VA Meh Du: een sportgebaseerde interventie voor geestelijke gezondheidspromotie voor Karenni-vluchtelingen
4 juni 2025 bijgewerkt door: University of North Carolina, Greensboro
Voh Du voortzetten en uitbreiden
Het doel van deze klinische proef is om te leren of een voetbalprogramma gericht is op geestelijke gezondheidspositief invloed heeft op de geestelijke gezondheid in Karenni -vluchteling jonge jongens en mannen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Verbiedt geestelijke gezondheidsvoorlichting tijdens een sportprogramma de coping van de geestelijke gezondheidszorg voor Karenni -vluchteling jonge jongens en mannen? Verbetert deelname aan een sportprogramma de sociale connectie voor Karenni-vluchteling jonge jongens en mannen?
Onderzoekers zullen degenen die geestelijke gezondheidsvoorlichting krijgen, vergelijken met een vergelijkingsgroep om te zien of geestelijke gezondheidsvoorlichting de copingvaardigheden voor geestelijke gezondheid verbetert.
Deelnemers zullen:
Deelname van wekelijkse voetbalpraktijken gedurende 6 maanden ontvangen geestelijke gezondheidsvoorlichting of vergelijkingsactiviteiten beantwoorden vragen over hun gezondheid, zoals hun coping -vaardigheden, sociale verbinding en lichamelijke activiteiten
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ana D Sucaldito
- Telefoonnummer: 336-334-3240
- E-mail: adsucaldito@uncg.edu
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27104
- Werving
- Bamboo Roots
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor kind/kleine deelnemers: 8-16 jaar oud, identificeert zichzelf als Karenni, zichzelf identificeert als een jongen, spreekt Engels, woont momenteel in het Piedmont Triad-gebied van NC, heeft ouderlijke toestemming, instemmingen om deel te nemen
- Voor volwassen deelnemers-18 jaar oud, identificeert zichzelf als Karenni, zichzelf identificeert als een man, spreekt Engels en Karenni, woont momenteel in Piedmont Triad-gebied van NC, toestemming om deel te nemen, anticipeert op het missen van niet meer dan 2 praktijken
Uitsluitingscriteria:
- [Alleen voor deelnemers aan volwassenen]: Criminal Decord dat mogelijke schade aan kinderen aangeeft (d.w.z. veroordeeld voor een gewelddadige of seksuele criminaliteit, registratie in het register van zedendelinquenten, verantwoordelijke individuele lijst of register van kindermishandeling) of wordt verwacht dat ze meer dan 2 praktijken missen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geestelijke gezondheidsvoorlichting
|
Deelnemers gerandomiseerd naar VA Meh du (geestelijke gezondheidsvoorlichting) krijgen ongeveer 5 weken 20-30 minuten geestelijke gezondheidsvoorlichting.
Geestelijke gezondheidsvoorlichting zal evidence-based zijn, met behulp van sportpsychologiepraktijken en cultureel gericht op Karenni-vluchtelingen.
|
|
Actieve vergelijker: Vergelijking
Deelnemers gerandomiseerd naar vergelijking ontvangen elke week 20-30 minuten aan teamopbouwactiviteiten gedurende ongeveer 5 weken.
|
Deelnemers gerandomiseerd naar vergelijking ontvangen elke week 20-30 minuten aan teamopbouwactiviteiten gedurende ongeveer 5 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Coping vaardigheden
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 maanden
|
Verandering in engagement coping-vaardigheden worden gemeten met behulp van copingstrategieën voorraadvormige vorm voor volwassen deelnemers en kidcope voor kleine deelnemers
|
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 maanden
|
|
Sociale verbondenheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 maanden
|
Verandering in sociale verbondenheid zal worden gemeten met behulp van Social Connectedness Revised Scale voor volwassen deelnemers en NIH Toolbox Pediatric Social Relationship Scales (vriendschap en eenzaamheid) voor kleine deelnemers
|
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychologisch welzijn
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 maanden
|
Verandering in psychologisch welzijn zal worden gemeten met behulp van de bloeiende schaal en WHO-5 voor volwassen en kleine deelnemers
|
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 maanden
|
|
Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 maanden
|
Verandering in fysieke activiteit zal worden gemeten via de zelfrapportagevragen: "Hoe fysiek actief ben je in de afgelopen 3 maanden?" en "In de afgelopen 6 maanden, hoe fysiek actief, ben je geweest?" Deelnemers zullen antwoorden met behulp van een 5-punts Likert-schaal van 1 (heel vaak) tot 5 (nooit).
|
Van inschrijving tot het einde van de interventie na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UNCGreensboro
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevensverzoeken kunnen worden ingediend vanaf 9 maanden na de publicatie van het artikel en de gegevens worden gedurende maximaal 12 maanden toegankelijk gemaakt
IPD-toegangscriteria voor delen
Toegang tot proef IPD kan worden aangevraagd door gekwalificeerde onderzoekers die zich bezighouden met door IRB goedgekeurd onderzoek en zullen worden verstrekt na beoordeling en goedkeuring van een onderzoeksvoorstel en statistisch analyseplan (SAP) en uitvoering van een overeenkomst voor het delen van gegevens (DSA).
Neem voor meer informatie of om een verzoek in te dienen, neem contact op met adsucaldito@uncg.edu
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .