Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forenklet underordnet vena cava kollapsiblity (CVCISIMPLIFIEE)

3. april 2025 opdateret af: University Hospital, Lille

"Ydeevne af en forenklet inferior vena cava sammenklappelighedsmetodik for at forudsige forudindlæst reaktion (PR) i spontant vejrtrækning og kritisk syge patienter"

Fluidadministration er en hjørnestenterapi hos kritisk syg patient. Fluidbegrænsning eller overbelastning kan derfor ændre patientens resultat og dødelighed. Luk overvågning af PR (kapacitet til at øge hjerteproduktionen efter væsketerapi) anbefales af eksperternes retningslinjer. Få sengebolds enkle test er tilgængelige til at forudsige PR hos spontant åndedrætspatienter.

Et team af efterforskere fra Lille (Roger Salengro Hospital) har allerede vist, at underordnede Vena Cava -kollapibilitet (CVCI) nøjagtighed af forudsigelse af PR er fremragende i standardiseret spontean åndedrætspatient. Imidlertid forbliver den standardiserede inspirationsmanøvre udfordrende, fordi det kræver specifikt og ikke-widely tilgængeligt udstyr.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære mål med denne undersøgelse er at bekræfte den fremragende nøjagtighed af CVCI til at forudsige PR, når standardiseret inspirerende manøvre forenkles.

Det sekundære mål er at teste CVCI'er i forskellig periode med hjertecyklus styret af elektrokardiogram.

Efter at have modtaget en loyal information vil patienter give deres ikke-objektion. Under systematisk ekkokardiografi bliver patienterne nødt til at trække vejret under forskellige forhold for at homogenisere deres inspirerende indsats. Denne manøvre gentages tre gange.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

74

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig
        • Lille University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patient, der er indlagt på en intensivafdeling i det medcine intensive centrum af Lille, der reagerer på inkluderingskriterierne, kan være inkluderet i dette forsøg

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patient, der kræver en evaluering af PR ved ekkokardiografi for
  • Tilstedeværelse af mindst et klinisk tegn på akut kredsløbssvigt (gennemsnitligt arterielt tryk <65 mmHg, Mottling, takykardi med hjerterytme> 90 bpm, kapillærpåfyldningstid> 3 sek, oliguri (urinudgang <0,5 ml/kg/t over 1 time eller mere))
  • Noradrenalinadministration
  • Alder> 18 år gammel
  • Spontan vejrtrækningspatient, der kræver iltadministration uden mekanisk hjælp

Ekskluderingskriterier:

  • Intolerance af inspirerende manøvre defineret af:

    • Klinisk tegn på akut åndedrætssvigt
    • Aktiv abdominal udløb

  • Hæmodynamisk respons af passiv benopdræt, der ikke er evalueret:

    • Intrakraniel hypertension
    • Nedsat transthoracisk eller abdominal ekkogenicitet
    • Aortainsufficiens i høj kvalitet
    • Graviditet
    • Abdominal rumsyndrom
    • Amputation af underekstremiteten
  • Presserende hæmodynamisk terapi inden for en halv time
  • Ændring af hæmodynamisk understøtning (fluidbehandling eller modifikation af catecholamindosis)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Spontan vejrtrækningspatient, der reagerer på inkluderingskriterierne

Under en transthoracisk ekkokardiografi vil lægen indse

  • Loops på inferior vena cava under forskellige vejrtrækningsforhold:

    • ikke standardiseret spontan vejrtrækning
    • Forenklet standardiseret spontan vejrtrækning ved hjælp af en Triflow III -spirometerindretning. Standardiseret inspiration defineres af den komplette opstigning af den første af de tre enhedsbold.
    • Dyb spontan inspiration defineret af dyb inspiration i <3 sekunder uden kalibrering af inspirerende Strengh
  • Mål for subaortisk hastighedstid integreret (VTI) under en passiv benoptagelse.

Inferior Vena Cava Collapsibility Index beregnes ved hjælp af inferior vena cava -diameter, ved 4 cm fra højre atrium -anlæg, ved hjælp af følgende ligning: (Diameter Max - Diameter Min)/ Diameter Max.

PR defineres med 10% stigning i VTI under passiv benforhøjelse.
Enhed: Ekkokardiografibilleder
Tilføjelse af en optagelsessløjfe under rutinemæssig ultralyd, hvor patienten er i forenklet standardiseret ventilation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydeevne af forenklet inferior vena cava sammenbrudbarhedsindeks for at forudsige forudindlæst lydhørhed
Tidsramme: De ekkokardiografiske sløjfer, der bruges til at måle CVCI og forudindlæsning af reaktionsevne, vil blive udført på dagen for inkludering, der kaldes baseline. Præcise målinger udføres offline inden for de 6 måneder efter afslutningen af ​​indeslutningerne.
Området under ROC-kurven for parameteren for forenkling af inspirerende indsats i relation til den positive hæmodynamiske respons Positive hæmodynamiske respons (hjerteforbindelsesafhængighed) til en passiv benoptagelsesmanøvre
De ekkokardiografiske sløjfer, der bruges til at måle CVCI og forudindlæsning af reaktionsevne, vil blive udført på dagen for inkludering, der kaldes baseline. Præcise målinger udføres offline inden for de 6 måneder efter afslutningen af ​​indeslutningerne.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydeevne af inferior vena cava sammenbrudbarhedsindeks under en dyb indånding (uden overvågning af inspirerende styrke) for at forudsige forudindlæst lydhørhed
Tidsramme: De ekkokardiografiske sløjfer, der bruges til at måle CVCI og forudindlæsning af reaktionsevne, vil blive udført på dagen for inkludering, der kaldes baseline. Præcise målinger udføres offline inden for de 6 måneder efter afslutningen af ​​indeslutningerne.
Sammenligning af områderne under ROC-kurven for parameteren, der forenkler inspirerende indsats under tele-diastole eller tele-cardiac systole
De ekkokardiografiske sløjfer, der bruges til at måle CVCI og forudindlæsning af reaktionsevne, vil blive udført på dagen for inkludering, der kaldes baseline. Præcise målinger udføres offline inden for de 6 måneder efter afslutningen af ​​indeslutningerne.
Ydeevne af forenklet underordnet vena cava sammenfoldelighedsindeks for at forudsige forudindlæst reaktionsevne i forskellige tidspunkter af hjertecyklus
Tidsramme: De ekkokardiografiske sløjfer, der bruges til at måle CVCI og forudindlæsning af reaktionsevne, vil blive udført på dagen for inkludering, der kaldes baseline. Præcise målinger udføres offline inden for de 6 måneder efter afslutningen af ​​indeslutningerne.
Området under ROC-kurven for parameteren for forenkling af inspirerende indsats i relation til den positive hæmodynamiske respons Positive hæmodynamiske respons (hjerteforbindelsesafhængighed) til en passiv benoptagelsesmanøvre
De ekkokardiografiske sløjfer, der bruges til at måle CVCI og forudindlæsning af reaktionsevne, vil blive udført på dagen for inkludering, der kaldes baseline. Præcise målinger udføres offline inden for de 6 måneder efter afslutningen af ​​indeslutningerne.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

7. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2025

Først opslået (Faktiske)

10. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022_0324

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kredsløbssvigt

  • Women's College Hospital
    University Health Network, Toronto
    Ikke rekrutterer endnu
    Nødlig overvågning for trastuzumab inducerede kardiotoksicitet i det første år (JUSTIFY)
    Brystkræft | Kardiovaskulær sundhed | Brystkræft tidligt stadium brystkræft (stadie 1-3) | Kardio-onkologi | Circulatory and Respiratory Health | Kliniske og translationelle kardiovaskulære videnskaber | Sundhedstjenester og systemer - effektivitet i sundhedsvæsenet & amp; Resultater
    Canada

Kliniske forsøg med Ekkokardiografibilleder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner