Zjednodušená dolní kolapsita vena cava (CVCISIMPLIFIEE)
„Výkon zjednodušené metodiky kolapsubility vena cava k predikci předpětí citlivosti (PR) u spontánního dýchání a kriticky nemocných pacientů“
Podávání tekutin je u kriticky nemocného pacienta základní kameni. Omezení tekutin nebo přetížení proto může změnit výsledek a úmrtnost pacienta. Důkladné sledování PR (kapacita zvýšení srdečního výdeje po tekutině terapie) se doporučuje podle pokynů odborníků. K dispozici je jen málo jednoduchých testů na lůžku pro předpovídání PR u spontánně dýchajících pacientů.
Tým vyšetřovatelů z Lille (Roger Salengro Hospital) již ukázal, že přesnost predikce PR je u standardizovaného spontaningového dýchacího pacienta, že přesnost předpovědi PR je vynikající přesnost predikce PR. Standardizovaný inspirační manévr však zůstává náročný, protože vyžaduje konkrétní a neléhavě dostupná vybavení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Primárním cílem této studie je potvrdit vynikající přesnost CVCI k predikci PR, pokud je standardizovaný inspirační manévr zjednodušen.
Sekundárním cílem je testovat CVCIS v různých období srdečního cyklu vedeného elektrokardiogramem.
Po obdržení loajálních informací pacienti poskytnou jejich neobjevení. Během systematické echokardiografie budou pacienti muset dýchat v různých podmínkách, aby homogenizovali své inspirační úsilí. Tento manévr bude opakován třikrát.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie
- Lille University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient vyžadující vyhodnocení PR echokardiografií pro
- Přítomnost alespoň jednoho klinického příznaku akutního selhání oběhu (průměrný arteriální tlak <65 mmHg, mottling, tachykardie se srdeční frekvencí> 90 bpm, kapilární doba doplňování> 3 sekund, oligurie (výstup moči <0,5 ml/kg/h více než 1 hodinu)))))))))))))
- Podávání noradrenalinu
- Věk> 18 let
- Spontánní dýchací pacient vyžadující podávání kyslíku bez mechanické pomoci
Kritéria pro vyloučení:
Netolerance inspiračního manévru definovaného:
- Klinické známky akutního respiračního selhání
- Aktivní expirace břicha
Hemodynamická odezva pasivního zvyšování nohou nelze hodnotit:
- Intrakraniální hypertenze
- Narušená transthorakální nebo břišní echogenita
- Vysoce kvalitní aortální nedostatečnost
- Těhotenství
- Syndrom břišního kompartmentu
- Amputace dolní končetiny
- Naléhavá hemodynamická terapie do půl hodiny
- Modifikace hemodynamické podpory (tekutinová terapie nebo modifikace dávky katecholaminu)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Spontánní dýchací pacient reagoval na kritéria pro zařazení
Během transtorakácké echokardiografie si doktor uvědomí
Index kolapsibility vena cava se vypočítá pomocí dolního průměru vena cava při 4 cm od opěrky pravého atrium pomocí následující rovnice: (průměr maximálního průměru min)/ průměr max. PR bude definováno o 10% zvýšení VTI během pasivního zvyšování nohou. |
Přidání záznamové smyčky během rutinního ultrazvuku, během které je pacient ve zjednodušené standardizované ventilaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon zjednodušeného indexu kolapsibility vena cava k predikci předpětí citlivosti
Časové okno: Echokardiografické smyčky používané k měření CVCI a předpětí citlivosti budou prováděny v den inkluze označeného jako základní linie. Přesná měření budou prováděna offline během 6 měsíců po skončení inkluzí.
|
Oblast pod ROC křivkou parametru zjednodušení inspirativního úsilí ve vztahu k pozitivní hemodynamické odezvě Pozitivní hemodynamická odpověď (závislost na srdeční předpětí) na pasivní manévrování nohou zvyšuje nohu
|
Echokardiografické smyčky používané k měření CVCI a předpětí citlivosti budou prováděny v den inkluze označeného jako základní linie. Přesná měření budou prováděna offline během 6 měsíců po skončení inkluzí.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon dolního indexu kolapsibility vena cava během hlubokého dechu (bez monitorování inspirační síly) k předpovědi citlivosti na předpětí načtení
Časové okno: Echokardiografické smyčky používané k měření CVCI a předpětí citlivosti budou prováděny v den inkluze označeného jako základní linie. Přesná měření budou prováděna offline během 6 měsíců po skončení inkluzí.
|
Porovnání oblastí pod křivkou ROC pro parametr zjednodušující inspirační úsilí během tele-diastole nebo tele-kardiálního systole
|
Echokardiografické smyčky používané k měření CVCI a předpětí citlivosti budou prováděny v den inkluze označeného jako základní linie. Přesná měření budou prováděna offline během 6 měsíců po skončení inkluzí.
|
|
Výkon zjednodušeného indexu kolapsibility vena cava k predikci reakce na předpětí v různých časech srdečního cyklu
Časové okno: Echokardiografické smyčky používané k měření CVCI a předpětí citlivosti budou prováděny v den inkluze označeného jako základní linie. Přesná měření budou prováděna offline během 6 měsíců po skončení inkluzí.
|
Oblast pod ROC křivkou parametru zjednodušení inspirativního úsilí ve vztahu k pozitivní hemodynamické odezvě Pozitivní hemodynamická odpověď (závislost na srdeční předpětí) na pasivní manévrování nohou zvyšuje nohu
|
Echokardiografické smyčky používané k měření CVCI a předpětí citlivosti budou prováděny v den inkluze označeného jako základní linie. Přesná měření budou prováděna offline během 6 měsíců po skončení inkluzí.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022_0324
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .