- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06921499
VA Meh du: Sportowa interwencja promocyjna zdrowia psychicznego dla uchodźców Karenni
Kontynuacja i rozszerzanie VA Meh du, program promocji zdrowia psychicznego dla dzieci uchodźców Karenni i wschodzących dorosłych
Celem tego badania klinicznego jest nauczenie się, czy program piłkarski skupił się na zdrowiu psychicznym pozytywnie wpływa na zdrowie psychiczne u młodych chłopców i mężczyzn dla uchodźców Karenni. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::
Czy edukacja zdrowia psychicznego zapewniana podczas programu sportowego poprawia radzenie sobie ze zdrowiem psychicznym dla młodych chłopców i mężczyzn dla uchodźców Karenni? Czy udział w programie sportowym poprawi powiązanie społeczne dla młodych chłopców i mężczyzn dla uchodźców Karenni?
Naukowcy porównają osoby otrzymujące edukację zdrowia psychicznego z grupą porównawczą, aby sprawdzić, czy edukacja zdrowia psychicznego poprawia umiejętności radzenia sobie ze zdrowiem psychicznym.
Uczestnicy:
Uczestnicz cotygodniowe praktyki piłkarskie przez 6 miesięcy Otrzymuj edukację zdrowia psychicznego lub działania porównawcze Odpowiedz na pytania dotyczące ich zdrowia, takie jak ich umiejętności radzenia sobie, powiązania społeczne i aktywność fizyczna
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ana D Sucaldito
- Numer telefonu: 336-334-3240
- E-mail: adsucaldito@uncg.edu
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27104
- Rekrutacyjny
- Bamboo Roots
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dla dzieci/mniejszych uczestników: 8-16 lat, samoidentyfikuje się jako Karenni, samoidentyfikuje się jako chłopiec, mówi po angielsku, obecnie mieszka w Piemont Triad w NC, ma zgodę rodzicielską, zgody na uczestnictwo
- W przypadku dorosłych uczestników-18 lat, samoidentyfikuje się jako Karenni, samoidentyfikuje się jako mężczyzna, mówi po angielsku i Karenni, obecnie mieszka w Piemont Triad w NC, wynika, że nie tracą nie więcej niż 2 praktyk
Kryteria wykluczenia:
- [tylko dla dorosłych uczestników]: Rejestr karny wskazujący na potencjalną szkodę dla dzieci (tj. Skazana za przestępstwo z użyciem przemocy lub seksualne, rejestracja w rejestrze sprawców seksualnych, odpowiedzialnej indywidualnej listy lub maltretowaniu dzieci) lub oczekuje się, że przegapili więcej niż 2 praktyki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacja zdrowia psychicznego
|
Uczestnicy zrandomizowani do VA Meh du (edukacja zdrowia psychicznego) co tydzień otrzymają 20-30 minut edukacji zdrowia psychicznego przez około 5 tygodni.
Edukacja zdrowia psychicznego będzie oparta na dowodach, wykorzystując praktyki psychologii sportowej i kulturowo skierowane do uchodźców Karenni.
|
|
Aktywny komparator: Porównanie
Uczestnicy zrandomizowani do porównania będą otrzymywać 20-30 minut działań budujących zespół co tydzień przez około 5 tygodni.
|
Uczestnicy zrandomizowani do porównania będą otrzymywać 20-30 minut działań budujących zespół co tydzień przez około 5 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiejętności radzenia sobie
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 6 miesiącach
|
Zmiana umiejętności radzenia sobie z zaangażowaniem zostaną mierzone za pomocą strategii radzenia sobie z shortoryczną formą zapasów dla dorosłych uczestników i dzieciaków dla mniejszych uczestników
|
Od rejestracji do końca interwencji po 6 miesiącach
|
|
Łączność społeczna
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 6 miesiącach
|
Zmiana połączeń społecznych będzie mierzona przy użyciu Skali Zmienionej połączeń społecznych dla dorosłych uczestników i NIH Toolbox Pediatric Skale relacji społecznych (przyjaźń i samotność) dla mniejszych uczestników
|
Od rejestracji do końca interwencji po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dobro psychiczne
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 6 miesiącach
|
Zmiana samopoczucia psychicznego będzie mierzona za pomocą kwitnącej skali i WHO-5 dla dorosłych i mniejszych uczestników
|
Od rejestracji do końca interwencji po 6 miesiącach
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca interwencji po 6 miesiącach
|
Zmiana aktywności fizycznej będzie mierzona za pomocą pytań dotyczących zgłaszania własnego: „W ciągu ostatnich 3 miesięcy, jak aktywny byłeś fizycznie?” oraz „W ciągu ostatnich 6 miesięcy, jak aktywny byłeś fizycznie?” Uczestnicy odpowiedzą przy użyciu 5-punktowej skali Likerta od 1 (bardzo często) do 5 (nigdy).
|
Od rejestracji do końca interwencji po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNCGreensboro
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone