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VA MEH DU: un intervento di promozione della salute mentale dello sport per i rifugiati di Karenni

4 giugno 2025 aggiornato da: University of North Carolina, Greensboro

Continua ed in espansione VA Meh Du, un programma di promozione della salute mentale per i bambini rifugiati di Karenni e gli adulti emergenti

L'obiettivo di questo studio clinico è imparare se un programma di calcio focalizzato sulla salute mentale influisce positivamente sulla salute mentale nei giovani ragazzi e uomini rifugiati di Karenni. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

L'educazione alla salute mentale fornita durante un programma sportivo migliora la salute mentale per la salute dei giovani ragazzi e uomini dei rifugiati di Karenni? La partecipazione a un programma sportivo migliora la connessione sociale per i giovani ragazzi e uomini dei rifugiati di Karenni?

I ricercatori confronteranno coloro che ricevono l'educazione alla salute mentale con un gruppo di confronto per vedere se l'educazione alla salute mentale migliora le capacità di coping della salute mentale.

I partecipanti lo faranno:

Partecipare le pratiche settimanali di calcio per 6 mesi ricevono educazione alla salute mentale o attività di confronto Rispondi a domande sulla loro salute, come le loro capacità di coping, connessione sociale e attività fisica

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27104
        • Reclutamento
        • Bamboo Roots

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Per i bambini/minori partecipanti: 8-16 anni, si identifica da sé come Karenni, auto-identifica da ragazzo, parla inglese, attualmente vive nell'area della Triade Piemonte di NC, ha il consenso dei genitori, assenti per partecipare
  • Per i partecipanti agli adulti-18 anni, si identificano come Karenni, auto-identifica come uomo, parla inglese e Karenni, attualmente vive nell'area della Triad Piemonte di NC, acconsente a partecipare, anticipa la mancanza di non più di 2 pratiche

Criteri di esclusione:

  • ;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Educazione alla salute mentale
I partecipanti randomizzati a VA Meh Du (educazione alla salute mentale) riceveranno 20-30 minuti di educazione alla salute mentale ogni settimana per circa 5 settimane. L'educazione alla salute mentale sarà basata sull'evidenza, usando pratiche di psicologia sportiva e coltivato culturalmente ai rifugiati di Karenni.
Comparatore attivo: Confronto
I partecipanti randomizzati al confronto riceveranno 20-30 minuti di attività di team building ogni settimana per circa 5 settimane.
I partecipanti randomizzati al confronto riceveranno 20-30 minuti di attività di team building ogni settimana per circa 5 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abilità di coping
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 6 mesi
Il cambiamento nelle capacità di coping dell'impegno verrà misurato utilizzando le strategie di coping inventario del modulo per i partecipanti per adulti e Kidcope per i partecipanti minori
Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 6 mesi
Connessione sociale
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 6 mesi
Il cambiamento nella connessione sociale verrà misurato utilizzando la scala della connessione sociale rivista per i partecipanti adulti e le scale delle relazioni sociali pediatriche della cassetta degli attrezzi NIH (amicizia e solitudine) per i partecipanti minori
Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Benessere psicologico
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 6 mesi
Il cambiamento nel benessere psicologico sarà misurato usando la scala fiorente e WHO-5 per i partecipanti adulti e minori
Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 6 mesi
Attività fisica
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 6 mesi
Il cambiamento nell'attività fisica verrà misurato tramite le domande di auto-relazione: "Negli ultimi 3 mesi, quanto sei stato fisicamente attivo?" e "Negli ultimi 6 mesi, quanto sei stato fisicamente attivo?" I partecipanti risponderanno usando una scala Likert a 5 punti da 1 (molto spesso) a 5 (mai).
Dall'iscrizione alla fine dell'intervento a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UNCGreensboro

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Periodo di condivisione IPD

Le richieste di dati possono essere inviate a partire da 9 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo e i dati saranno resi accessibili per un massimo di 12 mesi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso all'IPD di prova può essere richiesto da ricercatori qualificati impegnati nella ricerca approvata dall'IRB e sarà fornito a seguito di revisione e approvazione di una proposta di ricerca e un piano di analisi statistica (SAP) e l'esecuzione di un accordo di condivisione dei dati (DSA). Per ulteriori informazioni o per inviare una richiesta, contattare adsucaldito@uncg.edu

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su VA MEH DU (educazione alla salute mentale)

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