VA Meh DU: Uma intervenção de promoção da saúde mental baseada em esportes para refugiados de Karenni
4 de junho de 2025 atualizado por: University of North Carolina, Greensboro
Continuando e expandindo o VA Meh Du, um programa de promoção de saúde mental para crianças refugiadas de Karenni e adultos emergentes
O objetivo deste ensaio clínico é aprender se um programa de futebol focado na saúde mental afeta positivamente a saúde mental nos meninos e homens de Karenni Refugee Young. As principais perguntas que pretende responder são:
A educação em saúde mental fornecida durante um programa de esportes melhora o enfrentamento da saúde mental para os meninos e homens de jovens refugiados de Karenni? A participação em um programa esportivo melhora a conexão social para os meninos e homens de refugiados de Karenni?
Os pesquisadores compararão os que recebem educação em saúde mental com um grupo de comparação para verificar se a educação em saúde mental melhora as habilidades de enfrentamento em saúde mental.
Os participantes irão:
Participe práticas semanais de futebol por 6 meses recebem atividades de educação em saúde mental ou atividades de comparação respondem a perguntas sobre sua saúde, como suas habilidades de enfrentamento, conexão social e atividade física
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ana D Sucaldito
- Número de telefone: 336-334-3240
- E-mail: adsucaldito@uncg.edu
Locais de estudo
-
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North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27104
- Recrutamento
- Bamboo Roots
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Para os participantes de crianças/menores: 8-16 anos, se identifica como Karenni, se identifica quando menino, fala inglês, atualmente vive na área da tríade de Piedmont, tem consentimento dos pais, os consentimentos de participar de participar
- Para os participantes adultos-18 anos, se identifica como Karenni, se identifica como homem, fala inglês e Karenni, atualmente vive na área da tríade de Piemonte, consente em participar, antecipa falta não mais que 2 práticas
Critérios de exclusão:
- [Apenas para participantes adultos]: registro criminal indicando danos potenciais a crianças (ou seja, condenado por um crime violento ou sexual, registro no registro de agressores sexuais, lista individual responsável ou registro de maus -tratos a crianças) ou deve perder mais de 2 práticas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Educação em Saúde Mental
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Os participantes randomizados para VA Meh DU (educação em saúde mental) receberão 20 a 30 minutos de educação em saúde mental a cada semana por aproximadamente 5 semanas.
A educação em saúde mental será baseada em evidências, usando práticas de psicologia do esporte e culturalmente direcionada aos refugiados de Karenni.
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Comparador Ativo: Comparação
Os participantes randomizados para comparação receberão 20 a 30 minutos de atividades de construção de equipes por semana por aproximadamente 5 semanas.
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Os participantes randomizados para comparação receberão 20 a 30 minutos de atividades de construção de equipes por semana por aproximadamente 5 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Habilidades de enfrentamento
Prazo: Da inscrição ao final da intervenção aos 6 meses
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A mudança nas habilidades de enfrentamento do engajamento será medida usando estratégias de enfrentamento formulário de inventário para participantes adultos e Kidcope para participantes menores
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Da inscrição ao final da intervenção aos 6 meses
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Conexão social
Prazo: Da inscrição ao final da intervenção aos 6 meses
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A mudança na conexão social será medida usando a escala revisada de conexão social para participantes adultos e escalas de relacionamento social pediátricas da caixa de ferramentas NIH (amizade e solidão) para participantes menores
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Da inscrição ao final da intervenção aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bem -estar psicológico
Prazo: Da inscrição ao final da intervenção aos 6 meses
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A mudança no bem-estar psicológica será medida usando a escala de florescimento e o WHO-5 para participantes adultos e menores
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Da inscrição ao final da intervenção aos 6 meses
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Atividade física
Prazo: Da inscrição ao final da intervenção aos 6 meses
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A mudança na atividade física será medida através das perguntas do autorrelato: "Nos últimos 3 meses, quão fisicamente você tem sido?" e "Nos últimos 6 meses, quão fisicamente você tem sido?" Os participantes responderão usando uma escala Likert de 5 pontos de 1 (com muita frequência) a 5 (nunca).
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Da inscrição ao final da intervenção aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UNCGreensboro
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
As solicitações de dados podem ser enviadas a partir de 9 meses após a publicação do artigo e os dados serão acessíveis por até 12 meses
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso ao IPD do estudo pode ser solicitado por pesquisadores qualificados envolvidos em pesquisas aprovados pelo IRB e será fornecido após a revisão e aprovação de uma proposta de pesquisa e Plano de Análise Estatística (SAP) e execução de um contrato de compartilhamento de dados (DSA).
Para mais informações ou para enviar uma solicitação, entre em contato com adsucaldito@uncg.edu
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .