Forenklet underordnet vena cava kollapsibilitet (CVCISIMPLIFIEE)
"Ytelsen til en forenklet underordnet vena cava sammen kollapsibilitetsmetodikk for å forutsi forhåndsopplasting (PR) ved spontant puste og kritisk syke pasienter"
Fluidadministrasjon er en hjørnesteinbehandling hos kritisk syk pasient. Væskebegrensning eller overbelastning kan derfor endre pasientens utfall og dødelighet. Nær overvåking av PR (kapasitet for å øke hjerteutgangen etter væsketerapi) anbefales av eksperters retningslinjer. Få enkle tester ved sengen er tilgjengelige for å forutsi PR hos spontant pustepasienter.
Et team av etterforskere fra Lille (Roger Salengro Hospital) har allerede vist at inferior vena cava sammenleggbarhet (CVCI) nøyaktighet av prediksjon av PR er utmerket i standardisert spontisk pustingspasient. Imidlertid forblir den standardiserte inspirasjonsmanøveren utfordrende fordi det å kreve spesifikt og ikke-vidt tilgjengelig utstyr.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er å bekreftet den utmerkede nøyaktigheten til CVCI for å forutsi PR når standardisert inspirasjonsmanøver er forenklet.
Det sekundære målet er å teste CVCIS i en annen periode med hjertesyklus styrt av elektrokardiogram.
Etter å ha mottatt en lojal informasjon, vil pasienter gi sin ikke-objeksjon. Under systematisk ekkokardiografi vil pasienter måtte puste inn forskjellige forhold for å homogenisere deres inspirasjonsinnsats. Denne manøveren vil bli gjentatt tre ganger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike
- Lille University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasient som krever en evaluering av PR ved ekkokardiografi for
- Tilstedeværelse av minst ett klinisk tegn på akutt sirkulasjonssvikt (gjennomsnittlig arterielt trykk <65 mmHg, smotting, takykardi med hjertefrekvens> 90 bpm, kapillærpåfyllingstid> 3 sek, oliguria (urinutgang <0,5 ml/kg/t over 1 time eller mer)))
- Noradrenalinadministrasjon
- Alder> 18 år gammel
- Spontan puste pasient som krever oksygenadministrasjon uten mekanisk assistanse
Eksklusjonskriterier:
Intoleranse av inspirasjonsmanøver definert av:
- Klinisk tegn på akutt respirasjonssvikt
- Aktiv abdominal utløp
Hemodynamisk respons av passivt benheving ikke evaluerbar:
- Intrakraniell hypertensjon
- Nedsatt transthorakisk eller abdominal ekkogenisitet
- Aortasinsuffisiens høykvalitet
- Svangerskap
- Abdominal Commartment Syndrome
- Amputasjon i underekstremitet
- Presserende hemodynamisk terapi i løpet av en halv time
- Modifisering av hemodynamisk støtte (væsketerapi eller modifisering av katekolamindose)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Spontan pustepasient som svarer på inkluderingskriteriene
Under en transthoracisk ekkokardiografi vil legen innse
Inferior vena cava kollapsbarhetsindeks vil bli beregnet ved bruk av underordnet vena cava diameter, ved 4 cm fra høyre atriumstøt, ved bruk av følgende ligning: (diameter maks - diameter min)/ diameter maks. PR vil bli definert av 10% økning av VTI under passiv benheving. |
Tilsetning av en opptakssløyfe under rutinemessig ultralyd, hvor pasienten er i forenklet standardisert ventilasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelse av forenklet underordnet vena cava sammenleggbarhetsindeks for å forutsi forhåndsopplasting av responsivitet
Tidsramme: Ekkokardiografiske løkker som brukes til å måle CVCI og forhåndsinnlasting, vil bli utført på inkluderingsdagen omtalt som baseline. Nøyaktige målinger vil bli utført offline i løpet av de 6 månedene etter avslutningen.
|
Området under ROC-kurven for parameteren for forenkling av inspirasjonsinnsats i forhold til den positive hemodynamiske responsen positiv hemodynamisk respons (hjerteforladingsavhengighet) til en passiv benhevingsmanøver
|
Ekkokardiografiske løkker som brukes til å måle CVCI og forhåndsinnlasting, vil bli utført på inkluderingsdagen omtalt som baseline. Nøyaktige målinger vil bli utført offline i løpet av de 6 månedene etter avslutningen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelse av underordnet vena cava sammenleggbarhetsindeks under et dypt pust (uten overvåking av inspirasjonsstyrke) for å forutsi forhåndsopplasting av responsivitet
Tidsramme: Ekkokardiografiske løkker som brukes til å måle CVCI og forhåndsinnlasting, vil bli utført på inkluderingsdagen omtalt som baseline. Nøyaktige målinger vil bli utført offline i løpet av de 6 månedene etter avslutningen.
|
Sammenligning av områdene under ROC-kurven for parameteren som forenkler inspirasjonsinnsats under tele-diastol eller tele-cardiac systole
|
Ekkokardiografiske løkker som brukes til å måle CVCI og forhåndsinnlasting, vil bli utført på inkluderingsdagen omtalt som baseline. Nøyaktige målinger vil bli utført offline i løpet av de 6 månedene etter avslutningen.
|
|
Ytelse av forenklet underordnet vena cava sammenleggbarhetsindeks for å forutsi forhåndsopplasting av respons i forskjellige tider av hjertesyklus
Tidsramme: Ekkokardiografiske løkker som brukes til å måle CVCI og forhåndsinnlasting, vil bli utført på inkluderingsdagen omtalt som baseline. Nøyaktige målinger vil bli utført offline i løpet av de 6 månedene etter avslutningen.
|
Området under ROC-kurven for parameteren for forenkling av inspirasjonsinnsats i forhold til den positive hemodynamiske responsen positiv hemodynamisk respons (hjerteforladingsavhengighet) til en passiv benhevingsmanøver
|
Ekkokardiografiske løkker som brukes til å måle CVCI og forhåndsinnlasting, vil bli utført på inkluderingsdagen omtalt som baseline. Nøyaktige målinger vil bli utført offline i løpet av de 6 månedene etter avslutningen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022_0324
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .