Fermare la sepsi attraverso la cooperativa di monitoraggio domestico (Stethoscoop)
27 aprile 2026 aggiornato da: Guy Hans, University Hospital, Antwerp
In questo studio, i pazienti che presentano infezioni acute a rischio di sviluppare sepsi saranno seguiti nella loro casa utilizzando dispositivi indossabili che forniscono (semi) continuano il monitoraggio dei segni vitali e attraverso il follow-up utilizzando un'applicazione di smartphone designata.
Questo è uno studio pilota innovativo che esaminerà il potenziale delle cure transmurali attraverso il telemonitoraggio per la prima volta nei pazienti a rischio di sviluppo di sepsi.
Consentendo il follow-up attivo dei parametri vitali in un contesto transmurale, questo progetto mira a ridurre il numero di ricoveri rispetto alla pratica attuale.
Inoltre, miriamo al numero di pazienti riferiti al dipartimento di emergenza dopo una visita presso il loro medico di base.
Pertanto, miriamo a ridurre l'onere sanitario, fornendo tuttavia la capacità di un rapido intervento in caso di deteniorazione dei pazienti, riducendo così la morbilità e la mortalità, nonché i costi associati.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Celine Maes, PHD
- Numero di telefono: +32 3 436 81 65
- Email: thuisopvolging@uza.be
Luoghi di studio
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Antwerpen
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Edegem, Antwerpen, Belgio, 2650
- Reclutamento
- Antwerp University Hospital (UZA)
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Contatto:
- Guy H Hans, MD, PhD
- Numero di telefono: 003238214945
- Email: thuisopvolging@uza.be
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Questo studio includerà pazienti di età pari o superiore a 18 anni, in grado di dare il consenso informato, presentando segni di grave infezione acuta con il rischio di sviluppare sepsi al dipartimento di emergenza o presso il loro medico di base.
Criteri di esclusione:
- I pazienti che sono gravemente malati e richiedono un punteggio di insufficienza degli organi correlati alla sepsi di sepsi per la sepsi (QSOFA) ≥ 1 punteggio di avvertimento precoce nazionale (notizie) ≥ 5
- Pazienti che dimostrano confusione, cambiamenti nello stato mentale e/o un esame di stato mini-mentale (MMSE) al di sotto di 26
- Presenza di febbre neuropenica
- Pazienti attualmente sottoposti a terapia immunosoppressiva o chemioterapia
- Pazienti con virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o sindrome da carenza immunitaria acquisita (AIDS)
- Sospetto di appendicite, sospetto di meningite o irritazione meningea, sospetto o alto rischio di sviluppare endocardite
- Ferite operative complicate al momento dello screening
- Polmonite comprovata (punteggio di marciapiede ≥ 1)
- Enfisema, malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) oro> 1 o malattia polmonare interstiziale
- Pazienti con ossigeno a casa> 2 l/min su base cronica (grave malattia polmonare sottostante?)
Gravi malattie cardiovascolari tra cui:
- Classe grave per insufficienza cardiaca di New York Heart Association (NYHA)> 1
- Endoprotesi
- Aritmia cardiaca compresa la fibrillazione atriale
- Gravi anomalie della valvola cardiaca
- Sostituzione della valvola meccanica
- Recente infarto miocardico acuto o coronarografia (meno di 1y fa)
- Grave morbilità vascolare periferica
- Dolore toracico acuto (sospetto di patologia coronarica acuta)
- Sospetto di/possibilità di artrite settica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: (semi) continuare il monitoraggio dei pazienti a rischio di sepsi a casa
I pazienti con infezioni acute a rischio di sviluppare SESPSIS saranno seguiti nella loro casa utilizzando dispositivi indossabili che forniscono (semi-) continuano a monitorare i segni vitali e attraverso il follow-up utilizzando un'applicazione desingata di Smarthphone.
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(semi) continuare il monitoraggio dei pazienti a rischio di sepsi a casa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dello sviluppo e lanciare da un centro medico centrale per il monitoraggio a casa
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del monitoraggio a seconda dell'evoluzione clinica del paziente, con un minimo di una settimana e un follow-up massimo di tre settimane.
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Il numero totale di pazienti che utilizzano il sistema di monitoraggio domestico per almeno tre giorni.
Questa misura valuta l'adozione e la fattibilità del monitoraggio remoto all'interno di un'impostazione del mondo reale.
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Dall'iscrizione alla fine del monitoraggio a seconda dell'evoluzione clinica del paziente, con un minimo di una settimana e un follow-up massimo di tre settimane.
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Valutazione dello sviluppo e lanciare da un centro medico centrale per il monitoraggio a casa
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del monitoraggio a seconda dell'evoluzione clinica del paziente con un follow-up minimo di una settimana e fino a un massimo di tre settimane.
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La percentuale di pazienti i cui dispositivi indossabili e applicazioni per smartphone catturano con successo almeno l'80% dei dati fisiologici richiesti durante il periodo di monitoraggio domestico.
Ciò valuta l'affidabilità e la coerenza del sistema di telemonitoraggio.
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Dall'iscrizione alla fine del monitoraggio a seconda dell'evoluzione clinica del paziente con un follow-up minimo di una settimana e fino a un massimo di tre settimane.
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Valutazione dello sviluppo e lanciare da un centro medico centrale per il monitoraggio a casa
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del monitoraggio a seconda dell'evoluzione clinica del paziente con un follow-up minimo di una settimana e fino a un massimo di tre settimane di follow-up.
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L'efficacia del telemonitoraggio di dispositivi indossabili e delle applicazioni per smartphone per misurare e monitorare accuratamente il National Early Warning Score (notizie) in un ambiente domestico.
Ciò valuta l'utilità clinica del monitoraggio remoto dei pazienti per la diagnosi precoce del deterioramento della salute.
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Dall'iscrizione alla fine del monitoraggio a seconda dell'evoluzione clinica del paziente con un follow-up minimo di una settimana e fino a un massimo di tre settimane di follow-up.
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Valutazione dello sviluppo e lanciare da un centro medico centrale per il monitoraggio a casa
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del monitoraggio a seconda dell'evoluzione clinica del paziente con un follow-up minimo di una settimana e fino a un massimo di tre settimane di follow-up.
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Il numero di dipartimenti di emergenza e medici di base che utilizzano attivamente la piattaforma di telemonitoraggio per accedere e rivedere i dati dei pazienti.
Ciò valuta il livello di integrazione del monitoraggio domestico nei flussi di lavoro clinici di routine.
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Dall'iscrizione alla fine del monitoraggio a seconda dell'evoluzione clinica del paziente con un follow-up minimo di una settimana e fino a un massimo di tre settimane di follow-up.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
10 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EDGE003963
- Governement Health Belgium (Altro identificatore: Stethoscoop federal governement heatlh Belgium)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I risultati saranno pubblicati su un documento di ricerca in una rivista scientifica.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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