Uproszczona gorsza żyła żyła (CVCISIMPLIFIEE)
„Wydajność uproszczonej metodologii uproszczonej żyły żyły w celu przewidywania reaktywności wstępnej (PR) w oddychaniu spontanicznie i krytycznie chorych pacjentach”
Podawanie płynów jest terapią kamieni węgielnych u krytycznie chorego pacjenta. Ograniczenie lub przeciążenie płynów mogą zatem zmienić wyniki i śmiertelność pacjenta. Zaleca się ścisłe monitorowanie PR (pojemność pojemności serca po leczeniu płynnym) jest zalecane przez wytyczne ekspertów. Dostępnych jest kilka prostych testów, aby przewidzieć PR u pacjentów spontanicznie oddychających.
Zespół śledczych z Lille (Roger Salengro Hospital) wykazał już, że dokładność upadku żyły głównej (CVCI) prognozowania PR jest doskonała w znormalizowanym spontańskim pacjencie oddychającym. Jednak znormalizowany manewr inspiracji pozostaje trudny, ponieważ wymaga konkretnego i niemożliwego dostępnego sprzętu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest potwierdzenie doskonałej dokładności CVCI do przewidywania PR, gdy uproszczony jest standardowy manewr wdechowy.
Drugim celem jest testowanie CVCI w różnych okresach cyklu serca prowadzonego przez elektrokardiogram.
Po otrzymaniu lojalnych informacji pacjenci nie podlegają obserwacji. Podczas systematycznej echokardiografii pacjenci będą musieli oddychać w różnych warunkach, aby homogenizować swój wysiłek wdechowy. Ten manewr zostanie powtórzony trzy razy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja
- Lille University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjent wymagający oceny PR za pomocą echokardiografii dla
- Obecność co najmniej jednego objawu klinicznego ostrej niewydolności krążenia (średnie ciśnienie tętnicze <65 mmHg, cętowanie, tachykardia z częstością serca> 90 bpm, czas napełnienia naczyń włosowatych> 3 sekundy, oliguria (moc moczu <0,5 ml/kg/h przez 1 godzinę lub więcej))
- Administracja noradrenaliny
- Wiek> 18 lat
- Spontaniczny pacjent w oddychaniu wymagający podania tlenu bez pomocy mechanicznej
Kryteria wykluczenia:
Nietolerancja manewru wdechowego zdefiniowana przez:
- Znak kliniczny ostrej niewydolności oddechowej
- Aktywne wygaśnięcie brzucha
Reakcja hemodynamiczna podnoszenia pasywnych nóg nie jest ocena:
- Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe
- Upośledzona echogeniczność połocharska lub brzuszna
- Niewydolność aorty wysokiej jakości
- Ciąża
- Zespół przedziału brzusznego
- Amputacja kończyny dolnej
- Pilna terapia hemodynamiczna w ciągu pół godziny
- Modyfikacja podparcia hemodynamicznego (terapia płynów lub modyfikacja dawki katecholaminy)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Spontaniczne oddychanie pacjenta reagującego na kryteria włączenia
Podczas echokardiografii przezroczystej doktor zda sobie sprawę
Wskaźnik Zamkotykowości żyły dolnej zostanie obliczony przy użyciu dolnej średnicy żyły głównej, przy 4 cm od kół prawego przedsionka, przy użyciu następującego równania: (średnica średnica min)/ średnica maksymalna. PR zostanie zdefiniowany przez 10% wzrost VTI podczas pasywnego podnoszenia nóg. |
Dodanie pętli nagrywania podczas rutynowego ultradźwięków, podczas którego pacjent jest w uproszczonej znormalizowanej wentylacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność uproszczonej dolnej żyły żyły wskaźnika zamieszania w celu przewidywania reakcji wstępnej
Ramy czasowe: Pętle echokardiograficzne stosowane do pomiaru CVCI i reaktywności wstępnej zostaną wykonane w dniu włączenia określane jako linia bazowa. Dokładne pomiary zostaną przeprowadzone w trybie offline w ciągu 6 miesięcy po zakończeniu wtrąceń.
|
Obszar pod krzywą ROC parametru uproszczenia wysiłku wdechowego w odniesieniu do pozytywnej odpowiedzi hemodynamicznej Pozytywna odpowiedź hemodynamiczna (zależność od napięcia wstępnego) na pasywny manewr podnoszący nogi
|
Pętle echokardiograficzne stosowane do pomiaru CVCI i reaktywności wstępnej zostaną wykonane w dniu włączenia określane jako linia bazowa. Dokładne pomiary zostaną przeprowadzone w trybie offline w ciągu 6 miesięcy po zakończeniu wtrąceń.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność dolnej żyły wskaźnika Cava podczas głębokiego oddechu (bez monitorowania siły wdechowej) w celu przewidywania reaktywności wstępnej
Ramy czasowe: Pętle echokardiograficzne stosowane do pomiaru CVCI i reaktywności wstępnej zostaną wykonane w dniu włączenia określane jako linia bazowa. Dokładne pomiary zostaną przeprowadzone w trybie offline w ciągu 6 miesięcy po zakończeniu wtrąceń.
|
Porównanie obszarów pod krzywą ROC dla parametrów upraszczających wysiłek wdechowy podczas teledolii lub skurcza tele-cyklu
|
Pętle echokardiograficzne stosowane do pomiaru CVCI i reaktywności wstępnej zostaną wykonane w dniu włączenia określane jako linia bazowa. Dokładne pomiary zostaną przeprowadzone w trybie offline w ciągu 6 miesięcy po zakończeniu wtrąceń.
|
|
Wydajność uproszczonej dolnej żyły żyły wskaźnika zamieszania w celu przewidywania reakcji wstępnej w różnych czasach cyklu serca
Ramy czasowe: Pętle echokardiograficzne stosowane do pomiaru CVCI i reaktywności wstępnej zostaną wykonane w dniu włączenia określane jako linia bazowa. Dokładne pomiary zostaną przeprowadzone w trybie offline w ciągu 6 miesięcy po zakończeniu wtrąceń.
|
Obszar pod krzywą ROC parametru uproszczenia wysiłku wdechowego w odniesieniu do pozytywnej odpowiedzi hemodynamicznej Pozytywna odpowiedź hemodynamiczna (zależność od napięcia wstępnego) na pasywny manewr podnoszący nogi
|
Pętle echokardiograficzne stosowane do pomiaru CVCI i reaktywności wstępnej zostaną wykonane w dniu włączenia określane jako linia bazowa. Dokładne pomiary zostaną przeprowadzone w trybie offline w ciągu 6 miesięcy po zakończeniu wtrąceń.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022_0324
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .