VA Meh DU: Una intervención de promoción de la salud mental basada en el deporte para los refugiados karenni
4 de junio de 2025 actualizado por: University of North Carolina, Greensboro
Continuando y expandiendo Va Meh Du, un programa de promoción de salud mental para niños refugiados karenni y adultos emergentes
El objetivo de este ensayo clínico es aprender si un programa de fútbol centrado en la salud mental afecta positivamente la salud mental en los jóvenes y hombres refugiados de Karenni. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿La educación en salud mental proporcionada durante un programa deportivo mejora el afrontamiento de la salud mental para los jóvenes y los hombres refugiados de Karenni? ¿La participación en un programa deportivo mejora la conexión social para los jóvenes y los hombres refugiados de Karenni?
Los investigadores compararán a aquellos que reciben educación en salud mental con un grupo de comparación para ver si la educación en salud mental mejora las habilidades de afrontamiento de salud mental.
Los participantes:
Participar las prácticas semanales de fútbol durante 6 meses Recibe educación de salud mental o actividades de comparación de comparación Responde preguntas sobre su salud, como sus habilidades de afrontamiento, conexión social y actividad física.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ana D Sucaldito
- Número de teléfono: 336-334-3240
- Correo electrónico: adsucaldito@uncg.edu
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27104
- Reclutamiento
- Bamboo Roots
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para participantes infantiles/menores: 8-16 años, se identifica como karenni, se identifica a sí mismo cuando era niño, habla inglés, actualmente vive en el área de Piedmont Triad de Carolina del Norte, tiene el consentimiento de los padres, asenta para participar
- Para los participantes adultos: 18 años de edad, se identifica a sí mismo como Karenni, se identifica como un hombre, habla inglés y karenni, actualmente vive en el área de Piedmont Triad de Carolina del Norte, consentúa para participar, anticipa la falta de más de 2 prácticas
Criterios de exclusión:
- [Solo para participantes adultos]: antecedentes penales que indican daños potenciales a los niños (es decir, condenados por un delito violento o sexual, registro en el registro de delincuentes sexuales, una lista individual responsable o un registro de maltrato infantil) o se espera que pierdan más de 2 prácticas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Educación en salud mental
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Los participantes aleatorizados a VA Meh Du (educación en salud mental) recibirán 20-30 minutos de educación en salud mental cada semana durante aproximadamente 5 semanas.
La educación en salud mental estará basada en la evidencia, utilizará prácticas de psicología deportiva y se dirige culturalmente a los refugiados karenni.
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Comparador activo: Comparación
Los participantes al azar a la comparación recibirán 20-30 minutos de actividades de construcción de equipos cada semana durante aproximadamente 5 semanas.
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Los participantes al azar a la comparación recibirán 20-30 minutos de actividades de construcción de equipos cada semana durante aproximadamente 5 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Habilidades de afrontamiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 6 meses
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El cambio en la participación de las habilidades de afrontamiento se medirá utilizando estrategias de afrontamiento Formulario de inventario de inventario para participantes adultos y kidcope para participantes menores
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 6 meses
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Conexión social
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 6 meses
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El cambio en la conexión social se medirá utilizando la escala revisada de la conexión social para los participantes adultos y las escalas de relación social pediátrica de la caja de herramientas NIH (amistad y soledad) para participantes menores
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bienestar psicológico
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 6 meses
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El cambio en el bienestar psicológico se medirá utilizando la escala floreciente y quién-5 para participantes adultos y menores
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 6 meses
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Actividad física
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 6 meses
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El cambio en la actividad física se medirá a través de las preguntas de autoinforme: "En los últimos 3 meses, ¿cuán físicamente activo ha estado?" y "En los últimos 6 meses, ¿cuán físicamente activo has estado?" Los participantes responderán usando una escala Likert de 5 puntos de 1 (muy a menudo) a 5 (nunca).
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UNCGreensboro
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
Las solicitudes de datos se pueden enviar a partir de los 9 meses después de la publicación del artículo y los datos se harán accesibles por hasta 12 meses
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores calificados que participan en la investigación aprobada por IRB pueden solicitar el acceso a la prueba de IPD y se proporcionará después de la revisión y aprobación de una propuesta de investigación y un plan de análisis estadístico (SAP) y la ejecución de un Acuerdo de intercambio de datos (DSA).
Para obtener más información o para enviar una solicitud, comuníquese con adsucaldito@uncg.edu
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .