Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

VA MEH DU: En sportbaserad mentalhälsofrämjande intervention för Karenni-flyktingar

4 juni 2025 uppdaterad av: University of North Carolina, Greensboro

Fortsätter och utvidgar VA Meh du, ett mentalhälsofrämjande program för Karenni -flyktingbarn och växande vuxna

Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om ett fotbollsprogram fokuserat på mental hälsa påverkar mental hälsa positivt hos unga pojkar och män i Karenni -flykting. De viktigaste frågorna som syftar till att svara på är:

Förbättrar mental hälsautbildning under ett idrottsprogram mentalhälsopeing för Karenni -flykting unga pojkar och män? Förbättrar deltagandet i ett idrottsprogram social anslutning för Karenni-flykting unga pojkar och män?

Forskare kommer att jämföra de som får mental hälsautbildning med en jämförelsegrupp för att se om mental hälsautbildning förbättrar mentalhälsohanteringsfärdigheter.

Deltagarna kommer:

Delta varje vecka fotbollsmetoder i 6 månader får mental hälsautbildning eller jämförelseaktiviteter Svara på frågor om deras hälsa, till exempel deras hanteringsförmåga, social anslutning och fysisk aktivitet

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27104
        • Rekrytering
        • Bamboo Roots

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • För barn/mindre deltagare: 8-16 år gamla, självidentifierar som Karenni, självidentifierar som en pojke, talar engelska, bor för närvarande i Piemonte Triad-området i NC, har föräldra samtycke, samtycker till att delta
  • För vuxna deltagare-18 års ålder, självidentifierar själv som Karenni, självidentifierar som en man, talar engelska och Karenenni, bor för närvarande i Piemonte Triad-området i NC, samtycker till att delta, förväntar sig att sakna mer än 2 praxis

Uteslutningskriterier:

  • [Endast för vuxna deltagare]: Criminal Record som indikerar potentialskada för barn (dvs dömd för ett våldsamt eller sexuellt brottslighet, registrering i könsbrottsregistret, ansvarsfull individuell lista eller barnmeleringsregistret) eller förväntas missa mer än två praxis

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mental hälsautbildning
Beteende: VA Meh du (Mental Health Education)
Deltagarna randomiserade till VA Meh Du (Mental Health Education) kommer att få 20-30 minuters mental hälsautbildning varje vecka i ungefär 5 veckor. Mental hälsautbildning kommer att vara evidensbaserad, använda idrottspsykologiska metoder och kulturellt riktade mot Karenenni-flyktingar.
Aktiv komparator: Jämförelse
Deltagarna randomiserade till jämförelse kommer att få 20-30 minuters teambuilding-aktiviteter varje vecka i ungefär 5 veckor.
Beteende: Aktiv contor
Deltagarna randomiserade till jämförelse kommer att få 20-30 minuters teambuilding-aktiviteter varje vecka i ungefär 5 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Coping -färdigheter
Tidsram: Från anmälan till slutet av interventionen vid 6 månader
Förändring i engagemangsfallskompetens kommer att mätas med Coping Strategies Inventory-kortformulär för vuxna deltagare och kidkop för mindre deltagare
Från anmälan till slutet av interventionen vid 6 månader
Social koppling
Tidsram: Från anmälan till slutet av interventionen vid 6 månader
Förändring i social anknytning kommer att mätas med hjälp av social anknytning reviderad skala för vuxna deltagare och NIH Toolbox Pediatric Social Relationship Scales (vänskap och ensamhet) för mindre deltagare
Från anmälan till slutet av interventionen vid 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykologiskt välbefinnande
Tidsram: Från anmälan till slutet av interventionen vid 6 månader
Förändring i psykologiskt välbefinnande kommer att mätas med den blomstrande skalan och WHO-5 för vuxna och mindre deltagare
Från anmälan till slutet av interventionen vid 6 månader
Fysisk aktivitet
Tidsram: Från anmälan till slutet av interventionen vid 6 månader
Förändring i fysisk aktivitet kommer att mätas via självrapportfrågorna: "Under de senaste tre månaderna, hur fysiskt aktiv har du varit?" och "Under de senaste 6 månaderna, hur fysiskt aktiv har du varit?" Deltagarna kommer att svara med en 5-punkts Likert-skala från 1 (mycket ofta) till 5 (aldrig).
Från anmälan till slutet av interventionen vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of North Carolina, Greensboro

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 april 2025

Första postat (Faktisk)

10 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2025

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • UNCGreensboro

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Tidsram för IPD-delning

Dataförfrågningar kan lämnas in från och med 9 månader efter publicering av artikeln och uppgifterna kommer att göras tillgängliga i upp till 12 månader

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgång till Trial IPD kan begäras av kvalificerade forskare som bedriver IRB-godkänd forskning och kommer att tillhandahållas efter granskning och godkännande av ett forskningsförslag och statistisk analysplan (SAP) och genomförande av ett datadelningsavtal (DSA). För mer information eller för att skicka en begäran, vänligen kontakta adsucaldito@uncg.edu

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera