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VA Meh DU: Eine auf Sport basierende Intervention für psychische Gesundheit für Karenni-Flüchtlinge

4. Juni 2025 aktualisiert von: University of North Carolina, Greensboro

Fortsetzung und Erweiterung von VA Meh DU, einem Programm für psychische Gesundheit für Karenni -Flüchtlingskinder und aufstrebende Erwachsene

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu erfahren, ob sich ein Fußballprogramm, der sich auf die psychische Gesundheit konzentriert, positiv auf die psychische Gesundheit bei Karenni -Flüchtlingsjungen und Männern auswirkt. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

Verbessert die während eines Sportprogramms bereitgestellte psychische Gesundheitserziehung die Bewältigung der psychischen Gesundheit für Karenni -Flüchtlingsjungen und Männer? Verbessert die Teilnahme an einem Sportprogramm die soziale Verbindung für Karenni-Flüchtlingsjungen und Männer?

Die Forscher werden diejenigen vergleichen, die Bildung für psychische Gesundheit mit einer Vergleichsgruppe erhalten, um festzustellen, ob die psychische Gesundheitserziehung die Fähigkeiten zur Bewältigung der psychischen Gesundheit verbessert.

Die Teilnehmer werden:

Nehmen Sie 6 Monate lang wöchentliche Fußballpraktiken teil. Erhalten Sie psychische Gesundheitserziehung oder Vergleichsaktivitäten. Beantworten Sie Fragen zu ihrer Gesundheit, wie z. B. ihre Fähigkeiten zur Bewältigung, soziale Verbindung und körperliche Aktivität

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27104
        • Rekrutierung
        • Bamboo Roots

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Für Kinder-/Kleinbeteiligte: 8-16 Jahre alt, identifiziert sich als Karenni, selbst identifiziert sich als Junge, spricht Englisch, lebt derzeit in der Region Piemont Triad in NC, hat die Zustimmung der Eltern, Zustimmung zur Teilnahme
  • Für erwachsene Teilnehmer-18 Jahre alt, identifiziert sich selbst als Karenni, identifiziert sich selbst als Mann, spricht Englisch und Karenni, lebt derzeit in Piedmont Triad-Region NC, stimmt zu, die Teilnahme zu vermissen, nicht mehr als zwei Praktiken zu verpassen

Ausschlusskriterien:

  • [Nur für Erwachsenenteilnehmer]: Strafregister, die auf potenzielle Schäden für Kinder hinweisen (d. H. Verurteilt wegen eines Gewalt oder sexuellen Verbrechens, Registrierung im Register für Sexualstraftäter, verantwortungsbewusstes Einzellisten oder Register für Kindermisshandlung) oder mehr als 2 Praktiken verpassen, wird erwartet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Psychische Gesundheitserziehung
Verhalten: Va Meh du (Bildung für psychische Gesundheit)
Die Teilnehmer, die sich randomisiert an VA MEH DU (psychische Gesundheitserziehung) randomisiert, erhalten etwa 5 Wochen lang jede Woche 20 bis 30 Minuten Bildung für psychische Gesundheit. Die psychische Gesundheitserziehung wird evidenzbasiert sein, wobei Sportpsychologiepraktiken angewendet und kulturell auf Karenni-Flüchtlinge ausgerichtet sind.
Aktiver Komparator: Vergleich
Die Teilnehmer, die zum Vergleich randomisiert wurden, erhalten etwa 5 Wochen lang 20 bis 30 Minuten Teambuilding-Aktivitäten.
Verhalten: Aktiver Kompartor
Die Teilnehmer, die zum Vergleich randomisiert wurden, erhalten etwa 5 Wochen lang 20 bis 30 Minuten Teambuilding-Aktivitäten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewältigungsfähigkeiten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6 Monaten
Änderung der Fähigkeiten zur Bewältigung von Engagements wird anhand der Inventarform für Erwachsene und Kidcope für kleinere Teilnehmer gemessen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6 Monaten
Soziale Verbundenheit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6 Monaten
Die Änderung der sozialen Verbundenheit wird mithilfe der sozialen Konnektionsskala für erwachsene Teilnehmer und der NIH -Toolbox -pädiatrischen sozialen Beziehungsskalen (Freundschaft und Einsamkeit) für kleinere Teilnehmer gemessen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychisches Wohlbefinden
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6 Monaten
Die Veränderung des psychologischen Wohlbefindens wird anhand der florierenden Skala und WHO-5 für Erwachsene und kleinere Teilnehmer gemessen
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6 Monaten
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6 Monaten
Die Veränderung der körperlichen Aktivität wird anhand der Selbstberichtsfragen gemessen: "Wie körperlich aktiv waren Sie in den letzten 3 Monaten?" Und "wie körperlich aktiv warst du in den letzten 6 Monaten?" Die Teilnehmer antworten mit einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (sehr oft) bis 5 (nie).
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of North Carolina, Greensboro

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UNCGreensboro

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Datenanfragen können ab 9 Monaten nach der Veröffentlichung der Artikel eingereicht werden und die Daten werden bis zu 12 Monate zugänglich gemacht

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugang zu Test-IPD kann von qualifizierten Forschern angefordert werden, die sich mit der IRB-zugelassenen Forschung befassen, und wird nach Überprüfung und Genehmigung eines Forschungsvorschlags und eines statistischen Analyseplans (SAP) und der Ausführung einer Datenaustauschvereinbarung (DSA) zur Verfügung gestellt. Für weitere Informationen oder um eine Anfrage einzureichen, wenden Sie sich bitte an adsucaldito@uncg.edu

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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