VA Meh DU: Sport alapú mentálhigiénés-promóciós beavatkozás a Karenni menekültek számára
2025. június 4. frissítette: University of North Carolina, Greensboro
A Va Meh du folytatása és bővítése, a mentálhigiénés promóciós program a Karenni menekült gyermekek és a feltörekvő felnőttek számára
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megtudja, ha a mentális egészségre összpontosító labdarúgó -program pozitívan befolyásolja a mentális egészséget a Karenni menekült fiatal fiúkban és férfiakban. A fő kérdések, amelyekre a válaszok célja:
A sportprogram során nyújtott mentálhigiénés oktatás javítja -e a Karenni menekült fiatal fiúk és férfiak mentálhigiénés megbirkózását? Javítja-e a sportprogramban való részvétel a Karenni menekült fiatal fiúk és férfiak társadalmi kapcsolatát?
A kutatók összehasonlítják a mentálhigiénés oktatásban részesülő csoportokat egy összehasonlító csoporttal, hogy megvizsgálják, hogy a mentálhigiénés oktatás javítja -e a mentálhigiénés megküzdési képességeit.
A résztvevők megteszik:
Vegyen részt a hetente futball -gyakorlatok 6 hónapig mentálhigiénés oktatást vagy összehasonlító tevékenységeket kap
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ana D Sucaldito
- Telefonszám: 336-334-3240
- E-mail: adsucaldito@uncg.edu
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27104
- Toborzás
- Bamboo Roots
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Gyermek/kisebb résztvevők esetében: 8-16 éves, önmagában azonosítják, mint Karenni, önmagában, mint egy fiú, angolul beszél, jelenleg az NC Piedmont Triad területén él, szülői beleegyezéssel rendelkezik, a részvételhez szükséges segélyek.
- Felnőtt résztvevők számára-18 éves, önállóvá válik, mint Karenni, önmagában, mint ember, angolul és Karenni beszél, jelenleg az NC Piedmont Triád területén él, hozzájárul a részvételhez, várhatóan legfeljebb 2 gyakorlat hiányos hiányát várja el.
Kizárási kritériumok:
- [Csak a felnőtt résztvevők számára]: A gyermekek esetleges kárára (azaz erőszakos vagy szexuális bűncselekmény miatt elítélt bűnügyi nyilvántartás, a szexuális bűncselekmény nyilvántartása, a felelős egyéni lista vagy a gyermekbántalmazási nyilvántartás), vagy várhatóan több mint 2 gyakorlat hiányát fog hiányozni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mentálhigiénés oktatás
|
A Va Meh du-hoz (mentálhigiénés oktatás) randomizált résztvevők hetente 20-30 perc mentálhigiénés oktatást kapnak.
A mentálhigiénés oktatás bizonyítékokon alapul, a sportpszichológiai gyakorlatok felhasználásával, és kulturálisan a Karenni menekültek felé irányul.
|
|
Aktív összehasonlító: Összehasonlítás
Az összehasonlításhoz randomizált résztvevők hetente 20-30 perces csapatépítő tevékenységeket kapnak körülbelül 5 hétig.
|
Az összehasonlításhoz randomizált résztvevők hetente 20-30 perces csapatépítő tevékenységeket kapnak körülbelül 5 hétig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megküzdési készségek
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végéig 6 hónapos
|
Az elkötelezettség megváltoztatását a megküzdési készségeket megküzdési stratégiák felhasználásával mérjük fel a felnőtt résztvevők és a Kidcope számára a kiskorú résztvevők számára
|
A beiratkozástól a beavatkozás végéig 6 hónapos
|
|
Társadalmi kapcsolat
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végéig 6 hónapos
|
A társadalmi kapcsolatok változását a felnőtt résztvevők és az NIH eszközkészletek gyermekkori társadalmi kapcsolati skálák (barátság és magány) társadalmi összeköttetésű skálájának (barátság és magány) felhasználásával kell mérni a kisebb résztvevők számára
|
A beiratkozástól a beavatkozás végéig 6 hónapos
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pszichológiai jólét
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végéig 6 hónapos
|
A pszichológiai jólét változását a virágzó skála és a WHO-5 felnőtt és kisebb résztvevők esetében mérjük
|
A beiratkozástól a beavatkozás végéig 6 hónapos
|
|
Fizikai aktivitás
Időkeret: A beiratkozástól a beavatkozás végéig 6 hónapos
|
A fizikai aktivitás változását az önjelentéssel kapcsolatos kérdések alapján kell mérni: "Az elmúlt 3 hónapban mennyire aktív voltál?" És "Az elmúlt 6 hónapban mennyire aktív voltál?" A résztvevők egy 5 pontos Likert-skála segítségével válaszolnak 1 (nagyon gyakran) 5-ig (soha).
|
A beiratkozástól a beavatkozás végéig 6 hónapos
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. május 17.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 9.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. június 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. június 4.
Utolsó ellenőrzés
2025. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UNCGreensboro
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD megosztási időkeret
Az adatkérelmeket 9 hónappal a cikk közzététele után benyújthatják, és az adatok akár 12 hónapig is hozzáférhetővé válnak
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A kísérleti IPD-hez való hozzáférést az IRB által jóváhagyott kutatásban részt vevő képzett kutatók kérhetik, és egy kutatási javaslat és statisztikai elemzési terv (SAP) felülvizsgálatát és jóváhagyását követően nyújtják be, valamint az adatmegosztási megállapodás (DSA) végrehajtását.
További információkért vagy kérés benyújtásáért kérjük, vegye fel a kapcsolatot az adsucaldito@uncg.edu
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .