Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stop sepsis via Home Monitoring Cooperative (Stethoscoop)

27 april 2026 bijgewerkt door: Guy Hans, University Hospital, Antwerp
In deze studie zullen patiënten met acute infecties die het risico lopen sepsis te ontwikkelen in hun thuisomgeving worden gevolgd met behulp van wearables die (semi-) doorgaan met het bewaken van vitale tekens en door follow-up met behulp van een aangewezen smartphonetoepassing. Dit is een innovatieve pilotstudie die het potentieel van transmurale zorg zal onderzoeken door voor het eerst te telemonitoring bij patiënten die risico lopen op het ontwikkelen van sepsis. Door actieve follow-up van vitale parameters in een transmurale instelling mogelijk te maken, is dit project tot doel het aantal ziekenhuisopnames te verminderen in vergelijking met de huidige praktijk. Bovendien streven we naar het aantal patiënten dat naar de afdeling spoedeisende hulp wordt verwezen na een bezoek aan hun eerstelijnsarts. Daardoor willen we de zorgbelasting verminderen, maar toch het vermogen van snelle interventie bieden in het geval van detarieur van patiënten, waardoor de morbiditeit en mortaliteit en bijbehorende kosten worden verminderd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • België
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, België, 2650
        • Werving
        • Antwerp University Hospital (UZA)
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deze studie omvat patiënten van 18 jaar of ouder, in staat om geïnformeerde toestemming te geven, met tekenen van ernstige acute infectie met een risico op het ontwikkelen van sepsis op de afdeling spoedeisende hulp of op hun eerstelijnsarts.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die ernstig ziek zijn en onmiddellijke ziekenhuisopname nodig hebben Qucik sepsis gerelateerde orgaanfalen score (QSOFA) ≥ 1 nationale vroege waarschuwingsscore (nieuws) ≥ 5
  • Patiënten die verwarring, veranderingen in mentale toestand en/of een mini-mentaal staatsexamen (MMSE) onder 26 vertonen
  • Aanwezigheid van neuropenische koorts
  • Patiënten die momenteel immunosuppressieve therapie of chemotherapie ondergaan
  • Patiënten met humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of verworven immuundeficiëntiesyndroom (AIDS)
  • Verdenking van appendicitis, verdenking van meningitis of meningeale irritatie, verdenking van of een hoog risico op het ontwikkelen van endocarditis
  • Gecompliceerde operatiewonden op het moment van screening
  • Bewezen pneumonie (Curb 65 score ≥ 1)
  • Emfyseem, chronische obstructieve longziekte (COPD) goud> 1 of interstitiële longziekte
  • Patiënten met zuurstof thuis> 2 L/min op chronische basis (ernstige onderliggende longziekte?)

  • Ernstige hart- en vaatziekten inclusief:

    • Ernstige hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse> 1
    • Endoprosthesis
    • Cardiale aritmie inclusief atriale fibrillatie
    • Ernstige hartklepafwijkingen
    • Monteurklepvervanging
    • Recente acuut myocardinfarct of coronarografie (minder dan 1 jaar geleden)
    • Ernstige perifere vasculaire morbiditeit
  • Acute pijn op de borst (achterdocht van acute coronaire pathologie)
  • Verdenking van/kans op septische artritis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: (Semi) Blijf bewaken van patiënten die risico lopen op sepsis thuis
Patiënten met acute infecties met risico op het ontwikkelen van sepsis worden in hun thuisomgeving gevolgd met behulp van wearables die (semi-) doorgaan met het bewaken van vitale tekens en door follow-up met behulp van een Desingated Smarthphone-toepassing.
Ander: (Semi) Blijf bewaken van patiënten die risico lopen op sepsis thuis
(Semi) Blijf bewaken van patiënten die risico lopen op sepsis thuis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de ontwikkeling en rol uit een centraal medisch centrum voor monitoring thuis
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de monitoring, afhankelijk van de klinische evolutie van de patiënt, met een minimum van een week en een maximale follow-up van drie weken.
Het totale aantal patiënten dat het thuisbewakingssysteem gedurende ten minste drie dagen gebruikt. Deze maatregel evalueert de goedkeuring en haalbaarheid van monitoring op afstand binnen een real-world setting.
Van de inschrijving tot het einde van de monitoring, afhankelijk van de klinische evolutie van de patiënt, met een minimum van een week en een maximale follow-up van drie weken.
Evaluatie van de ontwikkeling en rol uit een centraal medisch centrum voor monitoring thuis
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de monitoring, afhankelijk van de klinische evolutie van de patiënt met een minimale follow-up van één week en maximaal drie weken.
Het aandeel patiënten wiens draagbare apparaten en smartphonetoepassingen met succes ten minste 80% van de vereiste fysiologische gegevens vastleggen in de thuisbewakingsperiode. Dit beoordeelt de betrouwbaarheid en consistentie van het telemonitoringsysteem.
Van de inschrijving tot het einde van de monitoring, afhankelijk van de klinische evolutie van de patiënt met een minimale follow-up van één week en maximaal drie weken.
Evaluatie van de ontwikkeling en rol uit een centraal medisch centrum voor monitoring thuis
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de monitoring, afhankelijk van de klinische evolutie van de patiënt met een minimale follow-up van één week en maximaal drie weken follow-up.
De effectiviteit van telemonitoring van wearables en smartphonetoepassingen bij het nauwkeurig meten en volgen van de National Early Warning Score (Nieuws) in een thuisomgeving. Dit evalueert het klinische nut van externe patiëntmonitoring voor vroege detectie van verslechtering van de gezondheid.
Van de inschrijving tot het einde van de monitoring, afhankelijk van de klinische evolutie van de patiënt met een minimale follow-up van één week en maximaal drie weken follow-up.
Evaluatie van de ontwikkeling en rol uit een centraal medisch centrum voor monitoring thuis
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de monitoring, afhankelijk van de klinische evolutie van de patiënt met een minimale follow-up van één week en maximaal drie weken follow-up.
Het aantal spoedafdelingen en artsen in de eerstelijnszorg gebruikt actief het telemonitoringplatform om toegang te krijgen tot en de patiëntgegevens te beoordelen. Dit beoordeelt het niveau van integratie van thuisbewaking in routinematige klinische workflows.
Van de inschrijving tot het einde van de monitoring, afhankelijk van de klinische evolutie van de patiënt met een minimale follow-up van één week en maximaal drie weken follow-up.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EDGE003963
  • Governement Health Belgium (Andere identificatie: Stethoscoop federal governement heatlh Belgium)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De resultaten zullen worden gepubliceerd in een onderzoekspaper in een wetenschappelijk tijdschrift.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren