このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

単純化された下大静脈の崩壊 (CVCISIMPLIFIEE)

2025年4月3日 更新者:University Hospital, Lille

「自発的に呼吸および重病患者におけるプリロード応答性(PR)を予測するための単純化された下大静脈崩壊性方法論のパフォーマンス」

液体投与は、重症患者の基礎療法です。 したがって、液体の制限または過負荷は、患者の転帰と死亡率を変える可能性があります。 専門家のガイドラインでは、PR(液体療法後の心拍出量の増加能力)の綿密な監視が推奨されます。 自発的に呼吸する患者のPRを予測するために、ベッドサイドの簡単なテストはほとんどありません。

リール(ロジャー・サレンロ病院)の調査員チームは、PRの予測の劣等な崩壊性(CVCI)の精度が標準化された自発的な呼吸患者に優れていることをすでに示しています。 ただし、特定の利用可能な機器を必要とするため、標準化されたインスピレーション操作は依然として困難です。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究の主な目的は、標準化された吸気操作が簡素化されたときにPRを予測するためにCVCIの優れた精度を確認することです。

二次的な目的は、心電図によって誘導された心循環の異なる期間でCVCIをテストすることです。

忠実な情報を受け取った後、患者は非拒否を与えます。 体系的な心エコー造影中、患者は吸気の努力を均質化するために、さまざまな状態で呼吸する必要があります。 この操作は3回繰り返されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

74

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lille、フランス
        • Lille University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

インクルージョン基準に対応するリールのメデシン集中センターの集中治療室で入院したすべての患者は、この試験に含まれる場合があります

説明

包含基準:

  • 心エコー検査によるPRの評価を必要とする患者
  • 急性循環障害の少なくとも1つの臨床徴候(平均動脈圧<65 mmHg、斑点、心拍数> 90 bpmの頻脈、毛細血管補充時間> 3秒、乏尿(1時間以上尿量<0,5 ml/kg/h))の存在)
  • ノルアドレナリン投与
  • 18歳以上
  • 機械的支援なしで酸素投与を必要とする自発呼吸患者

除外基準:

  • 次のように定義された吸気操作の不寛容

    • 急性呼吸不全の臨床的兆候
    • 活動的な腹部の有効期限
  • 評価不可能な受動的脚の飼育の血行動態反応:

    • 頭蓋内高血圧
    • 経胸壁または腹部エコー因性障害
    • 高グレードの大動脈不全
    • 妊娠
    • 腹部コンパートメント症候群
    • 下肢切断
  • 30分以内に緊急の血行動態療法
  • 血行動態サポートの修正(液体療法またはカテコールアミン用量の修飾)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
選択基準に反応する自発的な呼吸患者

経胸壁心エコー造影中、医師は認識します

  • 異なる呼吸条件での劣ったvena cavaのループ:

    • 非標準化された自発呼吸
    • Triflow IIIスピロメーターデバイスを使用した簡略化された標準化された自発呼吸。 標準化されたインスピレーションは、3つのデバイスボールの最初の完全な昇天によって定義されます。
    • インスピレーションストレンの校正なしで、3秒未満の間に深いインスピレーションによって定義される深い自発的なインスピレーション
  • 受動的な脚の上昇中の大動脈骨速度時間積分(VTI)の測定。

下Vena Cavaの折りたたみ性指数は、右Atrium Abutmentから4 cmの下Vena Cava直径を使用して、次の方程式を使用して計算されます。(直径最大-min)/直径最大。

PRは、受動的な脚の上昇中のVTIの10%の増加によって定義されます。

患者が簡素化された標準化された換気中に、日常的な超音波中に記録ループを追加する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プリロード応答性を予測するための簡略化された下Vena Cava折りたたみ性指数のパフォーマンス
時間枠:CVCIとプリロードの応答性を測定するために使用される心エコー検査ループは、ベースラインと呼ばれる包含日に実行されます。正確な測定は、インクルージョンの終了後6か月以内にオフラインで行われます。
陽性の血行動態反応に関連した吸気努力の単純化のパラメーターのROC曲線の下の領域は、受動的な脚を上げる操作に対する陽性血行動態反応(心臓前の依存)
CVCIとプリロードの応答性を測定するために使用される心エコー検査ループは、ベースラインと呼ばれる包含日に実行されます。正確な測定は、インクルージョンの終了後6か月以内にオフラインで行われます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プリロードの応答性を予測するための深呼吸中の劣ったvena cava折りたたみ性指数のパフォーマンス(吸気強力の監視なし)のパフォーマンス
時間枠:CVCIとプリロードの応答性を測定するために使用される心エコー検査ループは、ベースラインと呼ばれる包含日に実行されます。正確な測定は、インクルージョンの終了後6か月以内にオフラインで行われます。
Tele拡張術またはテレカード収縮期におけるパラメーターの吸気努力を単純化するパラメーターのROC曲線の下の領域の比較
CVCIとプリロードの応答性を測定するために使用される心エコー検査ループは、ベースラインと呼ばれる包含日に実行されます。正確な測定は、インクルージョンの終了後6か月以内にオフラインで行われます。
単純化された下Vena Cava折りたたみ性指数のパフォーマンスは、心臓循環の異なる時期にプリロード応答性を予測する
時間枠:CVCIとプリロードの応答性を測定するために使用される心エコー検査ループは、ベースラインと呼ばれる包含日に実行されます。正確な測定は、インクルージョンの終了後6か月以内にオフラインで行われます。
陽性の血行動態反応に関連した吸気努力の単純化のパラメーターのROC曲線の下の領域は、受動的な脚を上げる操作に対する陽性血行動態反応(心臓前の依存)
CVCIとプリロードの応答性を測定するために使用される心エコー検査ループは、ベースラインと呼ばれる包含日に実行されます。正確な測定は、インクルージョンの終了後6か月以内にオフラインで行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月6日

一次修了 (実際)

2024年6月7日

研究の完了 (実際)

2024年6月7日

試験登録日

最初に提出

2025年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月3日

最初の投稿 (実際)

2025年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月3日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022_0324

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する