- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06921642
단순화 된 열등한 정맥 Cava 붕괴 (CVCISIMPLIFIEE)
"자발적으로 호흡 및 치명적인 환자에서 예비 응답 성 (PR)을 예측하기위한 단순화 된 열등한 정맥 Cava 붕괴 방법론의 성능"
유체 투여는 치명적인 환자의 초석 요법입니다. 따라서 유체 제한 또는 과부하는 환자의 결과와 사망률을 바꿀 수 있습니다. 전문가의 지침은 PR을 면밀히 모니터링 (유체 요법 후 심장 출력 증가)를 권장합니다. 자발적으로 호흡하는 환자에서 PR을 예측하기 위해 침대 옆 간단한 테스트가 거의 없습니다.
Lille (Roger Salengro Hospital)의 조사자 팀은 이미 열등한 Vena Cava 붕괴성 (CVCI) PR 예측 정확도가 표준화 된 스폰테이성 호흡 환자에서 우수하다는 것을 보여주었습니다. 그러나 표준화 된 영감 기동은 구체적이고 비 완화 된 장비가 필요하기 때문에 여전히 어려운 일입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 표준화 된 흡기 조작이 단순화 될 때 PR을 예측하기 위해 CVCI의 우수한 정확도를 확인하는 것입니다.
2 차 목표는 심전도에 의해 유도 된 다른 심장주기 기간에서 CVCI를 테스트하는 것입니다.
충성도가 높은 정보를받은 후 환자는 비 관찰을받습니다. 체계적인 심 초음파 검사 동안, 환자는 흡기 노력을 균질화하기 위해 다른 조건에서 호흡해야합니다. 이 기동은 세 번 반복됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lille, 프랑스
- Lille University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 심 초음파 검사에 의한 PR 평가가 필요한 환자
- 급성 순환 부전의 하나 이상의 임상 징후 (평균 동맥 압력 <65 mmHg <65 mmHg, 몰링, 심박수> 90 bpm, 모세관 보충 시간> 3 초, 올리고 리아) (1 시간에 걸쳐 소변 출력 <0,5 ml/kg/h)
- 노르 아드레날린 투여
- 18 세의 나이
- 기계적 보조없이 산소 투여가 필요한 자발적인 호흡 환자
제외 기준 :
흡기 조작의 편협함에 의해 정의 된 :
- 급성 호흡 부전의 임상 징후
- 활성 복부 만료
수동 레그 상승의 혈역학 적 반응 평가 할 수없는 것 :
- 두개 내 고혈압
- 흉부 성 또는 복부 에코 로겐 장애
- 고급 대동맥 부전
- 임신
- 복부 구획 증후군
- 하지 절단
- 30 분 이내에 긴급한 혈역학 요법
- 혈역학 적지지 (유체 요법 또는 카테콜아민 용량의 변형)의 변형)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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포함 기준에 반응하는 자발적인 호흡 환자
흉부 성 심장 문서에서 의사는 알게 될 것입니다
열등한 Vena Cava 붕괴 성 지수는 다음 방정식을 사용하여 오른쪽 아트리움 지대에서 4cm에서 열등한 Vena Cava 직경을 사용하여 계산됩니다. (직경 최대 직경)/ 직경 Max. PR은 수동 레그 상승 동안 VTI의 10% 증가에 의해 정의됩니다. |
일상적인 초음파 기간 동안 기록 루프 추가, 환자가 표준화 된 환기가 단순화되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예측 대응 성을 예측하기위한 단순화 된 열등한 정맥 Cava 붕괴 성 지수의 성능
기간: CVCI 및 Preload 응답 성을 측정하는 데 사용되는 심 초음파 루프는 기준선으로 표시되는 포함 당일에 수행됩니다. 정밀한 측정은 포함 종료 후 6 개월 이내에 오프라인으로 수행됩니다.
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ROC 곡선 아래의 영역은 긍정적 혈역학 적 반응과 관련하여 흡기 노력의 단순화 매개 변수의 영역에 따라 양성 혈역학 적 반응 (심장 예압에 의존) 수동 레그 상승 조작에 대한
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CVCI 및 Preload 응답 성을 측정하는 데 사용되는 심 초음파 루프는 기준선으로 표시되는 포함 당일에 수행됩니다. 정밀한 측정은 포함 종료 후 6 개월 이내에 오프라인으로 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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예압 응답 성을 예측하기 위해 심호흡 동안 (흡기 강도 모니터링없이) 심호흡 중 열등한 정맥 Cava 붕괴 성 지수의 성능
기간: CVCI 및 Preload 응답 성을 측정하는 데 사용되는 심 초음파 루프는 기준선으로 표시되는 포함 당일에 수행됩니다. 정밀한 측정은 포함 종료 후 6 개월 이내에 오프라인으로 수행됩니다.
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Tele-Diastole 또는 Tele-Cardiac Sygritole 동안 흡기 노력을 단순화하는 매개 변수에 대한 ROC 곡선 아래의 영역 비교
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CVCI 및 Preload 응답 성을 측정하는 데 사용되는 심 초음파 루프는 기준선으로 표시되는 포함 당일에 수행됩니다. 정밀한 측정은 포함 종료 후 6 개월 이내에 오프라인으로 수행됩니다.
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심장주기의 다른 시간 동안 예비 응답 성을 예측하기위한 단순화 된 열등한 정맥 Cava 붕괴 성 지수의 성능
기간: CVCI 및 Preload 응답 성을 측정하는 데 사용되는 심 초음파 루프는 기준선으로 표시되는 포함 당일에 수행됩니다. 정밀한 측정은 포함 종료 후 6 개월 이내에 오프라인으로 수행됩니다.
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ROC 곡선 아래의 영역은 긍정적 혈역학 적 반응과 관련하여 흡기 노력의 단순화 매개 변수의 영역에 따라 양성 혈역학 적 반응 (심장 예압에 의존) 수동 레그 상승 조작에 대한
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CVCI 및 Preload 응답 성을 측정하는 데 사용되는 심 초음파 루프는 기준선으로 표시되는 포함 당일에 수행됩니다. 정밀한 측정은 포함 종료 후 6 개월 이내에 오프라인으로 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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