Colapsiblidade simplificada da veia cava inferior (CVCISIMPLIFIEE)
"Desempenho de uma metodologia de colapsibilidade da veia inferior simplificada para prever a resposta à pré -carga (PR) em respirar espontaneamente e pacientes gravemente doentes"
A administração de fluidos é uma terapia de pedra angular em pacientes críticos. A restrição ou sobrecarga do fluido pode, portanto, alterar o resultado e a mortalidade do paciente. O monitoramento próximo do PR (capacidade de aumentar o débito cardíaco após a líquido) é recomendado pelas diretrizes dos especialistas. Poucos testes simples de cabeceira estão disponíveis para prever PR em pacientes respiratórios espontaneamente.
Uma equipe de pesquisadores do Lille (Hospital Roger Salengro) já mostrou que a precisão da previsão da previsão de PR é excelente em paciente padronizado de respiração espontosa. No entanto, a manobra de inspiração padronizada continua sendo desafiadora porque exige equipamentos específicos e não amplamente disponíveis.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal deste estudo é confirmar a excelente precisão do CVCI para prever o PR quando a manobra inspiratória padronizada é simplificada.
O objetivo secundário é testar os CVCIs em diferentes períodos de ciclo cardíaco, guiados pelo eletrocardiograma.
Depois de receber uma informação fiel, os pacientes fornecerão sua não objeção. Durante a ecocardiografia sistemática, os pacientes terão que respirar diferentes condições para homogeneizar seu esforço inspiratório. Esta manobra será repetida três vezes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lille, França
- Lille University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente que requer uma avaliação de RP por ecocardiografia para
- Presença de pelo menos um sinal clínico de insuficiência circulatória aguda (pressão arterial média <65 mmHg, manchas, taquicardia com freqüência cardíaca> 90 bpm, tempo de recarga capilar> 3 seg, oligúria (produção de urina <0,5 ml/kg/h acima de 1 hora ou mais))
- Administração de Noradrenalina
- Idade> 18 anos
- Paciente respiratório espontâneo que requer administração de oxigênio sem assistência mecânica
Critérios de exclusão:
Intolerância de manobras inspiratórias definidas por:
- Sinal clínico de insuficiência respiratória aguda
- Expiração abdominal ativa
Resposta hemodinâmica do levantamento passivo das pernas não avaliado:
- Hipertensão intracraniana
- Ecogenicidade transtorácica ou abdominal prejudicada
- Insuficiência aórtica de alta grau
- Gravidez
- Síndrome do compartimento abdominal
- Amputação do membro inferior
- Terapia hemodinâmica urgente dentro de meia hora
- Modificação do suporte hemodinâmico (fluido ou modificação da dose de catecolamina)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Paciente respiratório espontâneo respondendo aos critérios de inclusão
Durante uma ecocardiografia transtorácica, o médico perceberá
O índice de colapsibilidade da veia cava inferior será calculado usando o diâmetro inferior da veia cava, a 4 cm do pilar do átrio direito, usando a seguinte equação: (diâmetro máx -diâmetro min)/ diâmetro máx. O PR será definido por um aumento de 10% de VTI durante o levantamento passivo das pernas. |
Adição de um loop de gravação durante o ultrassom de rotina, durante o qual o paciente está em ventilação padronizada simplificada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho do índice de colapsibilidade da veia inferior simplificada para prever a resposta da pré -carga
Prazo: Os loops ecocardiográficos usados para medir a CVCI e a resposta da pré -carga serão realizados no dia da inclusão referidos como linha de base. Medições precisas serão realizadas offline nos 6 meses após o final das inclusões.
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A área sob a curva ROC do parâmetro de simplificação do esforço inspiratório em relação à resposta hemodinâmica positiva de resposta hemodinâmica positiva (dependência de pré-carga cardíaca) a uma manobra passiva de criação de pernas
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Os loops ecocardiográficos usados para medir a CVCI e a resposta da pré -carga serão realizados no dia da inclusão referidos como linha de base. Medições precisas serão realizadas offline nos 6 meses após o final das inclusões.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho do índice de colapsibilidade inferior da veia cava durante uma respiração profunda (sem monitoramento da força inspiratória) para prever a capacidade de resposta pré -carregamento
Prazo: Os loops ecocardiográficos usados para medir a CVCI e a resposta da pré -carga serão realizados no dia da inclusão referidos como linha de base. Medições precisas serão realizadas offline nos 6 meses após o final das inclusões.
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Comparação das áreas sob a curva ROC para o parâmetro simplificando o esforço inspiratório durante a telediestol ou a sístole tele-cardíaca
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Os loops ecocardiográficos usados para medir a CVCI e a resposta da pré -carga serão realizados no dia da inclusão referidos como linha de base. Medições precisas serão realizadas offline nos 6 meses após o final das inclusões.
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Desempenho do índice de colapsibilidade da veia inferior simplificado para prever a resposta da pré -carga durante diferentes horas do ciclo cardíaco
Prazo: Os loops ecocardiográficos usados para medir a CVCI e a resposta da pré -carga serão realizados no dia da inclusão referidos como linha de base. Medições precisas serão realizadas offline nos 6 meses após o final das inclusões.
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A área sob a curva ROC do parâmetro de simplificação do esforço inspiratório em relação à resposta hemodinâmica positiva de resposta hemodinâmica positiva (dependência de pré-carga cardíaca) a uma manobra passiva de criação de pernas
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Os loops ecocardiográficos usados para medir a CVCI e a resposta da pré -carga serão realizados no dia da inclusão referidos como linha de base. Medições precisas serão realizadas offline nos 6 meses após o final das inclusões.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022_0324
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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