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VA Meh Du: Une intervention de promotion de la santé mentale basée sur le sport pour les réfugiés de Karenni

4 juin 2025 mis à jour par: University of North Carolina, Greensboro

Continue et en expansion Va Meh Du, un programme de promotion de la santé mentale pour les enfants réfugiés de Karenni et les adultes émergents

L'objectif de cet essai clinique est d'apprendre si un programme de football axé sur la santé mentale a un impact positif sur la santé mentale chez les jeunes garçons et hommes réfugiés de Karenni. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:

L'éducation en santé mentale dispensée lors d'un programme sportif améliore-t-elle la gestion de la santé mentale pour les jeunes garçons et hommes des réfugiés de Karenni? La participation à un programme sportif améliore-t-elle les liens sociaux pour les jeunes garçons et hommes des réfugiés de Karenni?

Les chercheurs compareront ceux qui recevront une éducation en santé mentale à un groupe de comparaison pour voir si l'éducation en santé mentale améliore les compétences d'adaptation en santé mentale.

Les participants le feront:

Participer aux pratiques hebdomadaires de football pendant 6 mois Recevez l'éducation en santé mentale ou les activités de comparaison répondent aux questions sur leur santé, telles que leurs compétences d'adaptation, leur connexion sociale et l'activité physique

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27104
        • Recrutement
        • Bamboo Roots

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Pour les participants enfants / mineurs: 8-16 ans, s'identifie comme Karenni, s'identifie en tant que garçon, parle anglais, vit actuellement dans la région de Piémont de NC, a le consentement des parents, les assesses pour participer
  • Pour les participants adultes - 18 ans, s'identifie en tant que Karenni, s'identifie en tant qu'homme, parle anglais et Karenni, vit actuellement dans le quartier du Piémont de la NC, consent à participer, anticipera à ne pas manquer 2 pratiques

Critères d'exclusion:

  • [pour les participants adultes uniquement]: le casier judiciaire indiquant un préjudice potentiel pour les enfants (c'est-à-dire, reconnu coupable d'un crime violent ou sexuel, de l'enregistrement dans le registre des délinquants sexuels, de la liste individuelle responsable ou du registre de maltraitance des enfants) ou devrait manquer plus de 2 pratiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Éducation en santé mentale
Les participants randomisés pour VA Meh Du (éducation en santé mentale) recevront 20 à 30 minutes d'éducation en santé mentale chaque semaine pendant environ 5 semaines. L'éducation en santé mentale sera fondée sur des preuves, en utilisant des pratiques de psychologie du sport et culturellement destinées aux réfugiés de Karenni.
Comparateur actif: Comparaison
Les participants randomisés en comparaison recevront chaque semaine 20 à 30 minutes d'activités de consolidation d'équipe pendant environ 5 semaines.
Les participants randomisés en comparaison recevront chaque semaine 20 à 30 minutes d'activités de consolidation d'équipe pendant environ 5 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compétences d'adaptation
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 6 mois
Le changement des compétences d'adaptation à l'engagement sera mesurée à l'aide de stratégies d'adaptation Formulaire de short d'inventaire pour les participants adultes et Kidcope pour les participants mineurs
De l'inscription à la fin de l'intervention à 6 mois
Connectivité sociale
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 6 mois
Le changement dans la connectivité sociale sera mesuré à l'aide de l'échelle révisée de la connectivité sociale pour les participants adultes et les échelles de relation sociale pédiatrique NIH Box (amitié et solitude) pour les participants mineurs
De l'inscription à la fin de l'intervention à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bien-être psychologique
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 6 mois
Le changement dans le bien-être psychologique sera mesuré à l'aide de l'échelle florissante et de l'OMS-5 pour les participants adultes et mineurs
De l'inscription à la fin de l'intervention à 6 mois
Activité physique
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 6 mois
Le changement d'activité physique sera mesuré via les questions d'auto-évaluation: "Au cours des 3 derniers mois, à quel point avez-vous été physiquement actif?" et "Au cours des 6 derniers mois, à quel point avez-vous été physiquement actif?" Les participants répondront en utilisant une échelle de Likert à 5 points de 1 (très souvent) à 5 (jamais).
De l'inscription à la fin de l'intervention à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2025

Première publication (Réel)

10 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UNCGreensboro

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Délai de partage IPD

Les demandes de données peuvent être soumises à partir de 9 mois après la publication de l'article et les données seront rendues accessibles jusqu'à 12 mois

Critères d'accès au partage IPD

L'accès à l'essai IPD peut être demandé par des chercheurs qualifiés se livrant à des recherches approuvées par la CISR et sera fournie à la suite de l'examen et de l'approbation d'une proposition de recherche et d'un plan d'analyse statistique (SAP) et à l'exécution d'un accord de partage de données (DSA). Pour plus d'informations ou pour soumettre une demande, veuillez contacter adsucaldito@ung.edu

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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