Förenklad underlägsen vena cava kollapsiblity (CVCISIMPLIFIEE)
"Prestanda för en förenklad underlägsen vena cava kollapsbarhetsmetod för att förutsäga förbelastningsresponsivitet (PR) hos spontant andning och kritiskt sjuka patienter"
Fluid Administration är en hörnstensterapi hos kritiskt sjuk patient. Vätskebegränsning eller överbelastning kan därför ändra patientens resultat och dödlighet. Nära övervakning av PR (kapacitet för att öka hjärtproduktionen efter vätsketerapi) rekommenderas av experternas riktlinjer. Några enkla tester är tillgängliga för att förutsäga PR hos spontant andningspatienter.
Ett team av utredare från Lille (Roger Salengro Hospital) har redan visat att underlägsen vena cava kollapsbarhet (CVCI) noggrannhet för förutsägelse av PR är utmärkt hos standardiserade spontean andningspatient. Den standardiserade inspirationsmanöverna förblir emellertid utmanande eftersom det kräver specifik och icke-stor tillgänglig utrustning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det primära målet med denna studie är att bekräfta CVCI: s utmärkta noggrannhet för att förutsäga PR när standardiserad inspirerande manöver förenklas.
Det sekundära målet är att testa CVCIS under olika period av hjärtcykel styrd av elektrokardiogram.
Efter att ha fått en lojal information kommer patienter att ge sina icke-objekt. Under systematisk ekokardiografi kommer patienter att behöva andas in olika tillstånd för att homogenisera deras inspirerande ansträngning. Denna manöver kommer att upprepas tre gånger.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike
- Lille University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patient som kräver en utvärdering av PR genom ekokardiografi för
- Närvaro av minst ett kliniskt tecken på akut cirkulationsfel (medelartärtryck <65 mmHg, fläck, takykardi med hjärtfrekvens> 90 bpm, kapillärpåfyllningstid> 3 sek, oliguri (urinutgång <0,5 ml/kg/h över 1 timme eller mer))))
- Noradrenalinadministration
- Ålder> 18 år gammal
- Spontan andningspatient som kräver syreadministration utan mekanisk hjälp
Uteslutningskriterier:
Intolerans av inspirerande manöver definierad av:
- Kliniskt tecken på akut andningsfel
- Aktiv bukutgång
Hemodynamiskt svar på passivt benhöjning inte utvärderbart:
- Intrakraniell hypertoni
- Nedsatt transthorakisk eller bukkogenicitet
- Aortakvalitet med hög grad
- Graviditet
- Bukfackssyndrom
- Amputation
- Brådskande hemodynamisk terapi inom en halvtimme
- Modifiering av hemodynamiskt stöd (vätsketerapi eller modifiering av katekolamindos)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Spontan andningspatient som svarar på inkluderingskriterierna
Under en transthorakisk ekokardiografi kommer läkaren att inse
Inferior Vena Cava Collapsibility Index kommer att beräknas med hjälp av underlägsen vena cava -diameter, vid 4 cm från höger atriumanpassning, med användning av följande ekvation: (Diameter max - diameter min)/ diameter max. PR kommer att definieras av 10% ökning av VTI under passiv benhöjning. |
Tillsats av en inspelningsslinga under rutinmässig ultraljud, under vilken patienten är i förenklad standardiserad ventilation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prestanda för förenklad underlägsen vena cava kollapsbarhetsindex för att förutsäga förbelastningsresponsivitet
Tidsram: De ekokardiografiska slingorna som används för att mäta CVCI och förbelastningsresponsivitet kommer att utföras på dagen för inkludering som kallas baslinjen. Exakta mätningar kommer att genomföras offline inom de 6 månaderna efter inneslutningarna.
|
Området under ROC-kurvan för parametern för förenkling av inspirerande ansträngningar i förhållande till det positiva hemodynamiska svaret positiva hemodynamiska svar (hjärtförbelastningsberoende) på en passiv benhöjningsmanöver
|
De ekokardiografiska slingorna som används för att mäta CVCI och förbelastningsresponsivitet kommer att utföras på dagen för inkludering som kallas baslinjen. Exakta mätningar kommer att genomföras offline inom de 6 månaderna efter inneslutningarna.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prestanda för underlägsen vena cava kollapsbarhetsindex under ett djupt andetag (utan övervakning av inspirationsstyrka) för att förutsäga förbelastningsresponsivitet
Tidsram: De ekokardiografiska slingorna som används för att mäta CVCI och förbelastningsresponsivitet kommer att utföras på dagen för inkludering som kallas baslinjen. Exakta mätningar kommer att genomföras offline inom de 6 månaderna efter inneslutningarna.
|
Jämförelse av områdena under ROC-kurvan för parametern som förenklar inspirerande insatser under tele-diastol eller tele-cardiac systol
|
De ekokardiografiska slingorna som används för att mäta CVCI och förbelastningsresponsivitet kommer att utföras på dagen för inkludering som kallas baslinjen. Exakta mätningar kommer att genomföras offline inom de 6 månaderna efter inneslutningarna.
|
|
Prestanda för förenklad underlägsen vena cava kollapsbarhetsindex för att förutsäga förbelastningsresponsivitet under olika hjärtcykeltid
Tidsram: De ekokardiografiska slingorna som används för att mäta CVCI och förbelastningsresponsivitet kommer att utföras på dagen för inkludering som kallas baslinjen. Exakta mätningar kommer att genomföras offline inom de 6 månaderna efter inneslutningarna.
|
Området under ROC-kurvan för parametern för förenkling av inspirerande ansträngningar i förhållande till det positiva hemodynamiska svaret positiva hemodynamiska svar (hjärtförbelastningsberoende) på en passiv benhöjningsmanöver
|
De ekokardiografiska slingorna som används för att mäta CVCI och förbelastningsresponsivitet kommer att utföras på dagen för inkludering som kallas baslinjen. Exakta mätningar kommer att genomföras offline inom de 6 månaderna efter inneslutningarna.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022_0324
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .