Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Va Meh Du: En sportsbaseret mental sundhedsfremmende intervention for Karenni-flygtninge

4. juni 2025 opdateret af: University of North Carolina, Greensboro

Fortsætter og ekspanderer Va Meh Du, et mental sundhedspromoveringsprogram for Karenni -flygtningebørn og nye voksne

Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om et fodboldprogram, der fokuserer på mental sundhed, påvirker mental sundhed positivt i Karenni -flygtninge unge drenge og mænd. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Forbedrer mental sundhedsuddannelse under et sportsprogram mental sundhedsstyring til Karenni -flygtninge unge drenge og mænd? Forbedrer deltagelse i et sportsprogram social forbindelse for Karenni-flygtninge unge drenge og mænd?

Forskere vil sammenligne dem, der modtager mental sundhedsuddannelse med en sammenligningsgruppe for at se, om mental sundhedsuddannelse forbedrer færdighederne i mental sundhed.

Deltagerne vil:

Deltag ugentlig fodboldpraksis i 6 måneder Modtager mental sundhedsuddannelse eller sammenligningsaktiviteter Besvar spørgsmål om deres helbred, såsom deres mestringsevner, social forbindelse og fysisk aktivitet

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27104
        • Rekruttering
        • Bamboo Roots

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • For børn/mindre deltagere: 8-16 år gamle, selvidentificerer selv, da Karenni, selvidentificerer som dreng, taler engelsk, bor i øjeblikket i Piedmont Triad-området i NC, har forældremyndighed, samtaler til at deltage
  • For voksne deltagere-18 år identificeres selv, da Karenni, selvidentificerer som en mand, taler engelsk og Karenni, der i øjeblikket bor i Piedmont Triad-området i NC, samtykker til at deltage, forventer ikke at savne mere end 2 praksis

Ekskluderingskriterier:

  • [Kun for voksne deltagere]: Kriminel fortegnelse over potentiel skade på børn (dvs. dømt for en voldelig eller seksuel kriminalitet, registrering i registeret for sexforbryder, ansvarlig individuel liste eller mishandling af børn) eller forventes at gå glip af mere end 2 praksis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mental sundhedsuddannelse
Adfærdsmæssigt: Va Meh Du (Mental Health Education)
Deltagerne randomiseret til VA Meh Du (Mental Health Education) vil modtage 20-30 minutters mental sundhedsuddannelse hver uge i cirka 5 uger. Psykisk sundhedsuddannelse vil være evidensbaseret ved hjælp af sportspsykologipraksis og kulturelt målrettet mod Karenni-flygtninge.
Aktiv komparator: Sammenligning
Deltagerne, der er randomiseret til sammenligning, vil modtage 20-30 minutter af teambuilding-aktiviteter hver uge i cirka 5 uger.
Adfærdsmæssigt: Aktivt rum
Deltagerne, der er randomiseret til sammenligning, vil modtage 20-30 minutter af teambuilding-aktiviteter hver uge i cirka 5 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mestringsevner
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af ​​interventionen efter 6 måneder
Ændring i engagement-mestringsevner vil blive målt ved hjælp af mestringsstrategier Inventory-Short-formular til voksne deltagere og kidcope til mindre deltagere
Fra tilmelding til afslutningen af ​​interventionen efter 6 måneder
Social tilknytning
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af ​​interventionen efter 6 måneder
Ændring i social tilknytning måles ved hjælp af social tilknytning revideret skala for voksne deltagere og NIH værktøjskasse pædiatriske sociale forholdsskalaer (venskab og ensomhed) for mindre deltagere
Fra tilmelding til afslutningen af ​​interventionen efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk velvære
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af ​​interventionen efter 6 måneder
Ændring i psykologisk velvære måles ved hjælp af den blomstrende skala og WHO-5 for voksne og mindre deltagere
Fra tilmelding til afslutningen af ​​interventionen efter 6 måneder
Fysisk aktivitet
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af ​​interventionen efter 6 måneder
Ændring i fysisk aktivitet måles via selvrapporteringsspørgsmålene: "I de sidste 3 måneder, hvor fysisk aktiv har du været?" Og "I de sidste 6 måneder, hvor fysisk aktiv har du været?" Deltagerne svarer ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala fra 1 (meget ofte) til 5 (aldrig).
Fra tilmelding til afslutningen af ​​interventionen efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Greensboro

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2025

Først opslået (Faktiske)

10. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNCGreensboro

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Dataanmodninger kan indsendes fra 9 måneder efter artikelpublikation, og dataene vil blive gjort tilgængelige i op til 12 måneder

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til prøve IPD kan anmodes om af kvalificerede forskere, der deltager i IRB-godkendt forskning og vil blive leveret efter gennemgang og godkendelse af et forskningsforslag og statistisk analyseplan (SAP) og udførelse af en datadelingsaftale (DSA). For mere information eller for at indsende en anmodning, kontakt adsucaldito@uncg.edu

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Kliniske forsøg med Va Meh Du (Mental Health Education)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner