简化的下腔静脉倒塌 (CVCISIMPLIFIEE)
2025年4月3日 更新者：University Hospital, Lille
“简化的下腔静脉可折叠性方法可以预测自发呼吸和重症患者的预紧响应性（PR）”
流体给药是重症患者的基石疗法。 因此，液体限制或过载可以改变患者的结果和死亡率。 专家指南建议密切监测PR（流体疗法后增加心输出量的能力）。 很少有床头简单测试可以预测自发呼吸的患者的PR。
一组来自里尔（Roger Salengro医院）的调查人员团队已经表明，在标准化的自发呼吸患者中，预测PR预测的下腔静脉可折叠性（CVCI）的准确性非常好。 但是，标准化的灵感动作仍然具有挑战性，因为需要特定的和无宽的设备。
研究概览
详细说明
这项研究的主要目的是确认当简化标准化的Insiratory操纵时，CVCI预测PR的出色精度。
次要目标是在心电图引导的心脏周期的不同时期内测试CVCIS。
收到忠诚的信息后，患者将给予他们无异议。 在系统的超声心动图中，患者必须在不同的条件下呼吸才能使他们的灵感努力均匀。 此操作将重复三遍。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
74
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lille、法国
- Lille University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有患者都在Medecine密集型中心的重症监护病房住院
描述
纳入标准：
- 需要通过超声心动图评估PR的患者
- 至少存在一个急性循环衰竭的临床迹象（平均动脉压<65 mmHg，斑点，心律速度> 90 bpm，毛细血管补充时间> 3 sec，寡尿液输出<0,5 ml/kg/h，1小时或更多）
- 去甲肾上腺素给药
- 年龄> 18岁
- 自发呼吸患者需要氧气给药而无需机械辅助
排除标准：
灵感动作的不耐受：
- 急性呼吸衰竭的临床体征
- 主动腹部到期
被动腿的血液动力学反应无法评估：
- 颅内高血压
- 经胸膜或腹部回声性受损
- 高级主动脉不足
- 怀孕
- 腹部室综合征
- 下肢截肢
- 半小时内紧急血液动力学疗法
- 修饰血液动力学支持（液体疗法或儿茶酚胺剂量的修饰）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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自发呼吸患者响应纳入标准
在经胸超声心动图中，医生会意识到
下腔静脉可折叠指数将使用以下方程式使用下腔室的下腔瓦瓦直径（距右心房基庭4 cm）计算：（直径最大值 - 直径最小最小）/直径最大。 PR将通过被动腿升高期间VTI增加10％来定义。 |
在常规超声检查过程中添加记录循环，在此期间，患者进行了简化的标准化通风
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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简化的下腔静脉可折叠指数的性能预测预紧响应性
大体时间：用于测量CVCI的超声心动图环将在包含当天被称为基线时进行。精确的测量将在包含物结束后的6个月内离线进行。
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在ROC曲线下的区域，与阳性血液动力学反应的简化努力的参数相关的阳性血流动力学反应（心脏前序列依赖性）对被动腿升高的动作
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用于测量CVCI的超声心动图环将在包含当天被称为基线时进行。精确的测量将在包含物结束后的6个月内离线进行。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在深呼吸（不监测灵感强度）期间，下腔静脉可折叠指数的表现以预测预紧响应能力
大体时间：用于测量CVCI的超声心动图环将在包含当天被称为基线时进行。精确的测量将在包含物结束后的6个月内离线进行。
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ROC曲线下的区域比较参数，以简化远程刺耳或远程心脏收缩期间的吸气工作
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用于测量CVCI的超声心动图环将在包含当天被称为基线时进行。精确的测量将在包含物结束后的6个月内离线进行。
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简化的下腔静脉可折叠指数的性能预测心脏周期不同时间的预紧响应
大体时间：用于测量CVCI的超声心动图环将在包含当天被称为基线时进行。精确的测量将在包含物结束后的6个月内离线进行。
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在ROC曲线下的区域，与阳性血液动力学反应的简化努力的参数相关的阳性血流动力学反应（心脏前序列依赖性）对被动腿升高的动作
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用于测量CVCI的超声心动图环将在包含当天被称为基线时进行。精确的测量将在包含物结束后的6个月内离线进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月6日
初级完成 (实际的)
2024年6月7日
研究完成 (实际的)
2024年6月7日
研究注册日期
首次提交
2025年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月3日
首次发布 (实际的)
2025年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月3日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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