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Arrêtez la septicémie via la coopérative de surveillance à domicile (Stethoscoop)

27 avril 2026 mis à jour par: Guy Hans, University Hospital, Antwerp
Dans cette étude, les patients présentant des infections aiguës à risque de développer une septicémie seront suivis dans leur milieu à l'aide de vêtements portables qui fournissent (semi-) la surveillance de la surveillance des signes vitaux ainsi que par suivi à l'aide d'une application de smartphone désignée. Il s'agit d'une étude pilote innovante qui examinera pour la première fois le potentiel des soins transmuraux par le télésalonitoring pour la première fois chez les patients à risque de développer une septicémie. En permettant un suivi actif des paramètres vitaux dans un cadre transmural, ce projet vise à réduire le nombre d'hospitalisations par rapport à la pratique actuelle. En outre, nous visons le nombre de patients référés au service des urgences après une visite chez leur médecin de soins primaires. Ainsi, nous visons à réduire le fardeau des soins de santé, tout en offrant la capacité d'une intervention rapide en cas de détarioration des patients, réduisant ainsi la morbidité et la mortalité ainsi que les coûts associés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgique, 2650
        • Recrutement
        • Antwerp University Hospital (UZA)
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Cette étude comprendra des patients âgés de 18 ans ou plus, capables de donner un consentement éclairé, présentant des signes d'infection aiguë sévère avec un risque de développer une septicémie aux urgences ou à leur médecin de soins primaires.

Critères d'exclusion:

  • Les patients qui sont gravement malades et qui nécessitent une hospitalisation immédiate hospitalisation qucik septième score d'organe lié à l'organe (QSOFA) ≥ 1 score national d'alerte précoce (nouvelles) ≥ 5
  • Les patients qui démontrent la confusion, les changements dans l'état mental et / ou un examen mini-état mental (MMSE) en dessous de 26
  • Présence de fièvre neuropénique
  • Les patients subissant actuellement une thérapie ou une chimiothérapie immunosuppressive
  • Les patients atteints de virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou un syndrome de carence immunitaire acquis (SIDA)
  • Soupçon d'appendicite, soupçon de méningite ou irritation méningée, soupçon ou risque élevé de développement d'endocardite
  • Blessures opérationnelles compliquées au moment du dépistage
  • Pneumonie éprouvée (score de tronc 65 ≥ 1)
  • Emphysème, maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) Gold> 1 ou maladie pulmonaire interstitielle
  • Les patients atteints d'oxygène à la maison> 2 L / min sur une base chronique (maladie pulmonaire sous-jacente grave?)

  • Maladie cardiovasculaire sévère, y compris:

    • Classe sévère d'insuffisance cardiaque New York Heart Association (NYHA)> 1
    • Endoprosthèse
    • Arythmie cardiaque, y compris la fibrillation auriculaire
    • Anomalies de valve cardiaque sévères
    • Remplacement de la valve mécanique
    • Infarctus ou coronarographie myocardique aiguë récent (il y a moins 1 ans)
    • Morbidité vasculaire périphérique sévère
  • Douleur thoracique aiguë (soupçon de pathologie coronaire aiguë)
  • Soupçon de / chance d'arthrite septique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: (semi) continuer à surveiller les patients à risque de septicémie à la maison
Les patients présentant des infections aiguës à risque de développer de la séspsis seront suivies dans leur milieu à l'aide de vêtements portables qui fournissent (semi-) continuer à surveiller les signes vitaux ainsi que par suivi à l'aide d'une application Smarthphone intérieure.
Autre: (semi) continuer à surveiller les patients à risque de septicémie à la maison
(semi) continuer à surveiller les patients à risque de septicémie à la maison

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du développement et déploie d'un centre médical central pour la surveillance à la maison
Délai: De l'inscription à la fin de la surveillance en fonction de l'évolution clinique du patient, avec un minimum d'une semaine et un suivi maximal de trois semaines.
Le nombre total de patients qui utilisent le système de surveillance à domicile pendant au moins trois jours. Cette mesure évalue l'adoption et la faisabilité de la surveillance à distance dans un cadre réel.
De l'inscription à la fin de la surveillance en fonction de l'évolution clinique du patient, avec un minimum d'une semaine et un suivi maximal de trois semaines.
Évaluation du développement et déploie d'un centre médical central pour la surveillance à la maison
Délai: De l'inscription à la fin de la surveillance en fonction de l'évolution clinique du patient avec un suivi minimum d'une semaine et jusqu'à un maximum de trois semaines.
La proportion de patients dont les appareils portables et les applications de smartphone capturent avec succès au moins 80% des données physiologiques requises au cours de la période de surveillance à domicile. Cela évalue la fiabilité et la cohérence du système de télémontération.
De l'inscription à la fin de la surveillance en fonction de l'évolution clinique du patient avec un suivi minimum d'une semaine et jusqu'à un maximum de trois semaines.
Évaluation du développement et déploie d'un centre médical central pour la surveillance à la maison
Délai: De l'inscription à la fin de la surveillance en fonction de l'évolution clinique du patient avec un suivi minimum d'une semaine et jusqu'à un maximum de trois semaines de suivi.
L'efficacité des télésalices et des applications de smartphones de télémonitations pour mesurer et suivre avec précision le score national d'alerte précoce (actualités) dans un cadre à domicile. Cela évalue l'utilité clinique de la surveillance à distance des patients pour la détection précoce de la détérioration de la santé.
De l'inscription à la fin de la surveillance en fonction de l'évolution clinique du patient avec un suivi minimum d'une semaine et jusqu'à un maximum de trois semaines de suivi.
Évaluation du développement et déploie d'un centre médical central pour la surveillance à la maison
Délai: De l'inscription à la fin de la surveillance en fonction de l'évolution clinique du patient avec un suivi minimum d'une semaine et jusqu'à un maximum de trois semaines de suivi.
Le nombre de services d'urgence et de médecins de soins primaires utilisant activement la plate-forme de télémoncéité pour accéder et revoir les données des patients. Cela évalue le niveau d'intégration de la surveillance des maisons dans les flux de travail cliniques de routine.
De l'inscription à la fin de la surveillance en fonction de l'évolution clinique du patient avec un suivi minimum d'une semaine et jusqu'à un maximum de trois semaines de suivi.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Antwerp

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2025

Première publication (Réel)

10 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EDGE003963
  • Governement Health Belgium (Autre identifiant: Stethoscoop federal governement heatlh Belgium)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les résultats seront publiés dans un article de recherche dans une revue scientifique.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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