가정 모니터링 협동 조합을 통한 패혈증을 중단하십시오 (Stethoscoop)
2026년 4월 27일 업데이트: Guy Hans, University Hospital, Antwerp
이 연구에서, 패혈증 발병 위험이있는 급성 감염이있는 환자는 지정된 스마트 폰 애플리케이션을 사용하여 활력 징후를 계속 모니터링하고 후속 조치를 제공하는 웨어러블을 사용하여 가정 환경에서 따를 것입니다.
이것은 패혈증 발병 위험에 처한 환자에서 처음으로 원격 에모니터링을 통한 트랜스 밀리 치료의 잠재력을 조사 할 혁신적인 파일럿 연구입니다.
트랜스머스 환경에서 중요한 매개 변수의 활발한 후속 조치를 허용함으로써,이 프로젝트는 현재 관행과 비교하여 입원 횟수를 줄이는 것을 목표로합니다.
또한, 우리는 1 차 진료 의사를 방문한 후 응급실에 언급 된 환자의 수를 목표로합니다.
따라서, 우리는 의료 부담을 줄이려고하지만 환자의 퇴직시 빠른 중재 능력을 제공하여 이환율과 사망률뿐만 아니라 관련 비용을 줄입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Celine Maes, PHD
- 전화번호: +32 3 436 81 65
- 이메일: thuisopvolging@uza.be
연구 장소
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, 벨기에, 2650
- 모병
- Antwerp University Hospital (UZA)
-
연락하다:
- Guy H Hans, MD, PhD
- 전화번호: 003238214945
- 이메일: thuisopvolging@uza.be
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 이 연구에는 18 세 이상의 환자, 사전 동의를 제공 할 수있는 환자가 포함되며, 응급실 또는 1 차 진료 의사에게는 패혈증이 발생할 위험이있는 심각한 급성 감염의 징후를 나타냅니다.
제외 기준 :
- 심하게 아프고 즉각적인 입원이 필요한 환자 Qucik 패혈증 관련 장기 실패 점수 (QSOFA) ≥ 1 전국 조기 경고 점수 (뉴스) ≥ 5
- 혼란, 정신 상태의 변화 및/또는 미니 멘탈 상태 검사 (MMSE)를 보여주는 환자 26
- 신경 감소 열의 존재
- 현재 면역 억제 요법 또는 화학 요법을 받고있는 환자
- 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV) 또는 습득 면역 결핍 증후군 환자 (AIDS)
- 맹장염 의심, 수막염의 의심 또는 수막 자극, 의심 또는 심내막염 발병 위험이 높은 위험
- 심사 당시 복잡한 수술 상처
- 입증 된 폐렴 (Curb 65 점수 ≥ 1)
- 폐기종, 만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD) 금> 1 또는 간질 폐 질환
- 만성적으로 집에서 산소를 가진 환자> 2 L/분 (심한 근본 폐 질환?)
다음을 포함한 심각한 심혈관 질환
- 심각한 심부전 뉴욕 심장 협회 (NYHA) 클래스> 1
- 내피성
- 심방 세동을 포함한 심장 부정맥
- 심한 심장 판막 이상
- 기계 밸브 교체
- 최근의 급성 심근 경색 또는 관상 조영술 (1 년도 미만)
- 심한 말초 혈관 이환율
- 급성 가슴 통증 (급성 관상 동맥 병리의 의심)
- 패 혈성 관절염의 의심
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: (세미) 집에서 패혈증이 발생할 위험이있는 환자의 모니터링 계속
SESPSIS 발병 위험에 처한 급성 감염 환자는 웨이니브링을 사용하여 웨어러블을 사용하여 활력 징후의 지속적 모니터링을 제공하고 기본적으로 SmarthPhone 응용 프로그램을 사용하여 후속 조치를 제공합니다.
|
(세미) 집에서 패혈증이 발생할 위험이있는 환자의 모니터링 계속
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
집에서 모니터링을 위해 중앙 의료 센터에서 개발 및 출시 평가
기간: 환자의 임상 진화에 따라 등록에서 모니터링 종료까지, 최소 1 주일 및 최대 3 주의 추적 관찰.
|
홈 모니터링 시스템을 3 일 이상 사용하는 총 환자 수.
이 측정은 실제 환경 내에서 원격 모니터링의 채택 및 타당성을 평가합니다.
|
환자의 임상 진화에 따라 등록에서 모니터링 종료까지, 최소 1 주일 및 최대 3 주의 추적 관찰.
|
|
집에서 모니터링을 위해 중앙 의료 센터에서 개발 및 출시 평가
기간: 최소 1 주일 및 최대 3 주까지 환자의 임상 진화에 따라 등록에서 모니터링 종료까지.
|
웨어러블 장치 및 스마트 폰 애플리케이션이 가정 모니터링 기간 동안 필요한 생리 학적 데이터의 80% 이상을 성공적으로 캡처 한 환자의 비율.
이것은 원격 모니터링 시스템의 신뢰성과 일관성을 평가합니다.
|
최소 1 주일 및 최대 3 주까지 환자의 임상 진화에 따라 등록에서 모니터링 종료까지.
|
|
집에서 모니터링을 위해 중앙 의료 센터에서 개발 및 출시 평가
기간: 최소 1 주일 및 최대 3 주간의 추적 관찰로 환자의 임상 진화에 따라 등록에서 모니터링 종료까지.
|
홈 환경에서 전국 조기 경고 점수 (News)를 정확하게 측정하고 추적하는 데 텔레 모니터링 웨어러블 및 스마트 폰 애플리케이션의 효과.
이것은 건강 악화의 조기 발견을위한 원격 환자 모니터링의 임상 적 유용성을 평가합니다.
|
최소 1 주일 및 최대 3 주간의 추적 관찰로 환자의 임상 진화에 따라 등록에서 모니터링 종료까지.
|
|
집에서 모니터링을 위해 중앙 의료 센터에서 개발 및 출시 평가
기간: 최소 1 주일 및 최대 3 주간의 추적 관찰로 환자의 임상 진화에 따라 등록에서 모니터링 종료까지.
|
응급실 및 1 차 진료 의사의 수는 원격 모니터링 플랫폼을 사용하여 환자 데이터에 액세스하고 검토합니다.
이것은 주택 모니터링의 일상적인 임상 워크 플로 통합 수준을 평가합니다.
|
최소 1 주일 및 최대 3 주간의 추적 관찰로 환자의 임상 진화에 따라 등록에서 모니터링 종료까지.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EDGE003963
- Governement Health Belgium (기타 식별자: Stethoscoop federal governement heatlh Belgium)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
결과는 과학 저널의 연구 논문에 발표 될 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .