Va meh du：カレニ難民のためのスポーツベースのメンタルヘルス促進介入
2025年6月4日 更新者：University of North Carolina, Greensboro
カレニ難民の子供と新興大人のためのメンタルヘルス促進プログラムであるVa Meh duを継続して拡大する
この臨床試験の目標は、メンタルヘルスに焦点を当てたサッカープログラムがカレンニ難民の少年と男性のメンタルヘルスにプラスの影響を与えるかどうかを学ぶことです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
スポーツプログラム中に提供されるメンタルヘルス教育は、カレンニ難民の少年と男性のメンタルヘルスの対処を改善しますか？ スポーツプログラムへの参加は、カレニ難民の少年と男性の社会的つながりを改善しますか？
研究者は、メンタルヘルス教育を受けている人々を比較グループと比較して、メンタルヘルス教育がメンタルヘルスの対処スキルを向上させるかどうかを確認します。
参加者は次のとおりです。
6か月間の毎週のサッカー慣行に参加するメンタルヘルス教育または比較活動の対処スキル、社会的つながり、身体活動など、健康に関する質問に答えてください
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ana D Sucaldito
- 電話番号：336-334-3240
- メール：adsucaldito@uncg.edu
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27104
- 募集
- Bamboo Roots
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 子供/マイナーな参加者の場合：8〜16歳の場合、カレニは少年として自己識別し、英語を話し、現在はノースカロライナ州のピエモンテトライアド地域に住んでおり、親の同意、参加の合意を持っています。
- 18歳の成人の参加者の場合、カレンニは男性として自己識別し、英語とカレニを話し、現在はノースカロライナ州のピエモンテトライアド地域に住んでおり、参加することに同意し、2つ以下のプラクティスが行方不明になることを予測することを予想しています。
除外基準：
- [成人の参加者のみ]：子供への潜在的な害（すなわち、暴力または性犯罪、性犯罪者登録、責任ある個人リスト、または子どもの虐待登録で有罪判決を受けた）または2つ以上の慣行を見逃すと予想される犯罪歴を示す犯罪歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：メンタルヘルス教育
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Va Meh Du（メンタルヘルス教育）にランダム化された参加者は、約5週間、毎週20〜30分間の精神衛生教育を受けます。
メンタルヘルス教育は、スポーツ心理学の実践を使用して、カレンニ難民を文化的に標的にしたエビデンスに基づいています。
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アクティブコンパレータ：比較
比較のためにランダム化された参加者は、約5週間、毎週20〜30分間のチーム構築活動を受けます。
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比較のためにランダム化された参加者は、約5週間、毎週20〜30分間のチーム構築活動を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対処スキル
時間枠：登録から介入の終了まで6か月
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エンゲージメントの変化対処スキルは、大人の参加者向けの対処戦略を使用して測定されます。
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登録から介入の終了まで6か月
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社会的つながり
時間枠：登録から介入の終了まで6か月
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社会的つながりの変化は、成人の参加者のためのソーシャルコネクテッド改訂スケールと、マイナーな参加者のためのNIHツールボックス小児社会関係スケール（友情と孤独）を使用して測定されます
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登録から介入の終了まで6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心理的な幸福
時間枠：登録から介入の終了まで6か月
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心理的幸福の変化は、繁栄するスケールを使用して測定され、大人とマイナーな参加者向けのWHO-5を使用して測定されます
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登録から介入の終了まで6か月
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身体活動
時間枠：登録から介入の終了まで6か月
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身体活動の変化は、自己報告の質問を介して測定されます。「過去3か月間、あなたはどの程度物理的に活動しましたか？」そして「過去6か月間、あなたはどれほど物理的に活動しましたか？」参加者は、1（非常に頻繁に）から5（決して）までの5ポイントのリッカートスケールを使用して回答します。
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登録から介入の終了まで6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月17日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月9日
最初の投稿 (実際)
2025年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月4日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- UNCGreensboro
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有時間枠
データリクエストは、記事の公開から9か月後から提出でき、データは最大12か月間アクセス可能になります
IPD 共有アクセス基準
IRBが承認した研究に従事する資格のある研究者が試験IPDへのアクセスを要求することができ、研究提案および統計分析計画（SAP）のレビューと承認とデータ共有契約（DSA）の実行に続いて提供されます。
詳細またはリクエストの送信については、adsucaldito@uncg.eduにお問い合わせください
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。