VA Meh DU: Intervence na podporu duševního zdraví pro uprchlíky Karenni v oblasti duševního zdraví
4. června 2025 aktualizováno: University of North Carolina, Greensboro
Pokračování a rozšiřování Va meh du, program propagace duševního zdraví pro děti a vznikající dospělé uprchlíky v Karenni
Cílem tohoto klinického hodnocení je naučit se, zda fotbalový program zaměřený na duševní zdraví pozitivně ovlivňuje duševní zdraví u mladých chlapců a mužů Karenni. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
Zlepšuje vzdělávání v oblasti duševního zdraví během sportovního programu zvládání duševního zdraví pro mladé chlapce a muže Karenniho uprchlíka? Zlepšuje účast ve sportovním programu sociální spojení pro mladé chlapce a muže Karenniho uprchlíka?
Vědci budou porovnat ty, kteří dostávají vzdělávání v oblasti duševního zdraví, se srovnávací skupinou, aby zjistili, zda vzdělávání v oblasti duševního zdraví zlepšuje dovednosti zvládání duševního zdraví.
Účastníci budou:
Zúčastněte se týdenních fotbalových praktik po dobu 6 měsíců dostávat výchova k duševnímu zdraví nebo srovnávací činnosti odpovídat na otázky týkající se jejich zdraví, jako jsou jejich zvládání dovedností, sociální spojení a fyzická aktivita
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ana D Sucaldito
- Telefonní číslo: 336-334-3240
- E-mail: adsucaldito@uncg.edu
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27104
- Nábor
- Bamboo Roots
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro účastníky dítěte/menších účastníků: 8-16 let starý, sebeidentifikuje se, když Karenni, self-identifikuje jako chlapec, mluví anglicky, v současné době žije v oblasti Piedmont Triad v NC, má rodičovský souhlas, tvrdí se zúčastnit
- Pro dospělé účastníky-18 let, se identifikuje, když Karenni, sebeidentifikuje se jako muž, mluví anglicky a Karenni, v současné době žije v oblasti Piedmont Triad v NC, souhlasí s účastí, očekává, že chybí více než 2 praktiky.
Kritéria pro vyloučení:
- [Pouze pro dospělé účastníky]: Rejstřík trestního rejstříku označující potenciální škodu pro děti (tj. Odsouzen za násilný nebo sexuální zločin, registrace v registru sexuálních delikventů, odpovědný jednotlivý seznam nebo registry zacházení s dětmi) nebo se očekává, že bude chybět více než 2 praktiky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávání duševního zdraví
|
Účastníci randomizovaní do VA Meh DU (vzdělávání duševního zdraví) obdrží každý týden 20-30 minut vzdělávání v oblasti duševního zdraví zhruba 5 týdnů.
Vzdělávání v oblasti duševního zdraví bude založeno na důkazech, využívající sportovní psychologické praktiky a kulturně zaměřeno na uprchlíky z Karenni.
|
|
Aktivní komparátor: Srovnání
Účastníci randomizovaní ke srovnání obdrží každý týden 20-30 minut aktivit pro budování týmu po dobu zhruba 5 týdnů.
|
Účastníci randomizovaní ke srovnání obdrží každý týden 20-30 minut aktivit pro budování týmu po dobu zhruba 5 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvládání dovedností
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 6 měsících
|
Změny v dovednostech zvládání angažovanosti se měří pomocí strategií Coping Strategie
|
Od zápisu do konce intervence po 6 měsících
|
|
Sociální propojení
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 6 měsících
|
Změna sociálního propojenosti bude měřena pomocí revidovaného měřítka pro společenství pro dospělé účastníky a NIH Toolbox Pediatric Social Relationship Scales (přátelství a osamělost) pro menší účastníky
|
Od zápisu do konce intervence po 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychologická pohoda
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 6 měsících
|
Změna psychologické pohody bude měřena pomocí vzkvétajícího stupnice a WHO-5 pro dospělé a menší účastníky
|
Od zápisu do konce intervence po 6 měsících
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Od zápisu do konce intervence po 6 měsících
|
Změna fyzické aktivity bude měřena prostřednictvím otázek pro vlastní hlášení: „Jak jste fyzicky aktivní?“ a „Jak jste za posledních 6 měsíců byli fyzicky aktivní?“ Účastníci odpoví na 5-bodovou Likertovu stupnici od 1 (velmi často) do 5 (nikdy).
|
Od zápisu do konce intervence po 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. května 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
10. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UNCGreensboro
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Časový rámec sdílení IPD
Žádosti o údaje mohou být předloženy od 9 měsíců po zveřejnění článku a data budou zpřístupněna po dobu až 12 měsíců
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Přístup k pokusu IPD lze požadovat kvalifikovaní vědci zapojenou do IRB schváleného výzkumu a budou poskytnuty po přezkumu a schválení výzkumného návrhu a plánu statistické analýzy (SAP) a provedení dohody o sdílení dat (DSA).
Pro více informací nebo k odeslání žádosti kontaktujte adsucaldito@uncg.edu
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .