y rastrear con precisión el puntaje nacional de alerta temprana (noticias) en un hogar.
Esto evalúa la utilidad clínica del monitoreo remoto de los pacientes para la detección temprana del deterioro de la salud.
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Desde la inscripción hasta el final del monitoreo, dependiendo de la evolución clínica del paciente con un seguimiento mínimo de una semana y hasta un máximo de tres semanas de seguimiento.
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Evaluación del desarrollo y la salida de un centro médico central para el monitoreo en el hogar
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del monitoreo, dependiendo de la evolución clínica del paciente con un seguimiento mínimo de una semana y hasta un máximo de tres semanas de seguimiento.
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El número de departamentos de emergencia y médicos de atención primaria utilizan activamente la plataforma de telemonitorización para acceder y revisar los datos de los pacientes.
Esto evalúa el nivel de integración del monitoreo del hogar en flujos de trabajo clínicos de rutina.
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Desde la inscripción hasta el final del monitoreo, dependiendo de la evolución clínica del paciente con un seguimiento mínimo de una semana y hasta un máximo de tres semanas de seguimiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EDGE003963
- Governement Health Belgium (Otro identificador: Stethoscoop federal governement heatlh Belgium)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los resultados se publicarán en un artículo de investigación en una revista científica.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .