Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Va Meh du: En sportsbasert inngripende intervensjon for mental helse for Karenni-flyktninger

4. juni 2025 oppdatert av: University of North Carolina, Greensboro

Fortsetter og utvidet Va Meh Du, et psykisk helsefremmende program for Karenni flyktningbarn og nye voksne

Målet med denne kliniske studien er å lære om et fotballprogram fokusert på mental helse påvirker mental helse i Karenni flyktning unge gutter og menn. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:

Forbedrer psykisk helseutdanning som ble gitt under et sportsprogram mental helse mestring for Karenni flyktning unge gutter og menn? Forbedrer deltakelsen i et sportsprogram sosial forbindelse for Karenni flyktning unge gutter og menn?

Forskere vil sammenligne de som mottar mental helseopplæring med en sammenligningsgruppe for å se om mental helseopplæring forbedrer mestringsevner for mental helse.

Deltakerne vil:

Delta ukentlig fotballpraksis i 6 måneder får psykisk helseopplæring eller sammenligningsaktiviteter Svar på spørsmål om helsen deres, for eksempel deres mestringsevner, sosial forbindelse og fysisk aktivitet

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27104
        • Rekruttering
        • Bamboo Roots

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • For barn/mindre deltakere: 8-16 år, selvidentifiserer som Karenni, selvidentifiserer som gutt, snakker engelsk, bor for tiden i Piedmont Triad-området i NC, har foreldres samtykke, i samsvar med å delta
  • For voksne deltakere-18 år identifiserer seg selv som Karenni, selv identifiserer seg som mann, snakker engelsk og Karenni, bor for tiden i Piedmont Triad-området i NC, samtykker for å delta, forventer å mangle ikke mer enn 2 praksis

Eksklusjonskriterier:

  • [Bare for voksne deltakere]: Kriminell journal som indikerer potensiell skade på barn (dvs. dømt for en voldelig eller seksuell kriminalitet, registrering i sexforbryterregisteret, ansvarlig individuell liste eller mishandling av barn) eller forventes å gå glipp av mer enn 2 praksis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mental helseopplæring
Atferdsmessig: Va Meh du (mental helseopplæring)
Deltakerne randomisert til Va Meh Du (mental helseopplæring) vil få 20-30 minutter med mental helseopplæring hver uke i omtrent 5 uker. Mental helseopplæring vil være evidensbasert, ved bruk av sportspsykologiske praksis og kulturelt målrettet mot Karenni-flyktninger.
Aktiv komparator: Sammenligning
Deltakerne randomisert til sammenligning vil motta 20-30 minutter med teambuilding-aktiviteter hver uke i omtrent 5 uker.
Atferdsmessig: Aktiv comartor
Deltakerne randomisert til sammenligning vil motta 20-30 minutter med teambuilding-aktiviteter hver uke i omtrent 5 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mestringsevner
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 6 måneder
Endring i engasjement Mestringsevner vil bli målt ved hjelp av mestringsstrategier Inventory-Short Form for Adultedants og KidCope for mindre deltakere
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 6 måneder
Sosial tilknytning
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 6 måneder
Endring i sosial tilkobling vil bli målt ved bruk av sosial tilkobling revidert skala for voksne deltakere og NIH Toolbox Pediatric Social Relationship Scales (Friendship and Loneliness) for mindre deltakere
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk velvære
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 6 måneder
Endring i psykologisk velvære vil bli målt ved bruk av blomstrende skala og WHO-5 for voksne og mindre deltakere
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 6 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 6 måneder
Endring i fysisk aktivitet vil bli målt via spørsmålene om egenrapport: "De siste tre månedene, hvor fysisk aktiv har du vært?" og "de siste 6 månedene, hvor fysisk aktiv har du vært?" Deltakerne vil svare på å bruke en 5-punkts Likert-skala fra 1 (veldig ofte) til 5 (aldri).
Fra påmelding til slutten av intervensjonen etter 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Greensboro

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • UNCGreensboro

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Dataforespørsler kan sendes inn fra og med 9 måneder etter artikkelpublikasjon, og dataene vil bli gjort tilgjengelige i opptil 12 måneder

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang til prøve IPD kan etterspørres av kvalifiserte forskere som driver med IRB-godkjent forskning og vil bli gitt etter gjennomgang og godkjenning av et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og utførelse av en datadelingsavtale (DSA). For mer informasjon eller for å sende inn en forespørsel, vennligst kontakt adsucaldito@uncg.edu

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere