- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06921499
VA MEH DU: un intervento di promozione della salute mentale dello sport per i rifugiati di Karenni
Continua ed in espansione VA Meh Du, un programma di promozione della salute mentale per i bambini rifugiati di Karenni e gli adulti emergenti
L'obiettivo di questo studio clinico è imparare se un programma di calcio focalizzato sulla salute mentale influisce positivamente sulla salute mentale nei giovani ragazzi e uomini rifugiati di Karenni. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
L'educazione alla salute mentale fornita durante un programma sportivo migliora la salute mentale per la salute dei giovani ragazzi e uomini dei rifugiati di Karenni? La partecipazione a un programma sportivo migliora la connessione sociale per i giovani ragazzi e uomini dei rifugiati di Karenni?
I ricercatori confronteranno coloro che ricevono l'educazione alla salute mentale con un gruppo di confronto per vedere se l'educazione alla salute mentale migliora le capacità di coping della salute mentale.
I partecipanti lo faranno:
Partecipare le pratiche settimanali di calcio per 6 mesi ricevono educazione alla salute mentale o attività di confronto Rispondi a domande sulla loro salute, come le loro capacità di coping, connessione sociale e attività fisica
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ana D Sucaldito
- Numero di telefono: 336-334-3240
- Email: adsucaldito@uncg.edu
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27104
- Reclutamento
- Bamboo Roots
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Per i bambini/minori partecipanti: 8-16 anni, si identifica da sé come Karenni, auto-identifica da ragazzo, parla inglese, attualmente vive nell'area della Triade Piemonte di NC, ha il consenso dei genitori, assenti per partecipare
- Per i partecipanti agli adulti-18 anni, si identificano come Karenni, auto-identifica come uomo, parla inglese e Karenni, attualmente vive nell'area della Triad Piemonte di NC, acconsente a partecipare, anticipa la mancanza di non più di 2 pratiche
Criteri di esclusione:
- ;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Educazione alla salute mentale
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I partecipanti randomizzati a VA Meh Du (educazione alla salute mentale) riceveranno 20-30 minuti di educazione alla salute mentale ogni settimana per circa 5 settimane.
L'educazione alla salute mentale sarà basata sull'evidenza, usando pratiche di psicologia sportiva e coltivato culturalmente ai rifugiati di Karenni.
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Comparatore attivo: Confronto
I partecipanti randomizzati al confronto riceveranno 20-30 minuti di attività di team building ogni settimana per circa 5 settimane.
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I partecipanti randomizzati al confronto riceveranno 20-30 minuti di attività di team building ogni settimana per circa 5 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Abilità di coping
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 6 mesi
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Il cambiamento nelle capacità di coping dell'impegno verrà misurato utilizzando le strategie di coping inventario del modulo per i partecipanti per adulti e Kidcope per i partecipanti minori
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Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 6 mesi
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Connessione sociale
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 6 mesi
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Il cambiamento nella connessione sociale verrà misurato utilizzando la scala della connessione sociale rivista per i partecipanti adulti e le scale delle relazioni sociali pediatriche della cassetta degli attrezzi NIH (amicizia e solitudine) per i partecipanti minori
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Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Benessere psicologico
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 6 mesi
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Il cambiamento nel benessere psicologico sarà misurato usando la scala fiorente e WHO-5 per i partecipanti adulti e minori
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Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 6 mesi
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Attività fisica
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 6 mesi
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Il cambiamento nell'attività fisica verrà misurato tramite le domande di auto-relazione: "Negli ultimi 3 mesi, quanto sei stato fisicamente attivo?" e "Negli ultimi 6 mesi, quanto sei stato fisicamente attivo?" I partecipanti risponderanno usando una scala Likert a 5 punti da 1 (molto spesso) a 5 (mai).
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Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UNCGreensboro
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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