VA MEH DU：针对卡伦尼难民的运动心理健康促进干预措施
2025年6月4日 更新者：University of North Carolina, Greensboro
继续和扩大Va Meh Du，这是针对Karenni难民儿童和新兴成年人的心理健康促进计划
这项临床试验的目的是了解一项针对心理健康的足球计划是否会对卡伦尼难民男孩和男人的心理健康产生积极影响。 它旨在回答的主要问题是：
运动计划期间提供的心理健康教育是否改善了卡伦尼难民小男孩和男人的心理健康应对？ 参加体育报道是否会改善卡伦尼难民小男孩和男人的社交联系？
研究人员将将接受心理健康教育的人与比较小组进行比较，以查看心理健康教育是否提高了心理健康应对能力。
参与者将：
参加6个月的每周足球练习接受心理健康教育或比较活动回答有关其健康的问题，例如他们的应对技巧，社交联系和体育锻炼
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ana D Sucaldito
- 电话号码：336-334-3240
- 邮箱：adsucaldito@uncg.edu
学习地点
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27104
- 招聘中
- Bamboo Roots
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 对于儿童/次要参与者：8-16岁，自我认同是Karenni，是一个男孩的自我认同，说英语，目前居住在NC的Piedmont Triad地区，已有父母同意，同意参加
- 对于成年参与者-18岁，自我认同是卡伦尼（Karenni），自我认同，说英语和卡伦尼
排除标准：
- [仅适用于成年参与者]：表明对儿童的潜在损害的犯罪记录（即因暴力或性犯罪而定罪，性犯罪者注册中的注册，负责任的个人名单或虐待儿童登记册），或者预计将错过两种以上的做法
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：心理健康教育
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随机分配给Va Meh Du（心理健康教育）的参与者将每周接受20-30分钟的心理健康教育，约5周。
心理健康教育将使用体育心理学实践，并以文化为目标是基于证据的。
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有源比较器：比较
随机进行比较的参与者将每周接受20-30分钟的团队建设活动，约5周。
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随机进行比较的参与者将每周接受20-30分钟的团队建设活动，约5周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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应对技巧
大体时间：从入学到6个月的干预结束
|
参与应对技巧的变化将使用针对成人参与者的应对策略库存库存库存和小儿童的量表来衡量
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从入学到6个月的干预结束
|
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社会联系
大体时间：从入学到6个月的干预结束
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社会联系的变化将使用成人参与者的社会联系修订量表和NIH工具箱儿科社会关系量表（友谊和孤独）的量表来衡量
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从入学到6个月的干预结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心理健康
大体时间：从入学到6个月的干预结束
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心理健康的变化将使用繁荣的量表和WHO-5进行测量
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从入学到6个月的干预结束
|
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体育锻炼
大体时间：从入学到6个月的干预结束
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体育锻炼的变化将通过自我报告问题来衡量：“在过去的三个月中，您的身体活跃程度？”和“在过去的六个月中，您过着身体活跃？”参与者将使用5点李克特量表从1（通常）到5（从未）回答。
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从入学到6个月的干预结束
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月17日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2025年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月9日
首次发布 (实际的)
2025年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月4日
最后验证
2025年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 共享时间框架
数据请求可以在文章出版后9个月开始提交，并将数据最多可访问12个月
IPD 共享访问标准
从事IRB批准的研究的合格研究人员可以要求访问IPD，并在审查和批准研究建议和统计分析计划（SAP）以及执行数据共享协议（DSA）后提供。
有关更多信息或提交请求，请联系adsucaldito@uncg.edu
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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