- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06921499
VA Meh Du: Une intervention de promotion de la santé mentale basée sur le sport pour les réfugiés de Karenni
Continue et en expansion Va Meh Du, un programme de promotion de la santé mentale pour les enfants réfugiés de Karenni et les adultes émergents
L'objectif de cet essai clinique est d'apprendre si un programme de football axé sur la santé mentale a un impact positif sur la santé mentale chez les jeunes garçons et hommes réfugiés de Karenni. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
L'éducation en santé mentale dispensée lors d'un programme sportif améliore-t-elle la gestion de la santé mentale pour les jeunes garçons et hommes des réfugiés de Karenni? La participation à un programme sportif améliore-t-elle les liens sociaux pour les jeunes garçons et hommes des réfugiés de Karenni?
Les chercheurs compareront ceux qui recevront une éducation en santé mentale à un groupe de comparaison pour voir si l'éducation en santé mentale améliore les compétences d'adaptation en santé mentale.
Les participants le feront:
Participer aux pratiques hebdomadaires de football pendant 6 mois Recevez l'éducation en santé mentale ou les activités de comparaison répondent aux questions sur leur santé, telles que leurs compétences d'adaptation, leur connexion sociale et l'activité physique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ana D Sucaldito
- Numéro de téléphone: 336-334-3240
- E-mail: adsucaldito@uncg.edu
Lieux d'étude
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27104
- Recrutement
- Bamboo Roots
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Pour les participants enfants / mineurs: 8-16 ans, s'identifie comme Karenni, s'identifie en tant que garçon, parle anglais, vit actuellement dans la région de Piémont de NC, a le consentement des parents, les assesses pour participer
- Pour les participants adultes - 18 ans, s'identifie en tant que Karenni, s'identifie en tant qu'homme, parle anglais et Karenni, vit actuellement dans le quartier du Piémont de la NC, consent à participer, anticipera à ne pas manquer 2 pratiques
Critères d'exclusion:
- [pour les participants adultes uniquement]: le casier judiciaire indiquant un préjudice potentiel pour les enfants (c'est-à-dire, reconnu coupable d'un crime violent ou sexuel, de l'enregistrement dans le registre des délinquants sexuels, de la liste individuelle responsable ou du registre de maltraitance des enfants) ou devrait manquer plus de 2 pratiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation en santé mentale
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Les participants randomisés pour VA Meh Du (éducation en santé mentale) recevront 20 à 30 minutes d'éducation en santé mentale chaque semaine pendant environ 5 semaines.
L'éducation en santé mentale sera fondée sur des preuves, en utilisant des pratiques de psychologie du sport et culturellement destinées aux réfugiés de Karenni.
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Comparateur actif: Comparaison
Les participants randomisés en comparaison recevront chaque semaine 20 à 30 minutes d'activités de consolidation d'équipe pendant environ 5 semaines.
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Les participants randomisés en comparaison recevront chaque semaine 20 à 30 minutes d'activités de consolidation d'équipe pendant environ 5 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compétences d'adaptation
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 6 mois
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Le changement des compétences d'adaptation à l'engagement sera mesurée à l'aide de stratégies d'adaptation Formulaire de short d'inventaire pour les participants adultes et Kidcope pour les participants mineurs
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 6 mois
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Connectivité sociale
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 6 mois
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Le changement dans la connectivité sociale sera mesuré à l'aide de l'échelle révisée de la connectivité sociale pour les participants adultes et les échelles de relation sociale pédiatrique NIH Box (amitié et solitude) pour les participants mineurs
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bien-être psychologique
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 6 mois
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Le changement dans le bien-être psychologique sera mesuré à l'aide de l'échelle florissante et de l'OMS-5 pour les participants adultes et mineurs
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 6 mois
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Activité physique
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 6 mois
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Le changement d'activité physique sera mesuré via les questions d'auto-évaluation: "Au cours des 3 derniers mois, à quel point avez-vous été physiquement actif?" et "Au cours des 6 derniers mois, à quel point avez-vous été physiquement actif?" Les participants répondront en utilisant une échelle de Likert à 5 points de 1 (très souvent) à 5 (jamais).
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UNCGreensboro
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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