Colapsiblidad de vena cava inferior simplificada (CVCISIMPLIFIEE)
"Performance de una metodología de colapso de cava de vena inferior simplificada para predecir la capacidad de respuesta de precarga (PR) en pacientes con respiración espontánea y enfermas críticas"
La administración de líquidos es una terapia fundamental en pacientes críticos. Por lo tanto, la restricción o sobrecarga de líquidos puede cambiar el resultado y la mortalidad del paciente. Las directrices de expertos recomiendan un estrecho monitoreo de PR (capacidad de aumento del gasto cardíaco después de la terapia con fluidos). Pocas pruebas simples junto a la cama están disponibles para predecir PR en pacientes con respiración espontánea.
Un equipo de investigadores de Lille (Hospital Roger Salengro) ya ha demostrado que la precisión de la colapsibilidad de cava de vena inferior (CVCI) de la predicción de PR es excelente en el paciente de respiración espontánea estandarizada. Sin embargo, la maniobra de inspiración estandarizada sigue siendo desafiante porque requerir equipos específicos y no disponibles.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es confirmar la excelente precisión de CVCI para predecir PR cuando se simplifica la maniobra inspiratoria estandarizada.
El objetivo secundario es probar CVCI en un período diferente de ciclo cardíaco guiado por electrocardiograma.
Después de recibir una información leal, los pacientes darán su no objeción. Durante la ecocardiografía sistemática, los pacientes tendrán que respirar en diferentes condiciones para homogeneizar su esfuerzo inspiratorio. Esta maniobra se repetirá tres veces.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia
- Lille University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que requiere una evaluación de relaciones públicas por ecocardiografía para
- Presencia de al menos un signo clínico de insuficiencia circulatoria aguda (presión arterial media <65 mmHg, moteado, taquicardia con frecuencia cardíaca> 90 lpm, tiempo de recarga capilar> 3 segundos, oliguria (producción de orina <0,5 ml/kg/h durante 1 hora o más)))))
- Administración de Noradrenalina
- Edad> 18 años
- Paciente de respiración espontánea que requiere administración de oxígeno sin asistencia mecánica
Criterios de exclusión:
Intolerancia a la maniobra inspiratoria definida por:
- Signo clínico de insuficiencia respiratoria aguda
- Vestimación abdominal activa
Respuesta hemodinámica de la elevación pasiva de las piernas no evaluables:
- Hipertensión intracraneal
- Ecogenicidad transtorácica o abdominal
- Insuficiencia aórtica de alto grado
- Embarazo
- Síndrome del compartimento abdominal
- Amputación de la extremidad inferior
- Terapia hemodinámica urgente en media hora
- Modificación del apoyo hemodinámico (terapia de líquido o modificación de la dosis de catecolamina)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Paciente de respiración espontánea que responde a los criterios de inclusión
Durante una ecocardiografía transtorácica, el médico se dará cuenta
El índice de colapso de la vena cava inferior se calculará utilizando el diámetro de cava de vena inferior, a 4 cm del pilar de la aurícula derecha, utilizando la siguiente ecuación: (diámetro máx. Diámetro min)/ diámetro máx. El PR se definirá por un aumento del 10% de VTI durante la elevación pasiva de las piernas. |
Adición de un bucle de grabación durante la ecografía de rutina, durante la cual el paciente está en ventilación estandarizada simplificada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento del índice de colapso de vena cava inferior simplificado para predecir la capacidad de respuesta de la precarga
Periodo de tiempo: Los bucles ecocardiográficos utilizados para medir la capacidad de respuesta CVCI y precarga se realizarán el día de la inclusión referido como línea de base. Las mediciones precisas se realizarán fuera de línea dentro de los 6 meses posteriores al final de las inclusiones.
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El área bajo la curva ROC del parámetro de simplificación del esfuerzo inspiratorio en relación con la respuesta hemodinámica positiva respuesta hemodinámica positiva (dependencia de precarga cardíaca) a una maniobra pasiva de cría de piernas
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Los bucles ecocardiográficos utilizados para medir la capacidad de respuesta CVCI y precarga se realizarán el día de la inclusión referido como línea de base. Las mediciones precisas se realizarán fuera de línea dentro de los 6 meses posteriores al final de las inclusiones.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento del índice de colapso de vena cava inferior durante una respiración profunda (sin monitorear la fuerza inspiratoria) para predecir la capacidad de respuesta de la precarga
Periodo de tiempo: Los bucles ecocardiográficos utilizados para medir la capacidad de respuesta CVCI y precarga se realizarán el día de la inclusión referido como línea de base. Las mediciones precisas se realizarán fuera de línea dentro de los 6 meses posteriores al final de las inclusiones.
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Comparación de las áreas bajo la curva ROC para el parámetro que simplifica el esfuerzo inspiratorio durante la tele-distole o la sístole tele-cardíaca
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Los bucles ecocardiográficos utilizados para medir la capacidad de respuesta CVCI y precarga se realizarán el día de la inclusión referido como línea de base. Las mediciones precisas se realizarán fuera de línea dentro de los 6 meses posteriores al final de las inclusiones.
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Rendimiento del índice de colapso de vena cava inferior simplificado para predecir la capacidad de respuesta de la precarga durante el ciclo cardíaco diferente
Periodo de tiempo: Los bucles ecocardiográficos utilizados para medir la capacidad de respuesta CVCI y precarga se realizarán el día de la inclusión referido como línea de base. Las mediciones precisas se realizarán fuera de línea dentro de los 6 meses posteriores al final de las inclusiones.
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El área bajo la curva ROC del parámetro de simplificación del esfuerzo inspiratorio en relación con la respuesta hemodinámica positiva respuesta hemodinámica positiva (dependencia de precarga cardíaca) a una maniobra pasiva de cría de piernas
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Los bucles ecocardiográficos utilizados para medir la capacidad de respuesta CVCI y precarga se realizarán el día de la inclusión referido como línea de base. Las mediciones precisas se realizarán fuera de línea dentro de los 6 meses posteriores al final de las inclusiones.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022_0324
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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