Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

VA Meh du: Sportowa interwencja promocyjna zdrowia psychicznego dla uchodźców Karenni

4 czerwca 2025 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Greensboro

Kontynuacja i rozszerzanie VA Meh du, program promocji zdrowia psychicznego dla dzieci uchodźców Karenni i wschodzących dorosłych

Celem tego badania klinicznego jest nauczenie się, czy program piłkarski skupił się na zdrowiu psychicznym pozytywnie wpływa na zdrowie psychiczne u młodych chłopców i mężczyzn dla uchodźców Karenni. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

Czy edukacja zdrowia psychicznego zapewniana podczas programu sportowego poprawia radzenie sobie ze zdrowiem psychicznym dla młodych chłopców i mężczyzn dla uchodźców Karenni? Czy udział w programie sportowym poprawi powiązanie społeczne dla młodych chłopców i mężczyzn dla uchodźców Karenni?

Naukowcy porównają osoby otrzymujące edukację zdrowia psychicznego z grupą porównawczą, aby sprawdzić, czy edukacja zdrowia psychicznego poprawia umiejętności radzenia sobie ze zdrowiem psychicznym.

Uczestnicy:

Uczestnicz cotygodniowe praktyki piłkarskie przez 6 miesięcy Otrzymuj edukację zdrowia psychicznego lub działania porównawcze Odpowiedz na pytania dotyczące ich zdrowia, takie jak ich umiejętności radzenia sobie, powiązania społeczne i aktywność fizyczna

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27104
        • Rekrutacyjny
        • Bamboo Roots

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dla dzieci/mniejszych uczestników: 8-16 lat, samoidentyfikuje się jako Karenni, samoidentyfikuje się jako chłopiec, mówi po angielsku, obecnie mieszka w Piemont Triad w NC, ma zgodę rodzicielską, zgody na uczestnictwo
  • W przypadku dorosłych uczestników-18 lat, samoidentyfikuje się jako Karenni, samoidentyfikuje się jako mężczyzna, mówi po angielsku i Karenni, obecnie mieszka w Piemont Triad w NC, wynika, że ​​nie tracą nie więcej niż 2 praktyk

Kryteria wykluczenia:

  • [tylko dla dorosłych uczestników]: Rejestr karny wskazujący na potencjalną szkodę dla dzieci (tj. Skazana za przestępstwo z użyciem przemocy lub seksualne, rejestracja w rejestrze sprawców seksualnych, odpowiedzialnej indywidualnej listy lub maltretowaniu dzieci) lub oczekuje się, że przegapili więcej niż 2 praktyki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja zdrowia psychicznego
Uczestnicy zrandomizowani do VA Meh du (edukacja zdrowia psychicznego) co tydzień otrzymają 20-30 minut edukacji zdrowia psychicznego przez około 5 tygodni. Edukacja zdrowia psychicznego będzie oparta na dowodach, wykorzystując praktyki psychologii sportowej i kulturowo skierowane do uchodźców Karenni.
Aktywny komparator: Porównanie
Uczestnicy zrandomizowani do porównania będą otrzymywać 20-30 minut działań budujących zespół co tydzień przez około 5 tygodni.
Uczestnicy zrandomizowani do porównania będą otrzymywać 20-30 minut działań budujących zespół co tydzień przez około 5 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umiejętności radzenia sobie
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 6 miesiącach
Zmiana umiejętności radzenia sobie z zaangażowaniem zostaną mierzone za pomocą strategii radzenia sobie z shortoryczną formą zapasów dla dorosłych uczestników i dzieciaków dla mniejszych uczestników
Od rejestracji do końca interwencji po 6 miesiącach
Łączność społeczna
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 6 miesiącach
Zmiana połączeń społecznych będzie mierzona przy użyciu Skali Zmienionej połączeń społecznych dla dorosłych uczestników i NIH Toolbox Pediatric Skale relacji społecznych (przyjaźń i samotność) dla mniejszych uczestników
Od rejestracji do końca interwencji po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dobro psychiczne
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 6 miesiącach
Zmiana samopoczucia psychicznego będzie mierzona za pomocą kwitnącej skali i WHO-5 dla dorosłych i mniejszych uczestników
Od rejestracji do końca interwencji po 6 miesiącach
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 6 miesiącach
Zmiana aktywności fizycznej będzie mierzona za pomocą pytań dotyczących zgłaszania własnego: „W ciągu ostatnich 3 miesięcy, jak aktywny byłeś fizycznie?” oraz „W ciągu ostatnich 6 miesięcy, jak aktywny byłeś fizycznie?” Uczestnicy odpowiedzą przy użyciu 5-punktowej skali Likerta od 1 (bardzo często) do 5 (nigdy).
Od rejestracji do końca interwencji po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wnioski o dane można przesłać od 9 miesięcy po publikacji artykułu, a dane będą dostępne na okres do 12 miesięcy

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp do próbnego IPD może zostać poproszony przez wykwalifikowanych badaczy angażujących się w badania zatwierdzone przez IRB i zostaną dostarczone po przeglądzie i zatwierdzeniu propozycji badań i planu analizy statystycznej (SAP) i wykonywania umowy o udostępnianiu danych (DSA). Aby uzyskać więcej informacji lub złożyć wniosek, skontaktuj się z adsucaldito@uncg.edu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Subskrybuj