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過体重および肥満の被験者におけるエフスバグルチドアルファ注射の有効性と安全性

2026年1月29日 更新者：Shanghai Yinnuo Pharmaceutical Technology Co., Ltd.

過体重および肥満の被験者におけるエフスバグルチドアルファ注射の有効性と安全性を評価するための、多施設、無作為化、二重盲検プラセボ対照第IIB臨床試験

この研究は、過体重および肥満の被験者におけるエフスバチドアルファ注射の有効性、安全性、薬物動態（PK）、および免疫原性プロファイルを評価することを目的とした、多施設、無作為化、二重盲検プラセボ対照第IIB臨床試験です。 主なエンドポイントは、18週間の治療後のベースラインからの体重の変化率です。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

1003

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
      • Beijing、中国
        • Peking University First Hospital
      • Beijing、中国
        • Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
      • Beijing、中国
        • Beijing Tsinghua Changgung Hospital
      • Changzhou、中国
        • Changzhou First People's Hospital
      • Chengdu、中国
        • Sichuan Academy of Medical Sciences &Sichuan Provincial People's Hospital
      • Guangzhou、中国
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
      • Guangzhou、中国
        • Nanfang Hospital Southern Medical University
      • Guangzhou、中国
        • The First Affiliateo Hospital of Jinan University
      • Guangzhusi、中国
        • ZhuJiang Hospital of Southern Medical University
      • Guizhou、中国
        • The First People's Hospital of Zunyi
      • Hangzhou、中国
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
      • Harbin、中国
        • The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
      • Hefei、中国
        • Anhui Provincial Hospital
      • Henan、中国
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
      • Henan、中国
        • The First Affiliated Hospital of Nanyang Medical College
      • Jiangxi、中国
        • Pingxiang People's Hospital
      • Jincheng、中国
        • Jincheng General Hospital
      • Jinzhou、中国
        • The Third Affiliated Hospital
      • Kunming、中国
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
      • Lu'an、中国
        • Luan City People's Hospital
      • Nanjing、中国
        • Jiangsu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
      • Nanjing、中国
        • Nan Jing First Hospital
      • Nanjing、中国
        • The Second Hospital of Nanjing Medical University
      • Qingyuan、中国
        • The Affiliated Qingyuan Hospital ,Guangzhou Medical University（Qingyuan People's Hospital）
      • Qinhuangdao、中国
        • The First Hospital of Qinhuangdao
      • Shandong、中国
        • Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
      • Shanghai、中国
        • Shanghai General Hospital
      • Shanghai、中国
        • Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
      • Shanghai、中国、200030
        • Shanghai Sixth People's Hospital Affiliated to Shanghai JiaoTong University
      • Shenyang、中国
        • The First Hospital of China Medical University
      • Shenzhen、中国
        • Shenzhen Second People's Hospital
      • Shijiazhuang、中国
        • The Second Hospital of Hebei Medical University
      • Shijiazhuang、中国
        • The First Hospital of Hebei Medical University
      • Suzhou、中国
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
      • Suzhou、中国
        • Suzhou Municipal Hospital
      • Tianjin、中国
        • General Hospital of Tianjin Medical University
      • Tianjin、中国
        • Tianjin Medical University Chu Hsien-I Memorial Hospital
      • Wuhan、中国
        • Tenth People's Hospital of Tongji University
      • Wuhan、中国
        • Wuhan Third Hospital Tongren Hospital of Wuhan University
      • Xianian、中国
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
      • Yueyang、中国
        • Yueyang Central Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  1. 臨床研究に自発的に参加する。研究について完全に理解し、通知され、インフォームドコンセントフォーム（ICF）に署名します。すべての研究手順を完了することをいとわない。
  2. 性別に関係なく、18歳以上（ICFに署名する時間に基づくカットオフ値を含む）。
  3. 食事と運動による体重管理の不良の歴史[被験者が5.0％以上（被験者の自己報告に基づく）を達成せずにスクリーニング前に少なくとも3か月の食事と運動を試みた場合、体重管理障害として定義されます）。
  4. 薬、食事、運動に関する調査員の推奨事項に喜んで従うことをいとわない。
  5. スクリーニングの3か月以内に安定した重量（被験者の自己報告に基づいて、重量変化<5％として定義）。
  6. 肥満：併存疾患の有無にかかわらず、ボディマス指数（BMI）≥28kg/m²（カットオフ値を含む）。または過体重：BMI≥24および<28 kg/m²で、少なくとも1つの体重関連の併存疾患を含む、前糖尿病（空腹時グルコース障害[FPG]および/または異常なグルコース耐性）、高血圧、高血圧、異脂肪化症、非アルコール性肝臓病、または閉塞性脂肪散布症。
  7. 出産の可能性のある女性は、スクリーニング期間中に血液妊娠検査が陰性でなければなりません。 出産の可能性または男性の被験者とそのパートナーの女性は、調査薬の最後の用量の3か月後までICFに署名する時から妊娠を計画しないことに同意し、精子や卵の寄付の計画なしで効果的な避妊を自発的に使用することに同意しなければなりません。

除外基準：

  1. 研究薬のあらゆる成分に対するアレルギー構成またはアレルギー。
  2. 以前はエフスバグルチドアルファ注射で治療されていました。
  3. グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体アゴニスト、ジペプチジルペプチダーゼ-4（DPP-4）阻害剤、ナトリウム - グルコースCo-Transporter-2（SGLT-2）阻害剤、インスリン、メトホルミン、インスリン、インスリンセクターアゴーグ、またはチアゾリジョン内のティア酸化剤またはその他の体重科医）またはその他スクリーニング前。
  4. HBA1C≥6.5％スクリーニング時、または以前に1型または2型糖尿病と診断された（世界保健機関[WHO] 2020糖尿病診断および分類基準に基づく）。
  5. 重度の低血糖または再発性症候性低血糖の既往（過去6か月で2回以上）。
  6. 視床下部肥満、下垂体肥満、甲状腺機能低下肥満、クッシング症候群、インスリノーマ、成長ホルモン欠乏症、末端、末端、肩甲骨炎症、ゴナダル筋腫など。
  7. 臨床的に有意な胃内容の異常（例：胃の出口閉塞）、重度の慢性胃腸疾患（過去6か月間の活性潰瘍など）、胃腸の運動性に直接影響する薬物の長期使用（ただし、Mosapride、cisaprideなどを含む）、ガスのunsetianの侵入を含むことは含まれません。調査員による参加。
  8. 三環系抗うつ薬、精神科薬、鎮静薬（イミプラミン、アミトリプチリン、ミルタザピン、パロキセチン、フェネルジン、クロルプロマジン、硫化物、クロザピン、オランザピン、ランザピン、valpro酸酸酸酸酸酸酸性酸、バルプロ酸酸酸性酸、植物酸、植物酸、植物酸などの鎮静薬など、スクリーニングの3か月前に体重に影響を与える薬物療法の使用など）。 注：累積または連続的な全身性ステロイドの使用が14日未満の場合は除外されます。
  9. スクリーニングの1か月前に非処方の減量薬または食欲抑制剤（伝統的な漢方薬の減量薬を含む）の使用、または処方減量薬（例：フェンテルミン、シブラミン、オルリスタット）または脂質溶解注射剤（例：3か月前に脂質溶解注射剤（例：脂肪分解注射）の使用。
  10. 以前に減量手術を受けた（スクリーニングの1年以内に鍼治療、脂肪吸引、腹部脂肪除去を除く）、または胃バイパス手術や胃バンド手術など、研究期間中に肥満の手術を受ける計画を立てていました。
  11. 現在、メンテナンス段階ではなく減量計画を立てています。
  12. 甲状腺機能亢進症または甲状腺機能低下症、または甲状腺刺激ホルモン（TSH）<1×LLN（正常の下限）またはTSH> 1.5×ULN（正常の上限）の歴史。
  13. スクリーニング血清カルシトニン≥50ng/L（OR≥50pg/mL）、髄膜甲状腺がん、多発性腫瘍症（男性）症候群2A型または2B、または関連する家族歴（疾患との第一級の親relativeとして定義された家族の歴史）。
  14. 急性または慢性膵炎、胆嚢摘出術、または症状のある胆嚢疾患の既往（術後の胆石または後遺症のない胆嚢摘出術を登録することができる）、または膵臓炎の既知の膵臓損傷または高リスク因子の既知の既往歴、または血清アミルゼーゼまたはリペーゼ2×尿のスクリーニング。
  15. 溶血性貧血、鎌状赤血球疾患など、HBA1C測定に影響を与える可能性のある疾患。
  16. 現在、過去3か月間に慢性（> 14日間）の全身コルチコステロイド治療を受けている、または受けています（局所的、眼内、関節内、関節内、または吸入製剤を除く）、または重度の活性自己免疫障害の証拠があります（例：ループスまたはリウマチ型関節症の患者患者が必要とする必要があります。数ヶ月。
  17. 臨床的に硬化した子宮頸部癌、皮膚の扁平上皮癌、または過去5年以内に基底細胞癌を除く、スクリーニング前の5年以内の悪性腫瘍の歴史。
  18. スクリーニングの6か月以内に、大規模手術の既往（胸部、頭蓋内、または腹部手術、腹部手術など）、または研究の完了またはアドヒアランスに影響を与える可能性のある手術を受ける計画。
  19. 次の心機能基準のいずれかを満たしています。臨床的に有意な不整脈または臨床的介入を必要とする伝導異常。遺伝性の長いQT症候群またはQTCF> 450 msecまたは現在、QT間隔を延長したり、ポイントをdeしたりする可能性のある薬を服用しています。急性心筋梗塞、不安定な狭心症、冠動脈バイパス手術、ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスIIIまたは高温心不全、左心室駆出分率（LVEF）<50％、または抑制された高血圧（SyStolic Blood Pressol Blood pressul> 160 MMHG> 160 MMHG> 160 MMHG> 160 MMHG> 160 MMHG> 160 MMHG> 160 MMHG> 160 MMHG> 160 MMHG> 160 MMHG> 160 MMHG>;調査員によって判断された他の臨床的に重要な心臓異常。
  20. スクリーニングの6か月以内に出血性または虚血性脳卒中または一時的な虚血攻撃の病歴。
  21. 既知の感染症：B型肝炎表面抗原（HBSAG）陽性; C型肝炎ウイルス（HCV）抗体陽性およびHCV RNAは、検出限界を超えています。ヒト免疫不全ウイルス（HIV）抗体陽性;淡い淡い抗体陽性。
  22. 次のいずれかを満たす実験室の調査結果：アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）≥3.0×ULN（スクリーニング中に非アルコール性脂肪肝疾患と診断された被験者と、ALT≤5.0×ULNを使用した過去6か月以内に登録される場合があります）。アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≥3.0×ULN;総ビリルビン（TBIL）≥2.0×uln;推定糸球体ろ過率（EGFR）<60 mL/min/1.73 M²（CKD-EPI式）;絶食トリグリセリド（TG）> 5.65 mmol/l。
  23. スクリーニングの1年以内に既知または疑わしいアルコール乱用（1日あたり24 gのアルコールを消費する男性被験者と定義され、1日あたり12 gのアルコールを消費する女性被験者; 12 gのアルコールは、300 mlのビール、100 mlのワイン、または25 mLのスピリットに相当します）。
  24. スクリーニング時の既知または疑わしい薬物乱用。
  25. 妊娠または母乳育児の女性。
  26. 中程度から重度のうつ病、不安、または統合失調症、双極性障害など、PHQ-9スコア15のスクリーニングなどの深刻な精神障害の既往。
  27. 自殺傾向または自殺未遂の歴史。
  28. スクリーニングの3か月以内にワクチン、医療機器、またはその他の薬物を含む臨床試験への参加（観察研究を除く）。
  29. 調査員または治療医は、被験者には研究の有効性または安全性の評価に影響を与える可能性のある要因があり、研究への参加には適さないと考えられていると考えています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：フェーズIIB：Efsubaglutide Alfa 5 mg QW
この薬は、1 mgの滴定用量から始めて、毎週1回投与されます。 線量は、1 mg→5 mgのシーケンスで2週間ごとにアップチロ化され、3週目（W3）で5 mgのターゲット用量に達します。 W3からW18まで、治療は5 mgの用量で維持されます。
薬：フェーズIIB：Efsubaglutide Alfa 5 mg QW
IIB：Efsubaglutide Alfa 5 mg QW
実験的：フェーズIIB：Efsubaglutide Alfa 10 mg QW
この薬は、1 mgの滴定用量から始めて、毎週1回投与されます。 線量は、1 mg→5 mg→10 mgのシーケンスで2週間ごとにアップチロ化され、5週目（W5）でターゲット用量10 mgに達します。 W5からW18まで、治療は10 mgの用量で維持されます。
薬：フェーズIIB：Efsubaglutide Alfa 10 mg QW
Efsubaglutide alfa 10 mg QW
実験的：フェーズIIB：Efsubaglutide Alfa 20 mg QW
この薬は、1 mgの滴定用量から始めて、毎週1回投与されます。 線量は、1 mg→5 mg→10 mg→20 mgのシーケンスで2週間ごとにアップチロ化され、7週目（W7）で20 mgのターゲット用量に達します。 W7からW18まで、治療は20 mgの用量で維持されます。
薬：フェーズIIB：Efsubaglutide Alfa 20 mg QW
Efsubaglutide alfa 20 mg QW
実験的：フェーズIIB：Efsubaglutide Alfa 20 mg Q2W
1週目（W1）から6週目（W6）まで、薬物は1 mgの滴定用量から始まり、週に1回投与されます。 線量は、1 mg→5 mg→10 mg→20 mgのシーケンスで2週間ごとにアップチロ化され、7週目（W7）で20 mgのターゲット用量に達します。 W7からW18まで、この薬は2週間ごとに投与され、20 mgの用量で維持されます。
薬：フェーズIIB：Efsubaglutide Alfa 20 mg Q2W
Efsubaglutide alfa 20 mg Q2W
プラセボコンパレーター：フェーズIIB：プラセボ
週一度
薬：フェーズIIB：プラセボ
プラセボ
実験的：フェーズIII：推奨フェーズ3用量（RP3D）低用量QW
この薬は、1 mgの滴定用量から始めて、毎週1回投与されます。 用量は、1 mg→5 mg→10 mg→20 mgのシーケンスで2週間ごとにアップチレートされ、用量エスカレーションはRp3D低用量に達するまで続き、その後Rp3Dが維持されます。 薬物投与の総累積期間（最初の用量からメンテナンスの終わりまで）は48週間で、週全体を通して週に1回の投与頻度が保持されます。
薬：フェーズIII：推奨フェーズ3用量低用量
18週間のフェーズIIBの安全性と有効性データの結果に基づいて、IDMC（独立データ監視委員会）によって確認された推奨第3用量の低用量。
実験的：フェーズIII：推奨フェーズ3用量（RP3D）高用量QW
この薬は、1 mgの滴定用量から始めて、毎週1回投与されます。 1 mg→5 mg→5 mg→10 mg→20 mgのシーケンスで2週間ごとに投与量が上昇し、用量エスカレーションはRp3D高用量に達するまで続き、Rp3Dが維持されます。 薬物投与の総累積期間（最初の用量からメンテナンスの終わりまで）は48週間で、週全体を通して週に1回の投与頻度が保持されます。
薬：フェーズIII：推奨されるフェーズ3用量高用量
18週間のフェーズIIBの安全性と有効性データの結果に基づいて、IDMC（独立データ監視委員会）によって確認された推奨されるフェーズ3用量高用量。
実験的：フェーズIII：推奨フェーズ3用量（RP3D）高用量Q2W
この薬は、1 mgの滴定用量から始めて、毎週1回投与されます。 線量は、シーケンスで2週間ごとにアップチロ化されています：1 mg→5 mg→10 mg→20 mg。 用量のエスカレーションは、RP3D高用量に達するまで続きます。 RP3D高用量が達成されると、治療レジメンは、残りの研究でRP3D高用量とプラセボの間で毎週交互に移行します。 薬物投与の総累積期間（最初の用量から維持段階の終わりまで）は48週間のままで、週に1回の投与頻度が保持されます。 盲検化は、すべての治療グループで維持され、有効性と安全性の公平な評価を確保します。
薬：フェーズIII：推奨されるフェーズ3用量高用量
18週間のフェーズIIBの安全性と有効性データの結果に基づいて、IDMC（独立データ監視委員会）によって確認された推奨されるフェーズ3用量高用量。
薬：フェーズIII：プラセボ
プラセボ
プラセボコンパレーター：フェーズIII：プラセボ
週一度
薬：フェーズIII：プラセボ
プラセボ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
ベースラインからの体重の変化率
時間枠：フェーズIIB（18週間）、フェーズIII（30週間）
フェーズIIB（18週間）、フェーズIII（30週間）
ベースラインから体重が5％以上減少した被験者の割合
時間枠：フェーズIII（30週間）
フェーズIII（30週間）

二次結果の測定

結果測定
時間枠
ベースラインから体重が5％以上減少した被験者の割合
時間枠：フェーズIIB（18週間）、フェーズIII（48週間）
フェーズIIB（18週間）、フェーズIII（48週間）
10％以上、ベースラインから体重が15％以上減少した被験者の割合
時間枠：フェーズIIB（18週間）、フェーズIII（30週間と48週間）
フェーズIIB（18週間）、フェーズIII（30週間と48週間）
ベースラインからの体重の変化率
時間枠：フェーズIII（48週間）
フェーズIII（48週間）
ベースラインから体重の変化
時間枠：フェーズIIB（18週間）、フェーズIII（30週間と48週間）
フェーズIIB（18週間）、フェーズIII（30週間と48週間）
BMIのベースラインからの変更
時間枠：フェーズIIB（18週間）、フェーズIII（30週間と48週間）
フェーズIIB（18週間）、フェーズIII（30週間と48週間）
ベースラインからのウエストの円周の変化
時間枠：フェーズIIB（18週間）、フェーズIII（30週間と48週間）
フェーズIIB（18週間）、フェーズIII（30週間と48週間）
ベースラインからの股関節周囲の変化
時間枠：フェーズIIB（18週間）、フェーズIII（30週間と48週間）
フェーズIIB（18週間）、フェーズIII（30週間と48週間）
ベースラインからの血圧（拡張期および収縮期）の変化
時間枠：フェーズIIB（18週間）、フェーズIII（30週間と48週間）
フェーズIIB（18週間）、フェーズIII（30週間と48週間）
ベースラインからの脂質レベル（トリグリセリド、総コレステロール、低密度リポタンパク質コレステロール）の変化、ベースラインからの変化率、および比率のベースラインまでの変化。
時間枠：フェーズIIB（18週間）、フェーズIII（30週間と48週間）
フェーズIIB（18週間）、フェーズIII（30週間と48週間）
ベースラインからの血糖値（FPG）の変化
時間枠：フェーズIIB（18週間）、フェーズIII（30週間と48週間）
フェーズIIB（18週間）、フェーズIII（30週間と48週間）
ベースラインからの血糖値（HBA1C）の変化
時間枠：フェーズIIB（18週間）、フェーズIII（30週間と48週間）
フェーズIIB（18週間）、フェーズIII（30週間と48週間）
ベースラインからの血糖値（空腹時インスリン）の変化
時間枠：フェーズIIB（18週間）、フェーズIII（30週間と48週間）
フェーズIIB（18週間）、フェーズIII（30週間と48週間）
ベースラインからの血糖値の変化（インスリン抵抗性指数[HOMA-IR]）
時間枠：フェーズIIB（18週間）、フェーズIII（30週間と48週間）
フェーズIIB（18週間）、フェーズIII（30週間と48週間）
ベースラインからの血液尿酸レベルの変化
時間枠：フェーズIIB（18週間）、フェーズIII（30週間と48週間）
フェーズIIB（18週間）、フェーズIII（30週間と48週間）
IWQOL-LITE-CTの変更（体重に対する重量の影響生命臨床試験バージョンの品質）アンケートスコア
時間枠：フェーズIII（30週間と48週間）
フェーズIII（30週間と48週間）

その他の成果指標

結果測定
時間枠
デュアルエネルギーX線吸収測定によって測定されたベースラインからの総体脂肪量の変化
時間枠：フェーズIIB（18週間）、フェーズIII（30週間と48週間）
フェーズIIB（18週間）、フェーズIII（30週間と48週間）
MRI-PDFFで測定されたベースラインからの肝臓脂肪含有量（LFC）の変化
時間枠：フェーズIIB（18週間）、フェーズIII（30週間と48週間）
フェーズIIB（18週間）、フェーズIII（30週間と48週間）
ベースラインからの線維症-4（FIB-4）スコアの変化
時間枠：フェーズIII（30週間と48週間）
フェーズIII（30週間と48週間）
ベースラインからの非アルコール脂肪肝疾患線維症スコア（NFS）の変化
時間枠：フェーズIII（30週間と48週間）
フェーズIII（30週間と48週間）
ベースラインからのEGFRの変更
時間枠：フェーズIII（30週間と48週間）
フェーズIII（30週間と48週間）
ベースラインからの尿中アルブミンとクレアチニン比（ACR）の変化
時間枠：フェーズIII（30週間と48週間）
フェーズIII（30週間と48週間）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Shanghai Yinnuo Pharmaceutical Technology Co., Ltd.

捜査官

  • 主任研究者：Weiping Jia, M.D,Ph. D、Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月31日

一次修了 (推定)

2026年8月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月8日

最初の投稿 (実際)

2025年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月29日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • YN011-W303 (その他の識別子：Guangzhou Innogen Pharmaceutical Group Co., Ltd.)
  • YN011-W202 (その他の識別子：Guangzhou Innogen Pharmaceutical Group Co., Ltd.)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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