Crollapsibilità vena cava inferiore semplificata (CVCISIMPLIFIEE)
"Prestazioni di una metodologia di collapsibilità della vena cava inferiore semplificata per prevedere la reattività del precarico (PR) nella respirazione spontanea e nei pazienti in condizioni critiche"
La somministrazione di fluidi è una terapia di pietra angolare nel paziente gravemente malato. La restrizione o il sovraccarico dei fluidi può quindi cambiare il risultato e la mortalità del paziente. Il monitoraggio ravvicinato di PR (capacità di aumento della gittata cardiaca dopo la terapia del fluido) è raccomandato dalle linee guida degli esperti. Sono disponibili pochi test semplici per prevedere PR nei pazienti che respirano spontaneamente.
Una squadra di investigatori di Lille (Roger Salengro Hospital) ha già dimostrato che l'accuratezza inferiore della collapsibilità della vena cava (CVCI) della previsione di PR è eccellente nel paziente respiratorio sponteanico standardizzato. Tuttavia, la manovra di ispirazione standardizzata rimane impegnativa perché richiedere attrezzature specifiche e non vicine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo primario di questo studio è confermare l'eccellente precisione di CVCI per prevedere PR quando la manovra inspiratoria standardizzata è semplificata.
L'obiettivo secondario è testare i CVCI in diversi periodi di ciclo cardiaco guidato dall'elettrocardiogramma.
Dopo aver ricevuto informazioni fedeli, i, i, i, i, i, i pazienti non si assumono. Durante l'ecocardiografia sistematica, i pazienti dovranno respirare in diverse condizioni per omogeneizzare il loro sforzo inspiratorio. Questa manovra verrà ripetuta tre volte.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lille, Francia
- Lille University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente che richiede una valutazione di PR mediante ecocardiografia per
- Presenza di almeno un segno clinico di insufficienza circolatoria acuta (pressione arteriosa media <65 mmHg, mottling, tachicardia con frequenza cardiaca> 90 bpm, tempo di ricarica capillare> 3 sec, oliguria (produzione di urina <0,5 ml/kg/h su 1 ora o più)))
- Amministrazione di noradrenalina
- Età> 18 anni
- Respirazione spontanea paziente che richiede somministrazione di ossigeno senza assistenza meccanica
Criteri di esclusione:
Intolleranza alla manovra inspiratoria definita da:
- Segno clinico di insufficienza respiratoria acuta
- Scadenza addominale attiva
Risposta emodinamica della gamba passiva che aumenta non valutabile:
- Ipertensione intracranica
- Ecogenicità transtoracica o addominale compromessa
- Insufficienza aortica di alto grado
- Gravidanza
- Sindrome del compartimento addominale
- Amputazione dell'arto inferiore
- Terapia emodinamica urgente entro mezz'ora
- Modifica del supporto emodinamico (terapia fluida o modifica della dose di catecolamina)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Respirazione spontanea paziente che risponde ai criteri di inclusione
Durante un'ecocardiografia transtoracica, il medico realizzerà
L'indice di collassibilità della vena cava inferiore verrà calcolato usando un diametro di vena cava inferiore, a 4 cm dal moncone atrio destro, usando la seguente equazione: (diametro max - diametro min)/ diametro max. PR sarà definito con un aumento del 10% di VTI durante la raccolta delle gambe passive. |
Aggiunta di un ciclo di registrazione durante l'ecografia di routine, durante il quale il paziente è in ventilazione standardizzata semplificata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Performance dell'indice di collassibilità della vena cava inferiore semplificata per prevedere la reattività del precarico
Lasso di tempo: I loop ecocardiografici utilizzati per misurare la reattività CVCI e il precarico saranno eseguiti il giorno dell'inclusione indicati come basale. Misure precise saranno condotte offline entro i 6 mesi dopo la fine delle inclusioni.
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L'area sotto la curva ROC del parametro di semplificazione dello sforzo inspiratorio in relazione alla risposta emodinamica positiva della risposta emodinamica positiva (prelad-dipendenza cardiaca) a una manovra di sollevamento della gamba passiva
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I loop ecocardiografici utilizzati per misurare la reattività CVCI e il precarico saranno eseguiti il giorno dell'inclusione indicati come basale. Misure precise saranno condotte offline entro i 6 mesi dopo la fine delle inclusioni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Performance dell'indice di collassibilità di vena cava inferiore durante un respiro profondo (senza monitoraggio della resistenza inspiratoria) per prevedere la reattività del precarico
Lasso di tempo: I loop ecocardiografici utilizzati per misurare la reattività CVCI e il precarico saranno eseguiti il giorno dell'inclusione indicati come basale. Misure precise saranno condotte offline entro i 6 mesi dopo la fine delle inclusioni.
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Confronto delle aree sotto la curva ROC per il parametro che semplifica lo sforzo inspiratorio durante la tele-diastole o la sistole telecarmata
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I loop ecocardiografici utilizzati per misurare la reattività CVCI e il precarico saranno eseguiti il giorno dell'inclusione indicati come basale. Misure precise saranno condotte offline entro i 6 mesi dopo la fine delle inclusioni.
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Performance dell'indice di collassibilità della vena cava inferiore semplificata per prevedere la reattività del precarico durante il diverso tempo del ciclo cardiaco
Lasso di tempo: I loop ecocardiografici utilizzati per misurare la reattività CVCI e il precarico saranno eseguiti il giorno dell'inclusione indicati come basale. Misure precise saranno condotte offline entro i 6 mesi dopo la fine delle inclusioni.
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L'area sotto la curva ROC del parametro di semplificazione dello sforzo inspiratorio in relazione alla risposta emodinamica positiva della risposta emodinamica positiva (prelad-dipendenza cardiaca) a una manovra di sollevamento della gamba passiva
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I loop ecocardiografici utilizzati per misurare la reattività CVCI e il precarico saranno eseguiti il giorno dell'inclusione indicati come basale. Misure precise saranno condotte offline entro i 6 mesi dopo la fine delle inclusioni.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022_0324
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