과체중 및 비만 피험자에서 efsubaglutide alfa 주사의 효능 및 안전성
2026년 1월 29일 업데이트: Shanghai Yinnuo Pharmaceutical Technology Co., Ltd.
과체중 및 비만 대상체에서 efsubaglutide alfa 주사의 효능 및 안전성을 평가하기위한 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 상 IIB 임상 시험.
이 연구는 과체중 및 비만 대상체에서의 efsubaglutide ALFA 주사의 효능, 안전성, 약동학 (PK) 및 면역 원성 프로파일을 평가하기위한 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 상 IIB 임상 시험이다.
1 차 종점은 18 주간의 치료 후 기준선에서 체중의 변화 백분율 변화입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1003
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국
- Peking University First Hospital
-
Beijing, 중국
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
Beijing, 중국
- Beijing Tsinghua Changgung Hospital
-
Changzhou, 중국
- Changzhou First People's Hospital
-
Chengdu, 중국
- Sichuan Academy of Medical Sciences &Sichuan Provincial People's Hospital
-
Guangzhou, 중국
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Guangzhou, 중국
- Nanfang Hospital Southern Medical University
-
Guangzhou, 중국
- The First Affiliateo Hospital of Jinan University
-
Guangzhusi, 중국
- Zhujiang Hospital of Southern Medical University
-
Guizhou, 중국
- The First People's Hospital of Zunyi
-
Hangzhou, 중국
- The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Harbin, 중국
- The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Hefei, 중국
- Anhui Provincial Hospital
-
Henan, 중국
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science and Technology
-
Henan, 중국
- The First Affiliated Hospital of Nanyang Medical College
-
Jiangxi, 중국
- Pingxiang People's Hospital
-
Jincheng, 중국
- Jincheng General Hospital
-
Jinzhou, 중국
- The Third Affiliated Hospital
-
Kunming, 중국
- The First People's Hospital of Yunnan Province
-
Lu'an, 중국
- Luan City People's Hospital
-
Nanjing, 중국
- Jiangsu Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Nanjing, 중국
- Nan Jing First Hospital
-
Nanjing, 중국
- The Second Hospital of Nanjing Medical University
-
Qingyuan, 중국
- The Affiliated Qingyuan Hospital ,Guangzhou Medical University（Qingyuan People's Hospital）
-
Qinhuangdao, 중국
- The First Hospital of Qinhuangdao
-
Shandong, 중국
- Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
-
Shanghai, 중국
- Shanghai General Hospital
-
Shanghai, 중국
- Xinhua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Shanghai, 중국, 200030
- Shanghai Sixth People's Hospital Affiliated to Shanghai JiaoTong University
-
Shenyang, 중국
- The First Hospital of China Medical University
-
Shenzhen, 중국
- Shenzhen Second People's Hospital
-
Shijiazhuang, 중국
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
Shijiazhuang, 중국
- The First Hospital of Hebei Medical University
-
Suzhou, 중국
- The Second Affiliated Hospital of Soochow University
-
Suzhou, 중국
- Suzhou Municipal Hospital
-
Tianjin, 중국
- General Hospital of Tianjin Medical University
-
Tianjin, 중국
- Tianjin Medical University Chu Hsien-I Memorial Hospital
-
Wuhan, 중국
- Tenth People's Hospital of Tongji University
-
Wuhan, 중국
- Wuhan Third Hospital Tongren Hospital of Wuhan University
-
Xianian, 중국
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiao Tong University
-
Yueyang, 중국
- Yueyang Central Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 자발적으로 임상 연구에 참여합니다. 연구에 대해 완전히 이해하고 정보를 받고, 사전 동의 양식 (ICF)에 서명하십시오. 모든 학습 절차를 따르고 완료 할 수있는 기꺼이.
- 18 세 이상 (ICF 서명 시간을 기준으로 컷오프 가치 포함)은 성별에 관계없이.
- 식이 요법과 운동을 통한 체중 조절이 열악한 병력 [피험자가 체중 감량을 달성하지 않고 심사하기 전에 (대상 자체 보고서에 근거한) 심사 전에 적어도 3 개월의식이 요법과 운동을 시도한 경우 체중 조절 실패로 정의됩니다.].
- 약물,식이 요법 및 운동에 관한 조사관의 권고를 기꺼이 따르고 자합니다.
- 스크리닝 전 3 개월 이내에 안정적인 중량 (주제 자체 보고서에 기초하여 체중 변화 <5%로 정의 됨).
- 비만 : 체질량 지수 (BMI) ≥ 28 kg/m² (컷오프 값 포함) 동반 질환이 있거나없는; 또는 과체중 : BMI ≥ 24 및 <28 kg/m² (최소한의 체중 관련 동반 질환), 사전 당뇨병 (금식 포도당 [FPG] 및/또는 비정상 포도당 내성), 고혈압, 이형 지질, 비 알코올성 지방 간 질환, 또는 개 폐쇄성 증후군을 포함하지만 이에 제한되지 않는다.
- 가임 잠재력을 가진 여성은 선별 기간 동안 부정적인 혈액 임신 검사를 받아야합니다. 가임 잠재력 또는 남성 피험자와 그 파트너는 ICF에 서명 한 시점부터 조사 약물의 마지막 복용량 후 3 개월까지 임신 계획을 세우지 않기로 동의하며, 자발적으로 정자 또는 계란 기증에 대한 계획없이 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의합니다.
제외 기준 :
- 알레르기 헌법 또는 조사 약물의 구성 요소에 알레르기.
- 이전에 efsubaglutide Alfa 주사로 처리.
- 글루카곤-유사 펩티드 -1 (GLP-1) 수용체 작용제, 디 펩 티딜 펩 티다 제 -4 (DPP-4) 억제제, 나트륨-글루코스 공동 전달자 -2 (SGLT-2) 억제제, 인슐린, 메트포르민, 메르 포르민, 또는 인슐린 분비물 (TZD) 또는 다른 중간에 비해 약자의 약물에 대한 약물에 대한 약물에 대한 약물에 대한 약물에 대한 인슐린 분비물 (TZD). 선별 전.
- 선별시 HBA1C ≥ 6.5% 또는 이전에 1 형 또는 제 2 형 당뇨병으로 진단 된 (세계 보건기구 [WHO] 2020 당뇨병 진단 및 분류 표준에 따라).
- 심한 저혈당증 또는 재발 성 증상 성 저혈당 병력 (지난 6 개월 동안 2 회 이상).
- 시상 하부 비만, 뇌하수체 비만, 갑상선 비만, 쿠싱 증후군, 인슐린종, 성장 호르몬 결핍, 씨비, 슈도 히포 파라 티로 즘, 임대기 장애 등을 포함하여 알려진 단일 유전자 돌연변이, 기타 질병 또는 약물 유발 비만.
- 임상 적으로 유의미한 위 배출 이상 (예 : 위 출구 폐쇄), 심각한 만성 위장 질환 (예 : 지난 6 개월 동안의 활성 궤양), 위장 운동성 (모자프라이드, 사이 사프리드 등에 제한되지 않음)에 직접적으로 영향을 미치지 않는 약물의 장기 사용 또는 위장 수술을 포함하지 않음). 수사관의 참여.
- 삼환계 항우울제, 정신과 약물 또는 진정제 (예 : 이미 프라 민, 아미 트리 프 라민, 미르 타자 파핀, 파록 세틴, 페넬 진, 클로르 프로 마진, 설 피드, 클로자핀, 올란 자파 핀, 발자 나무 산성, valproic acomin)을 포함한 3 개월 전 선별 전 3 개월 이내에 체중 감량 약물의 사용. 참고 : 누적 또는 연속 전신 스테로이드 사용이 14 일 미만인 경우 제외됩니다.
- 검사 전 1 개월 이내에 비 처방전 체중 감량 약물 또는 식욕 증상 제 (전통 중국 의약 체중 감소 약물 포함) 또는 처방전 체중 감소 약물 (예 : 펜 터민, 시부트라민, orrlistat) 또는 지질 분해 주사 (예 : 지질 분해 주사)의 사용.
- 이전에 체중 감량 수술 (선별 전 1 년 이내에 침술, 지방 흡입 및 복부 지방 제거 제외) 또는 위 우회 수술 또는 위 밴드 수술과 같은 연구 기간 동안 비만 수술을받을 계획입니다.
- 현재 유지 보수 단계가 아닌 체중 감량 계획에 있습니다.
- 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 자극 호르몬 (TSH) <1 × LLN (정상의 하한) 또는 TSH> 1.5 × ULN (정상의 상한).
- 혈청 칼시토닌 ≥ 50 ng/L (또는 ≥ 50 pg/ml) 또는 골수 갑상선 암, 다중 내분비 신 생물 (남성) 증후군 타입 2A 또는 2B 또는 관련 가족력 (가족 이력은 질병과의 1 급으로 정의 됨).
- 급성 또는 만성 췌장염, 담낭 절제술 또는 증상 성 담낭 질환 (수술 후 갤 스톤 또는 후유증이없는 담낭 절제술 환자가 등록 될 수 있음) 또는 췌장염의 알려진 병력 또는 혈청 아밀라제 또는 혈관 제> 2 × ULN의 병력 또는 췌장염에 대한 고위험 요인의 병력.
- 용혈성 빈혈, 겸상 세포 질환 등과 같은 HBA1C 측정에 영향을 줄 수있는 질병.
- 지난 3 개월 동안 만성 (14 일) 만성 (> 14 일) 전신 코르티코 스테로이드 치료 (국소, 안구 내, 관절 내 또는 흡입 제외), 또는 심각하고 활성자가 면역 장애의 증거가 있는데 (예를 들어, 루푸스 또는 류마티스 관절염), 그리고 조사기가 필요하거나 체계적인 치료를 요구할 수 있습니다. 달.
- 현장에서 임상 적으로 치료 된 자궁 경부 암종, 피부의 편평 세포 암 또는 기저 세포 암종을 제외하고 선별 전 5 년 이내에 악성 병력.
- 선별 검사 전 6 개월 이내에 주요 수술의 병력 (예 : 흉부, 두개 내 또는 복부 수술) 또는 학습 완료 또는 준수에 영향을 줄 수있는 수술을받을 계획입니다.
- 다음의 심장 기능 기준을 충족시킵니다. 임상 적으로 유의 한 부정맥 또는 임상 적 개입이 필요한 전도 이상; 유전성 긴 QT 증후군 또는 QTCF> 450msec 또는 현재 QT 간격을 연장하거나 Torsades De Pointes를 유발할 수있는 약물 복용; 급성 심근 경색, 불안정한 협심증, 관상 동맥 우회 이식 수술, 뉴욕 심장 협회 (NYHA) 클래스 III 또는 고소도 심부전, 좌심실 배출 분획 (LVEF) <50%, 또는 제어되지 않은 혈압 (160 MMHG); 조사자가 판단한 다른 임상 적으로 유의 한 심장 이상.
- 선별 전 6 개월 이내에 출혈성 또는 허혈성 뇌졸중 또는 일시적인 허혈성 공격의 병력.
- 알려진 전염병 : B 형 간염 표면 항원 (HBSAG) 양성; C 형 간염 바이러스 (HCV) 항체 양성 및 검출 한계 이상의 HCV RNA; 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV) 항체 양성; Treponema pallidum 항체 양성.
- 실험실 결과는 다음 중 하나를 충족시킨다 : Alanine aminotransferase (ALT) ≥ 3.0 × ULN (스크리닝 중 및 지난 6 개월 내에 ALT ≤ 5.0 × ULN으로 등록 될 수 있음); 아스파 테이트 아미노 트랜스퍼 라제 (AST) ≥ 3.0 × uln; 총 빌리루빈 (TBIL) ≥ 2.0 × uln; 추정 된 사구체 여과율 (EGFR) <60 ml/min/1.73 m² (CKD-EPI 공식); 공복 트리글리세리드 (TG)> 5.65 mmol/L.
- 선별 전 1 년 이내에 알려진 알코올 남용 (하루에 24g 알코올을 소비하는 남성 피험자, 하루에 12g의 알코올을 소비하는 여성 피험자; 12g 알코올은 300 mL 맥주, 100 mL 와인 또는 25 mL 스피릿)에 거의 동일합니다).
- 선별 당시 알려진 약물 남용.
- 임신 또는 모유 수유 여성.
- 중등도에서 중증의 우울증, 불안 또는 정신 분열증, 양극성 장애 등과 같은 심각한 정신 장애 또는 PHQ-9 점수 ≥ 15의 병력.
- 자살 경향 또는 자살 시도의 역사.
- 스크리닝 전 3 개월 이내에 백신, 의료 기기 또는 기타 약물과 관련된 임상 시험에 참여합니다 (관찰 연구 제외).
- 조사자 또는 치료 의사는 피험자가 연구의 효능 또는 안전성 평가에 영향을 줄 수있는 요인이 있으며 연구 참여에 부적합한 것으로 간주된다고 생각합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 상 IIB ： Efsubaglutide alfa 5 mg QW
약물은 1 mg의 적정 용량으로 시작하여 일주일에 한 번 투여됩니다.
용량은 1 mg → 5 mg의 순서대로 2 주마다 상향 조정되어 3 주차 (W3)에서 5 mg의 표적 용량에 도달한다.
W3에서 W18까지, 처리는 5 mg 용량으로 유지된다.
|
IIB ： Efsubaglutide Alfa 5 mg QW
|
|
실험적: 상 IIB ： Efsubaglutide Alfa 10 mg QW
약물은 1 mg의 적정 용량으로 시작하여 일주일에 한 번 투여됩니다.
용량은 1 mg → 5 mg → 10 mg의 순서대로 2 주마다 상향 조정되어 5 주차 (W5)에서 10 mg의 표적 용량에 도달한다.
W5에서 W18에서 W18까지, 처리는 10 mg 용량으로 유지된다.
|
Efsubaglutide Alfa 10 mg QW
|
|
실험적: 상 IIB ： Efsubaglutide Alfa 20 mg QW
약물은 1 mg의 적정 용량으로 시작하여 일주일에 한 번 투여됩니다.
용량은 1 mg → 5 mg → 10 mg → 20 mg의 순서대로 2 주마다 상향 조정되어 7 주 (W7)에 표적 용량에 도달합니다.
W7에서 W18까지, 처리는 20 mg 용량으로 유지된다.
|
Efsubaglutide alfa 20 mg qw
|
|
실험적: 상 IIB ： efsubaglutide alfa 20 mg Q2W
1 주차 (W1)에서 6 주 (W6)까지, 약물은 1 주일의 적정 용량으로 시작하여 일주일에 한 번 투여된다.
용량은 1 mg → 5 mg → 10 mg → 20 mg의 순서대로 2 주마다 상향 조정되어 7 주 (W7)에 표적 용량에 도달합니다.
W7에서 W18까지, 약물은 2 주마다 투여되고 20 mg 용량으로 유지된다.
|
Efsubaglutide alfa 20 mg Q2W
|
|
위약 비교기: PHASE IIB ： 위약
매주
|
위약
|
|
실험적: 상 III : 권장 상 3 용량 (RP3D) 저용량 QW
약물은 1 mg의 적정 용량으로 시작하여 일주일에 한 번 투여됩니다.
용량은 1 mg → 5 mg → 10 mg → 20 mg의 순서대로 2 주마다 상향 조정된다. 용량 에스컬레이션은 RP3D 저용량에 도달 할 때까지 계속 된 다음 RP3D가 유지된다.
약물 투여의 총 누적 기간 (첫 번째 용량에서 유지 종료까지)은 48 주이며, 한 번의 주간 투여 빈도는 전체 기간 동안 유지됩니다.
|
권장 상 3 용량 저용량은 18 주 IIB의 안전성 및 효능 데이터에 기초하여 IDMC (독립 데이터 모니터링위원회)에 의해 확인 된 저용량.
|
|
실험적: 상 III : 권장 상 3 용량 (RP3D) 고용량 QW
약물은 1 mg의 적정 용량으로 시작하여 일주일에 한 번 투여됩니다.
용량은 1 mg → 5 mg → 10 mg → 20 mg의 순서대로 2 주마다 상향 조정된다. 용량 에스컬레이션은 RP3D 고용량에 도달 할 때까지 계속 된 다음 RP3D가 유지된다.
약물 투여의 총 누적 기간 (첫 번째 용량에서 유지 종료까지)은 48 주이며, 한 번의 주간 투여 빈도는 전체 기간 동안 유지됩니다.
|
권장 상 3 용량 고용량은 18 주 IIB의 안전성 및 효능 데이터에 기초하여 IDMC (독립 데이터 모니터링위원회)에 의해 확인 된 고용량.
|
|
실험적: 상 III ： 권장 상 3 용량 (RP3D) 고용량 Q2W
약물은 1 mg의 적정 용량으로 시작하여 일주일에 한 번 투여됩니다.
복용량은 순서대로 2 주마다 상향 조정됩니다 : 1 mg → 5 mg → 10 mg → 20 mg.
용량 에스컬레이션은 RP3D 고용량에 도달 할 때까지 계속됩니다.
일단 RP3D 고용량이 달성되면, 치료 요법은 나머지 연구에 대해 RP3D 고용량과 위약 사이의 매주 교대로 전이된다.
약물 투여의 총 누적 지속 시간 (첫 번째 용량에서 유지 단계의 끝까지)은 48 주로 남아 있으며, 한 번은 투여 빈도가 계속 유지됩니다.
실명은 효능 및 안전성에 대한 편견없는 평가를 보장하기 위해 모든 처리 그룹에 걸쳐 유지됩니다.
|
권장 상 3 용량 고용량은 18 주 IIB의 안전성 및 효능 데이터에 기초하여 IDMC (독립 데이터 모니터링위원회)에 의해 확인 된 고용량.
위약
|
|
위약 비교기: III 단계 ： 위약
매주
|
위약
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기준선에서 체중의 백분율 변화
기간: Phase IIB (18 주), III 상 (30 주)
|
Phase IIB (18 주), III 상 (30 주)
|
|
기준선에서 체중이 5% 이상 감소하는 피험자의 비율
기간: III 단계 (30 주)
|
III 단계 (30 주)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기준선에서 체중이 5% 이상 감소하는 피험자의 비율
기간: 상 IIB (18 주), III 상 (48 주)
|
상 IIB (18 주), III 상 (48 주)
|
|
10% 이상, 기준선에서 체중 감소 ≥15% 감소한 피험자의 비율
기간: 상 IIB (18 주), III 상 (30 주 및 48 주)
|
상 IIB (18 주), III 상 (30 주 및 48 주)
|
|
기준선에서 체중의 백분율 변화
기간: III 단계 (48 주)
|
III 단계 (48 주)
|
|
기준선에서 체중의 변화
기간: 상 IIB (18 주), III 상 (30 주 및 48 주)
|
상 IIB (18 주), III 상 (30 주 및 48 주)
|
|
기준선에서 BMI의 변경
기간: 상 IIB (18 주), III 상 (30 주 및 48 주)
|
상 IIB (18 주), III 상 (30 주 및 48 주)
|
|
기준선에서 허리 둘레의 변화
기간: 상 IIB (18 주), III 상 (30 주 및 48 주)
|
상 IIB (18 주), III 상 (30 주 및 48 주)
|
|
기준선에서 고관절 둘레의 변화
기간: 상 IIB (18 주), III 상 (30 주 및 48 주)
|
상 IIB (18 주), III 상 (30 주 및 48 주)
|
|
기준선에서 혈압 (이완기 및 수축기)의 변화
기간: 상 IIB (18 주), III 상 (30 주 및 48 주)
|
상 IIB (18 주), III 상 (30 주 및 48 주)
|
|
기준선에서 지질 수준 (트리글리세리드, 총 콜레스테롤, 저밀도 지단백질 콜레스테롤)의 변화, 기준선에서 비율 변화 및 기준선 대 비율의 변화.
기간: 상 IIB (18 주), III 상 (30 주 및 48 주)
|
상 IIB (18 주), III 상 (30 주 및 48 주)
|
|
기준선에서 혈당 수준 (FPG)의 변화
기간: 상 IIB (18 주), III 상 (30 주 및 48 주)
|
상 IIB (18 주), III 상 (30 주 및 48 주)
|
|
기준선에서 혈당 수준 (HBA1C)의 변화
기간: 상 IIB (18 주), III 상 (30 주 및 48 주)
|
상 IIB (18 주), III 상 (30 주 및 48 주)
|
|
기준선에서 혈당 수준 (공복 인슐린)의 변화
기간: 상 IIB (18 주), III 상 (30 주 및 48 주)
|
상 IIB (18 주), III 상 (30 주 및 48 주)
|
|
기준선에서 혈당 수준의 변화 (인슐린 저항성 지수 [HOMA-IR])
기간: 상 IIB (18 주), III 상 (30 주 및 48 주)
|
상 IIB (18 주), III 상 (30 주 및 48 주)
|
|
기준선에서 혈액 요산 수준의 변화
기간: 상 IIB (18 주), III 상 (30 주 및 48 주)
|
상 IIB (18 주), III 상 (30 주 및 48 주)
|
|
IWQOL-LITE-CT의 변화 (Life-Lite-Clinical 시험의 품질에 대한 체중의 영향) 기준선의 설문지 점수
기간: 2 단계 (30 주 48 주)
|
2 단계 (30 주 48 주)
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
이중 에너지 X- 선 흡수 측정에 의해 측정 된 기준선에서 체지방 질량의 변화
기간: 상 IIB (18 주), III 상 (30 주 및 48 주)
|
상 IIB (18 주), III 상 (30 주 및 48 주)
|
|
MRI-PDFF에 의해 측정 된 기준선에서 간 지방 함량 (LFC)의 변화
기간: 상 IIB (18 주), III 상 (30 주 및 48 주)
|
상 IIB (18 주), III 상 (30 주 및 48 주)
|
|
기준선에서 섬유증 -4 (FIB-4) 점수의 변화
기간: 2 단계 (30 주 48 주)
|
2 단계 (30 주 48 주)
|
|
기준선에서 비 알코올성 지방 간 질환 섬유증 점수 (NFS)의 변화
기간: 2 단계 (30 주 48 주)
|
2 단계 (30 주 48 주)
|
|
기준선에서 EGFR의 변화
기간: 2 단계 (30 주 48 주)
|
2 단계 (30 주 48 주)
|
|
기준선에서 소변 알부민 대 크레아티닌 비율 (ACR)의 변화
기간: 2 단계 (30 주 48 주)
|
2 단계 (30 주 48 주)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Weiping Jia, M.D,Ph. D, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 31일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- YN011-W303 (기타 식별자: Guangzhou Innogen Pharmaceutical Group Co., Ltd.)
- YN011-W202 (기타 식별자: Guangzhou Innogen Pharmaceutical Group Co., Ltd.)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .