PQED TCVと比較して、インドネシアの人口におけるバイオTCVによって誘発されるVI抗体の長期保護
PQED TCVと比較して、インドネシア集団におけるVI-DTコンジュゲートワクチン（バイオTCV）によって誘導されるVI抗体の長期保護
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
腸チフスは、腸内病原体enterica serovar Typhiによって引き起こされる深刻な全身感染症です。 S Typhiは糞便経路によって広がります。 主に風土病の病気ですが、S。typhiには流行の可能性があります。 主にアジア、アフリカ、ラテンアメリカからのデータは、腸チフスが多くの発展途上国で引き続き公衆衛生問題であり、学齢期の子供（5〜15歳）が不釣り合いに影響を受けていることを示しています。 一部の風土病地域では、5歳未満の子供は、学齢期の子供と同様の発生率またはそれを超える発生率を示しています。 2100万症例で腸チフスの年間発生率を保守的に推定している人は、1〜4％が致命的に終了します。 これらの死亡の推定90％はアジアで発生します。 S. Typhiの多剤耐性を高めると、効果的な治療オプションが減り、治療コストが増加し、深刻な合併症と死亡率が高くなります。
この研究の目的は、インドネシアの個体群に1回のバイオTCVおよびPQED TCVワクチンを投与した後の長期免疫応答を決定することを目的としています。 研究参加者は、主要な研究グループIに含まれるBio TCV（Typhoid 0319）フェーズIII臨床試験研究を完了する研究参加者から取得されます。 調査中、参加者は検査と血液サンプリングのためにヘルスセンターを1回研究訪問します。 5年間の腸チフスワクチンを投与された後、参加者は電話で連絡を受け、あなた/あなたの子供に行われる研究に関する情報を与えられます。 研究チームは、研究に参加する意欲について質問します。 彼らが同意した場合、訪問は研究サイトへのスケジュールされます。 この研究は、小児科、Cipto Mangunkusumo Hospital、Jakarta、Soetomo Hospital Dr. Surabaya、およびPT Bio Farmaによって実施されています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Bernie Medise, SpA(K), M
- 電話番号：021-4894932
- メール：bernie.medise@yahoo.com
研究場所
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DKI Jakarta
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Jakarta、DKI Jakarta、インドネシア
- Department of Child Health Dr. Soetomo Hospital/School of Medicine, Airlangga University, Surabaya, East Java
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コンタクト：
- Dominicus Husada dr., SpA(K)
- 電話番号：031-5501681
- メール：dominicushusada@yahoo.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 健康
- 被験者/親/法律保護者は、研究に関して適切に通知され、インフォームドコンセントフォーム/および情報に基づいた同意フォームに署名されました。
- 被験者/親/法律保護者は、調査員の指示と裁判のスケジュールに従うことを約束します。
除外基準：
- 制御されていない凝固障害または血液障害の歴史は、脈切除を禁じています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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テスト
Bio-TCVグループ：長期保護のための採血
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コンパレータ
Typbar Group：長期保護のための採血
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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PQED TCV（Typbar）と比較して、1回のVI-DTワクチン（Bio TCV）の1回投与後5年後の抗体持続性を評価するために
時間枠：予防接種を受けてから5年
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予防接種を受けてから5年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。