- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06921499
Va Meh du: Urheilupohjainen mielenterveyden edistämisinterventio Karenni-pakolaisille
Jatkaminen ja laajentaminen VA Meh du, Karenni -pakolaislapsien ja nousevien aikuisten mielenterveyden edistämisohjelma VA Meh du
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia, vaikuttaako mielenterveyteen keskittyvä jalkapallo -ohjelma mielenterveyteen Karennin pakolaisten nuorten poikien ja miesten kanssa. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Parantaako urheiluohjelman aikana tarjottu mielenterveyskasvatus Karenni -pakolaisten nuorten poikien ja miesten mielenterveyden selviytymistä? Parantaako urheiluohjelmaan osallistuminen Karenni-pakolaisten nuorten poikien ja miesten sosiaalista yhteyttä?
Tutkijat vertailevat mielenterveyskasvatusta vertailuryhmään nähdäkseen, parantaako mielenterveyskasvatus mielenterveyden selviytymistaitoja.
Osallistujat:
Osallistu viikoittaisiin jalkapallokäytäntöihin 6 kuukauden ajan. Saat mielenterveyskasvatuksen tai vertailutoimenpiteet Vastaa heidän terveyteensä liittyviä kysymyksiä, kuten heidän selviytymistaitojaan, sosiaalista yhteyttä ja fyysistä toimintaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ana D Sucaldito
- Puhelinnumero: 336-334-3240
- Sähköposti: adsucaldito@uncg.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27104
- Rekrytointi
- Bamboo Roots
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsille/alaikäisille osallistujille: 8-16-vuotias, itsensä tunnistaminen Karenni, itse tunnistaa poikana, puhuu englantia, joka asuu tällä hetkellä Piedmont Triadin alueella NC: llä, on vanhempien suostumus, osallistuminen suostumuksiin
- Aikuisten osallistujille-18-vuotiaille, jotka tunnistavat itsensä Karenni, tunnistaa itsensä mieheksi, puhuu englantia ja Karenni, joka asuu tällä hetkellä Piedmont Triad -alueella NC: ssä, suostuu osallistumaan, ennakoi puuttuvan enintään 2 käytäntöä
Poissulkemiskriteerit:
- [Vain aikuisille osallistujille]: Rikosrekisteri, joka osoittaa lapsille mahdollisen haittaa (ts. Tuomittu väkivaltaisesta tai seksuaalirikoksesta, seksuaalirikollisten rekisterin rekisteröinnistä, vastuullisesta henkilöluettelosta tai lasten väärinkäytösrekisteristä) tai heidän odotetaan menettävän yli 2 käytäntöä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mielenterveyskasvatus
|
VA Meh du: lle satunnaistetut osallistujat (mielenterveyskasvatus) saavat 20–30 minuuttia mielenterveyskasvatusta viikossa noin viiden viikon ajan.
Mielenterveyskasvatus on näyttöön perustuvia, käyttämällä urheilupsykologiakäytäntöjä ja kohdistetaan kulttuurisesti Karenni-pakolaisille.
|
|
Active Comparator: Vertailu
Vertailuun satunnaistetut osallistujat saavat 20-30 minuutin ryhmänrakentamista viikossa noin viiden viikon ajan.
|
Vertailuun satunnaistetut osallistujat saavat 20-30 minuutin ryhmänrakentamista viikossa noin viiden viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selviytymistaidot
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 6 kuukauden kohdalla
|
Sitoutumisen selviytymistaitojen muutos mitataan käyttämällä selviytymisstrategiaa aikuisten osallistujille ja lapsille osallistujille
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 6 kuukauden kohdalla
|
|
Sosiaalinen yhteys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 6 kuukauden kohdalla
|
Sosiaalisen yhteyden muutos mitataan käyttämällä sosiaalisen yhteyden tarkistettua asteikkoa aikuisille osallistujille ja NIH: n työkalupakin lasten sosiaalisten suhteiden asteikot (ystävyys ja yksinäisyys) vähäisille osallistujille
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 6 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen hyvinvointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 6 kuukauden kohdalla
|
Psykologisen hyvinvoinnin muutos mitataan kukoistavalla asteikolla ja WHO-5 aikuisilla ja alaikäisillä osallistujille
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 6 kuukauden kohdalla
|
|
Fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 6 kuukauden kohdalla
|
Fyysisen aktiivisuuden muutos mitataan itseraportointikysymyksillä: "Kuinka fyysisesti aktiivinen olet ollut viimeisen 3 kuukauden aikana?" ja "kuinka fyysisesti aktiivinen olet ollut viimeisen 6 kuukauden aikana?" Osallistujat vastaavat 5-pisteisen Likert-asteikon avulla 1 (hyvin usein)-5 (ei koskaan).
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNCGreensboro
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .