Yksinkertaistettu ala -arvoinen vena cava collapity (CVCISIMPLIFIEE)
"Yksinkertaistetun ala -arvoisen vena cava -tapausmenetelmän suorituskyky ennustaa ennustamaan spontaanisti hengitystä ja kriittisesti sairaita potilaita"
Nesteen antaminen on kulmakivihoitoa kriittisesti sairaana potilaalla. Nesteen rajoittaminen tai ylikuormitus voi siten muuttaa potilaan lopputulosta ja kuolleisuutta. Asiantuntijoiden ohjeet suosittelevat PR: n tarkistamista (sydämen tuotannon lisäämistä nestehoidon jälkeen). PR: n ennustamiseksi spontaanisti hengittävien potilaiden ennustamiseksi on saatavana muutama sängyn yksinkertainen testi.
Lillen tutkijaryhmä (Roger Salengro -sairaala) on jo osoittanut, että ala -arvoinen vena cava -kokous (CVCI) PR: n ennustamisen tarkkuus on erinomainen standardisoidussa spontlantilaisessa hengityspotilassa. Standardoitu inspiraation liikkuvuus on kuitenkin edelleen haastava, koska vaatii erityisiä ja ei-laaja-alaisia saatavilla olevia laitteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on vahvistaa CVCI: n erinomainen tarkkuus PR: n ennustamiseksi, kun standardisoitua inspiroivaa liikkumista on yksinkertaistettu.
Toissijainen tavoite on testata CVCIS: ää erilaisella sydämen syklin ajanjaksolla, jota ohjataan elektrokardiogrammilla.
Saatuaan uskolliset tietopotilaat antavat potilaidensa. Systemaattisen ehokardiografian aikana potilaiden on hengitettävä eri olosuhteissa heidän inspiroivien ponnistelujensa homogenisoimiseksi. Tämä liikkumavara toistetaan kolme kertaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- Lille University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, joka vaatii PR: n arviointia ehokardiografialla
- Ainakin yhden kliinisen merkin akuutin verenkierron vajaatoiminnan esiintyminen (keskimääräinen valtimopaine <65 mmHg, pilkullinen, takykardia, jonka syke on> 90 lyöntiä lyöntiä, kapillaarin täyttöaika> 3 sekuntia, oliguria (virtsan lähtö <0,5 ml/kg/h yli 1 tunti)))
- Noradrenaliinin hallinto
- > 18 -vuotias ikä
- Spontaani hengityspotilas, joka vaatii hapen antamista ilman mekaanista apua
Poissulkemiskriteerit:
Inspiroivan liikkeen suvaitsemattomuus määrittelemä:
- Kliininen merkki akuutista hengitysvajeesta
- Aktiivinen vatsan vanheneminen
Passiivisen jalan hemodynaaminen vaste Ei arvioitavissa:
- Kallonsisäinen verenpaine
- Heikentynyt transthoracic tai vatsan kaiku
- Korkealaatuisen aortan vajaatoiminta
- Raskaus
- Vatsan oireyhtymä
- Alaraajojen amputaatio
- Kiireellinen hemodynaaminen terapia puolen tunnin sisällä
- Hemodynaamisen tuen modifikaatio (nestehokas tai katekoliamiiniannoksen modifikaatio)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Spontaani hengityspotilas, joka reagoi sisällyttämiskriteereihin
Transthoracic ehokardiografian aikana lääkäri ymmärtää
Ala -arvoinen vena cava -kokoelmallisuusindeksi lasketaan käyttämällä ala -arvoista vena cavan halkaisijaa 4 cm: n päässä oikeasta eteis -tukevasta seuraavaa yhtälöä käyttämällä: (halkaisija MAX - halkaisija min)/ halkaisija. PR määritellään VTI: n 10%: n lisäyksellä passiivisen jalan kasvattamisen aikana. |
Tallennussilmukan lisääminen rutiininomaisen ultraäänen aikana, jonka aikana potilas on yksinkertaistettu standardisoitu tuuletus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinkertaistetun ala -arvoisen vena cava -kokoteluteknisen indeksin suoritus
Aikaikkuna: CVCI: n ja esikuormituksen reagoivuuden mittaamiseen käytetyt ehokardiografiset silmukot suoritetaan sisällyttämispäivänä, jota kutsutaan lähtötasona. Tarkat mittaukset suoritetaan offline -tilassa 6 kuukauden kuluessa sulkeumien päättymisen jälkeen.
|
Alue ROC-käyrällä, jolla on inspiroivien ponnistelujen yksinkertaistamista koskevaa parametria suhteessa positiiviseen hemodynaamiseen vasteeseen, positiivinen hemodynaaminen vaste (sydämen ennakkoluulo-riippuvuus) passiiviseen jalan nostamiseen
|
CVCI: n ja esikuormituksen reagoivuuden mittaamiseen käytetyt ehokardiografiset silmukot suoritetaan sisällyttämispäivänä, jota kutsutaan lähtötasona. Tarkat mittaukset suoritetaan offline -tilassa 6 kuukauden kuluessa sulkeumien päättymisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alempien vena cava -kokoteluteknologian suorituskyky syvän hengityksen aikana (tarkkailematta inspiroivaa vahvuutta) ennustamaan esikuormitusten reagointia
Aikaikkuna: CVCI: n ja esikuormituksen reagoivuuden mittaamiseen käytetyt ehokardiografiset silmukot suoritetaan sisällyttämispäivänä, jota kutsutaan lähtötasona. Tarkat mittaukset suoritetaan offline -tilassa 6 kuukauden kuluessa sulkeumien päättymisen jälkeen.
|
ROC-käyrän alueiden vertailu parametrille, joka yksinkertaistaa inspiroivia ponnisteluja tele-diastolin tai tele-cardiac Systolen aikana
|
CVCI: n ja esikuormituksen reagoivuuden mittaamiseen käytetyt ehokardiografiset silmukot suoritetaan sisällyttämispäivänä, jota kutsutaan lähtötasona. Tarkat mittaukset suoritetaan offline -tilassa 6 kuukauden kuluessa sulkeumien päättymisen jälkeen.
|
|
Yksinkertaistetun ala -arvoisen vena cava -kokoteluteknisen indeksin suoritus
Aikaikkuna: CVCI: n ja esikuormituksen reagoivuuden mittaamiseen käytetyt ehokardiografiset silmukot suoritetaan sisällyttämispäivänä, jota kutsutaan lähtötasona. Tarkat mittaukset suoritetaan offline -tilassa 6 kuukauden kuluessa sulkeumien päättymisen jälkeen.
|
Alue ROC-käyrällä, jolla on inspiroivien ponnistelujen yksinkertaistamista koskevaa parametria suhteessa positiiviseen hemodynaamiseen vasteeseen, positiivinen hemodynaaminen vaste (sydämen ennakkoluulo-riippuvuus) passiiviseen jalan nostamiseen
|
CVCI: n ja esikuormituksen reagoivuuden mittaamiseen käytetyt ehokardiografiset silmukot suoritetaan sisällyttämispäivänä, jota kutsutaan lähtötasona. Tarkat mittaukset suoritetaan offline -tilassa 6 kuukauden kuluessa sulkeumien päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022_0324
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .