Entreclats simplifiés de la veine cave inférieure (CVCISIMPLIFIEE)
"Performance d'une méthodologie simplifiée de l'effondrement de la veine cave inférieure pour prédire la réactivité des préchargements (PR) chez les patients respiratoires spontanément et gravement malades"
L'administration de liquide est une thérapie angulaire chez le patient gravement malade. La restriction ou la surcharge du fluide peuvent donc modifier les résultats et la mortalité des patients. Une surveillance étroite de la RP (capacité d'augmenter le débit cardiaque après traitement par fluide) est recommandée par les directives des experts. Peu de tests simples de chevet sont disponibles pour prédire les relations publiques chez les patients respirant spontanément.
Une équipe d'enquêteurs de Lille (Hôpital Roger Salengro) a déjà montré que la précision de la prédiction de la veine cave inférieure (CVCI) de la prédiction de PR est excellente chez le patient respiratoire sponéanique standardisé. Cependant, la manœuvre d'inspiration standardisée reste difficile car nécessitant un équipement spécifique et non disponible.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de cette étude est de confirmer l'excellente précision de CVCI pour prédire les relations publiques lorsque la manœuvre d'inspiration standardisée est simplifiée.
L'objectif secondaire est de tester le CVCIS à différentes période de cycle cardiaque guidé par électrocardiogramme.
Après avoir reçu une information fidèle, les patients donneront leur non-objection. Pendant l'échocardiographie systématique, les patients devront respirer dans différentes conditions afin d'homogénéiser leur effort inspiratoire. Cette manœuvre sera répétée trois fois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lille, France
- Lille University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Patient nécessitant une évaluation des PR par échocardiographie pour
- Présence d'au moins un signe clinique de défaillance circulatoire aiguë (pression artérielle moyenne <65 mmHg, marbrue, tachycardie avec fréquence cardiaque> 90 bpm, temps de recharge capillaire> 3 secondes, oligurie (sortie d'urine <0,5 ml / kg / h sur 1 heure ou plus))))
- Administration de la noradrénaline
- Âge> 18 ans
- Patient respiratoire spontané nécessitant une administration d'oxygène sans assistance mécanique
Critères d'exclusion:
Intolérance de la manœuvre inspiratoire définie par:
- Signe clinique de l'insuffisance respiratoire aiguë
- Expiration abdominale active
Réponse hémodynamique de l'élévation des jambes passive non évaluable:
- Hypertension intracrânienne
- Altération de l'échogénicité transhoracique ou abdominale
- Insuffisance aortique de haute qualité
- Grossesse
- Syndrome du compartiment abdominal
- Amputation des membres inférieurs
- Thérapie hémodynamique urgente dans une demi-heure
- Modification du soutien hémodynamique (thérapie par fluide ou modification de la dose de catécholamine)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patient respiratoire spontané répondant aux critères d'inclusion
Lors d'une échocardiographie transthoracique, le médecin réalisera
L'indice de collapsabilité de la veine de la veine inférieure sera calculé en utilisant un diamètre de la veine cave inférieur, à 4 cm de la culée de l'oreillette droite, en utilisant l'équation suivante: (diamètre max - diamètre min) / diamètre max. Les PR seront définis par une augmentation de 10% de VTI lors de l'augmentation passive des jambes. |
Ajout d'une boucle d'enregistrement pendant l'échographie de routine, au cours de laquelle le patient est dans une ventilation standardisée simplifiée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance d'un indice de collapsabilité simplifié de la veine inférieure pour prédire la réactivité des préchargements
Délai: Les boucles échocardiographiques utilisées pour mesurer la réactivité du CVCI et des préchargements seront effectuées le jour de l'inclusion appelées lignes de base. Des mesures précises seront effectuées hors ligne dans les 6 mois suivant la fin des inclusions.
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La zone sous la courbe ROC du paramètre de simplification de l'effort inspiratoire par rapport à la réponse hémodynamique positive Réponse positive hémodynamique (précharge de précharge cardiaque) à une manœuvre passive des jambes d'élévation des jambes
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Les boucles échocardiographiques utilisées pour mesurer la réactivité du CVCI et des préchargements seront effectuées le jour de l'inclusion appelées lignes de base. Des mesures précises seront effectuées hors ligne dans les 6 mois suivant la fin des inclusions.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance de l'indice de collapsibilité de la veine cave inférieure lors d'une respiration profonde (sans surveillance de la force inspiratoire) pour prédire la réactivité des préchargements
Délai: Les boucles échocardiographiques utilisées pour mesurer la réactivité du CVCI et des préchargements seront effectuées le jour de l'inclusion appelées lignes de base. Des mesures précises seront effectuées hors ligne dans les 6 mois suivant la fin des inclusions.
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Comparaison des zones sous la courbe ROC pour le paramètre simplifiant l'effort inspiratoire pendant la télé-diastole ou la systole télé-cardiaque
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Les boucles échocardiographiques utilisées pour mesurer la réactivité du CVCI et des préchargements seront effectuées le jour de l'inclusion appelées lignes de base. Des mesures précises seront effectuées hors ligne dans les 6 mois suivant la fin des inclusions.
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Performance d'un indice de collapsabilité simplifié de la veine inférieure pour prédire la réactivité des préchargements pendant différents temps de cycle cardiaque
Délai: Les boucles échocardiographiques utilisées pour mesurer la réactivité du CVCI et des préchargements seront effectuées le jour de l'inclusion appelées lignes de base. Des mesures précises seront effectuées hors ligne dans les 6 mois suivant la fin des inclusions.
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La zone sous la courbe ROC du paramètre de simplification de l'effort inspiratoire par rapport à la réponse hémodynamique positive Réponse positive hémodynamique (précharge de précharge cardiaque) à une manœuvre passive des jambes d'élévation des jambes
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Les boucles échocardiographiques utilisées pour mesurer la réactivité du CVCI et des préchargements seront effectuées le jour de l'inclusion appelées lignes de base. Des mesures précises seront effectuées hors ligne dans les 6 mois suivant la fin des inclusions.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022_0324
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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