Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stoppa sepsis genom hemövervakningskooperativ (Stethoscoop)

27 april 2026 uppdaterad av: Guy Hans, University Hospital, Antwerp
I denna studie kommer patienter som presenterar akuta infektioner som riskerar att utveckla sepsis att följas i deras heminställning med hjälp av bärbara som ger (semi-) fortsätter övervakning av vitala tecken såväl som genom uppföljning med hjälp av en utsedd smartphone-applikation. Detta är en innovativ pilotstudie som kommer att undersöka potentialen för transmural vård genom telemonitoring för första gången hos patienter med risk för att utveckla sepsis. Genom att tillåta aktiv uppföljning av viktiga parametrar i en transmural miljö syftar detta projekt till att minska antalet sjukhusinläggningar jämfört med nuvarande praxis. Dessutom syftar vi till antalet patienter som hänvisas till akutmottagningen efter ett besök på deras primärvårdsläkare. Därmed syftar vi till att minska sjukvårdsbördan, men ändå tillhandahålla förmågan till snabb intervention vid försämring av patienterna, vilket minskar sjuklighet och dödlighet samt tillhörande kostnader.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Belgien
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgien, 2650
        • Rekrytering
        • Antwerp University Hospital (UZA)
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Denna studie kommer att inkludera patienter i åldern 18 år eller äldre, som kan ge informerat samtycke, presentera med tecken på svår akut infektion med risk att utveckla sepsis vid akutavdelningen eller vid deras primärvårdsläkare.

Uteslutningskriterier:

  • Patienter som är allvarligt sjuka och kräver omedelbar sjukhusvistelse QUCIK SEPSIS Relaterad organsvikt (QSOFA) ≥ 1 National Early Warning Score (News) ≥ 5
  • Patienter som visar förvirring, förändringar i mental tillstånd och/eller en minimental statlig undersökning (MMSE) under 26 under 26
  • Närvaro av neuropenfeber
  • Patienter genomgår för närvarande immunsuppressiv terapi eller kemoterapi
  • Patienter med humant immunbristvirus (HIV) eller förvärvat immunbristsyndrom (AIDS)
  • Misstanke om blindtarmsinflammation, misstankar om meningit eller meningeal irritation, misstankar om eller hög risk för att utveckla endokardit
  • Komplicerade driftsår vid screening
  • Beprövad lunginflammation (trottoarkant 65 poäng ≥ 1)
  • Emfysem, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) guld> 1 eller interstitiell lungsjukdom
  • Patienter med syre hemma> 2 l/min på kronisk basis (svår underliggande lungsjukdom?)

  • Allvarlig hjärt -kärlsjukdom inklusive:

    • Allvarlig hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass> 1
    • Endoprotes
    • Hjärtarytmi inklusive förmaksflimmer
    • Allvarliga hjärtavalvavvikelser
    • Byte av mekanisk ventil
    • Nyligen akut hjärtinfarkt eller koronarografi (för mindre än 1y sedan)
    • Allvarlig perifer vaskulär sjuklighet
  • Akut bröstsmärta (misstankar om akut koronarpatologi)
  • Misstanke om/chans för septisk artrit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: (Semi) Fortsätt övervaka patienter som riskerar för sepsis hemma
Patienter med akuta infektioner som riskerar att utveckla SESPSIS kommer att följas i deras heminställning med hjälp av bärbara som ger (semi-) fortsätter att övervaka vitala tecken såväl som genom uppföljning med hjälp av en desingerad smarthphone-applikation.
Övrig: (Semi) Fortsätt övervaka patienter som riskerar för sepsis hemma
(Semi) Fortsätt övervaka patienter som riskerar för sepsis hemma

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av utveckling och utrullning från ett centralt medicinskt centrum för övervakning hemma
Tidsram: Från registrering till slutet av övervakningen beroende på patientens kliniska utveckling, med minst en vecka och en maximal uppföljning på tre veckor.
Det totala antalet patienter som använder hemövervakningssystemet i minst tre dagar. Denna åtgärd utvärderar antagandet och genomförbarheten av fjärrövervakning inom en verklig miljö.
Från registrering till slutet av övervakningen beroende på patientens kliniska utveckling, med minst en vecka och en maximal uppföljning på tre veckor.
Utvärdering av utveckling och utrullning från ett centralt medicinskt centrum för övervakning hemma
Tidsram: Från anmälan till slutet av övervakningen beroende på patientens kliniska utveckling med en minimal uppföljning på en vecka och upp till högst tre veckor.
Andelen patienter vars bärbara enheter och smartphone -applikationer framgångsrikt fångar minst 80% av de nödvändiga fysiologiska uppgifterna under hemövervakningsperioden. Detta bedömer tillförlitligheten och konsistensen hos telemonitoringssystemet.
Från anmälan till slutet av övervakningen beroende på patientens kliniska utveckling med en minimal uppföljning på en vecka och upp till högst tre veckor.
Utvärdering av utveckling och utrullning från ett centralt medicinskt centrum för övervakning hemma
Tidsram: Från anmälan till slutet av övervakningen beroende på klinisk utveckling av patienten med en minsta uppföljning på en vecka och upp till högst tre veckors uppföljning.
Effektiviteten av telemonitoring wearables och smartphone -applikationer vid exakt mätning och spårning av den nationella tidiga varningsresultatet (nyheter) i en hemmiljö. Detta utvärderar den kliniska användbarheten av avlägsen patientövervakning för tidig upptäckt av hälsoförsämring.
Från anmälan till slutet av övervakningen beroende på klinisk utveckling av patienten med en minsta uppföljning på en vecka och upp till högst tre veckors uppföljning.
Utvärdering av utveckling och utrullning från ett centralt medicinskt centrum för övervakning hemma
Tidsram: Från anmälan till slutet av övervakningen beroende på klinisk utveckling av patienten med en minsta uppföljning på en vecka och upp till högst tre veckors uppföljning.
Antalet akutavdelningar och läkare i primärvården använder aktivt telemonitorplattformen för att komma åt och granska patientdata. Detta bedömer nivån på integration av hemövervakning i rutinmässiga kliniska arbetsflöden.
Från anmälan till slutet av övervakningen beroende på klinisk utveckling av patienten med en minsta uppföljning på en vecka och upp till högst tre veckors uppföljning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2025

Första postat (Faktisk)

10 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EDGE003963
  • Governement Health Belgium (Annan identifierare: Stethoscoop federal governement heatlh Belgium)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Resultaten kommer att publiceras i ett forskningsdokument i en vetenskaplig tidskrift.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera