VA Meh Du: вмешательство по укреплению психического здоровья для беженцев из каренни, основанное на спортивном здоровье
4 июня 2025 г. обновлено: University of North Carolina, Greensboro
Продолжение и расширение VA Meh Du, программа по укреплению психического здоровья для детей -беженцев и новых взрослых.
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы узнать, влияет ли футбольная программа на психическом здоровье, положительно влияет на психическое здоровье у молодых мальчиков и мужчин из беженцев из беженцев Каренни. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
Улучшает ли образование в области психического здоровья во время спортивной программы преодоление психического здоровья для молодых мальчиков и мужчин из беженцев из беженцев из каренни? Улучшает ли участие в программе спортивной программы социальную связь для молодых мальчиков и мужчин из беженцев из беженцев Каренни?
Исследователи будут сравнивать тех, кто получает воспитание психического здоровья с группой сравнения, чтобы выяснить, улучшает ли психическое образование в области психического здоровья навыки преодоления психического здоровья.
Участники будут:
Участвуйте еженедельные футбольные практики в течение 6 месяцев
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ana D Sucaldito
- Номер телефона: 336-334-3240
- Электронная почта: adsucaldito@uncg.edu
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27104
- Рекрутинг
- Bamboo Roots
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Для детей/второстепенных участников: 8-16 лет, идентифицирует себя как Каренни, идентифицирует себя в детстве, говорит по-английски, в настоящее время живет в районе Пьемонта Триады, штат Северная Каролина, имеет согласие родителей, согласие на участие
- Для взрослых участников-18 лет, идентифицирует себя как Каренни, самоидентифицируется как человек, говорит по-английски и Каренни, в настоящее время живет в районе Пьемонта Триады, согласий на участие, ожидает, что пропустить не более двух практик.
Критерии исключения:
- [Только для взрослых участников]: судимость, указывающая на потенциальный вред детям (то есть, осужденные за насильственные или сексуальные преступления, регистрацию в реестре сексуальных преступников, ответственный список или реестр жестокого обращения с детьми) или, как ожидается, пропустит более 2 практик
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образование в области психического здоровья
|
Участники, рандомизированные в Va Meh du (образование в области психического здоровья), будут получать 20-30 минут психического образования каждую неделю в течение примерно 5 недель.
Пенсиологическое образование будет основано на фактических данных, используя практику спортивной психологии и культурно ориентировано на беженцев Каренни.
|
|
Активный компаратор: Сравнение
Участники, рандомизированные на сравнение, будут получать 20-30 минут мероприятий по строительству команды каждую неделю в течение примерно 5 недель.
|
Участники, рандомизированные на сравнение, будут получать 20-30 минут мероприятий по строительству команды каждую неделю в течение примерно 5 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Навыки преодоления
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 6 месяцев
|
Изменение навыков взаимодействия будет измерять с использованием стратегии преодоления инвентаризации для взрослых участников и KidCope для несовершеннолетних участников
|
От зачисления до конца вмешательства через 6 месяцев
|
|
Социальная связь
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 6 месяцев
|
Изменения в социальной связи будут измерены с использованием пересмотренной шкалы социальной связи для взрослых участников и шкалы педиатрических социальных отношений NIH (дружба и одиночество) для второстепенных участников
|
От зачисления до конца вмешательства через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психологическое благополучие
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 6 месяцев
|
Изменение психологического благополучия будет измерено с использованием процветающей шкалы и WHO-5 для взрослых и несовершеннолетних участников
|
От зачисления до конца вмешательства через 6 месяцев
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: От зачисления до конца вмешательства через 6 месяцев
|
Изменение физической активности будет измерено с помощью вопросов самоотчета: «За последние 3 месяца, насколько вы физически активны?» и "За последние 6 месяцев, насколько вы физически активны?" Участники отвечают, используя 5-балльную шкалу Лайкерта от 1 (очень часто) до 5 (никогда).
|
От зачисления до конца вмешательства через 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UNCGreensboro
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Сроки обмена IPD
Запросы на данные могут быть представлены начиная с 9 месяцев после публикации статьи, и данные будут доступны доступными в течение до 12 месяцев
Критерии совместного доступа к IPD
Доступ к испытанию IPD может быть запрошен квалифицированными исследователями, участвующими в исследованиях IRB, и будет предоставлен после рассмотрения и одобрения плана исследовательского предложения и статистического анализа (SAP) и выполнения соглашения об обмене данными (DSA).
Для получения дополнительной информации или для отправки запроса, пожалуйста, свяжитесь с adsucaldito@uncg.edu
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .