Упрощенная низкая вена Cava Collapsiblity (CVCISIMPLIFIEE)
«Производительность упрощенной методологии складной вены вену вены для прогнозирования отзывчивости предварительной нагрузки (PR) у самопроизвольного дыхания и критически больных пациентов»
Введение жидкости является краеугольной терапией у критически больного пациента. Поэтому ограничение жидкости или перегрузка могут изменить исход и смертность пациента. Тесный мониторинг PR (емкость увеличения сердечного выброса после жидкости) рекомендуется экспертами. Несколько простых испытаний при постели доступны для прогнозирования PR у самопроизвольных дышащих пациентов.
Команда следователей из Лилля (больница Роджера Саленгро) уже показала, что точность прогнозирования PR неполноценного вены (CVCI) отлично подходит для стандартизированного спонтового дышащего пациента. Тем не менее, стандартизированный маневр вдохновения остается сложным, поскольку требуется конкретное и не имеющее широко доступного оборудования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого исследования - подтвердить превосходную точность CVCI для прогнозирования PR при упрощении стандартизированного маневрирования Inspirator.
Вторичная цель состоит в том, чтобы проверить CVCIS в разные периоды сердечного цикла, руководствуясь электрокардиограммой.
После получения лояльной информации пациенты дадут свою непредвентацию. Во время систематической эхокардиографии пациентам придется дышать в разных условиях, чтобы гомогенизировать свои вдохновляющие усилия. Этот маневр будет повторяться три раза.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция
- Lille University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент, требующий оценки PR по эхокардиографии для
- Наличие, по крайней мере, одного клинического признака острой кровообратной недостаточности (среднее артериальное давление <65 мм рт.
- Администрация норадреналина
- Возраст> 18 лет
- Спонтанное дышащее пациент, требующий введения кислорода без механической помощи
Критерии исключения:
Непереносимость вдохновления маневра, определенная:
- Клинический признак острой дыхательной недостаточности
- Активное истечение срока действия живота
Гемодинамический ответ пассивного поднятия ног не подлежит оценке:
- Внутренняя гипертония
- Нарушенная трансторакальная или брюшная эхогенность
- Высокая аортальная недостаточность
- Беременность
- Синдром брюшной полости
- Ампутация нижней конечности
- Срочная гемодинамическая терапия в течение получаса
- Модификация гемодинамической поддержки (жидкая терапия или модификация катехоламиновой дозы)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Спонтанное дышащее пациент, отвечающий на критерии включения
Во время трансторакальной эхокардиографии доктор поймет
Индекс складки вену вены будет рассчитываться с использованием нижнего диаметра кавы вены, на расстоянии 4 см от правого атриума, используя следующее уравнение: (диаметр макс - диаметр мин)/ диаметр макс. PR будет определяться увеличением VTI на 10% во время пассивного поднятия ног. |
Добавление петли записи во время обычного ультразвука, во время которого пациент находится в упрощенной стандартизированной вентиляции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность упрощенного индекса соперничества в полой вене для прогнозирования отзывчивости предварительной нагрузки
Временное ограничение: Эхокардиографические петли, используемые для измерения CVCI и отзывчивости предварительной нагрузки, будут выполняться в день включения, который называется исходным уровнем. Точные измерения будут проводиться в автономном режиме в течение 6 месяцев после окончания включений.
|
Площадь под кривой ROC параметра упрощения усилий по вдохновению в отношении положительного гемодинамического ответа положительный гемодинамический ответ (зависимость от сердечной нагрузки) к пассивному манеору, поднимающему ногу
|
Эхокардиографические петли, используемые для измерения CVCI и отзывчивости предварительной нагрузки, будут выполняться в день включения, который называется исходным уровнем. Точные измерения будут проводиться в автономном режиме в течение 6 месяцев после окончания включений.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Производительность индекса складной вены в половых вене во время глубокого вздоха (без мониторинга прочности вдохновления) для прогнозирования отзывчивости предварительной нагрузки
Временное ограничение: Эхокардиографические петли, используемые для измерения CVCI и отзывчивости предварительной нагрузки, будут выполняться в день включения, который называется исходным уровнем. Точные измерения будут проводиться в автономном режиме в течение 6 месяцев после окончания включений.
|
Сравнение областей под кривой ROC для параметра, упрощающего усилия вдохновления во время теледиастольной или теле-кардиации, систолы
|
Эхокардиографические петли, используемые для измерения CVCI и отзывчивости предварительной нагрузки, будут выполняться в день включения, который называется исходным уровнем. Точные измерения будут проводиться в автономном режиме в течение 6 месяцев после окончания включений.
|
|
Производительность упрощенного индекса соперничества в половой вене для прогнозирования отзывчивости предварительной нагрузки в разное время сердечного цикла
Временное ограничение: Эхокардиографические петли, используемые для измерения CVCI и отзывчивости предварительной нагрузки, будут выполняться в день включения, который называется исходным уровнем. Точные измерения будут проводиться в автономном режиме в течение 6 месяцев после окончания включений.
|
Площадь под кривой ROC параметра упрощения усилий по вдохновению в отношении положительного гемодинамического ответа положительный гемодинамический ответ (зависимость от сердечной нагрузки) к пассивному манеору, поднимающему ногу
|
Эхокардиографические петли, используемые для измерения CVCI и отзывчивости предварительной нагрузки, будут выполняться в день включения, который называется исходным уровнем. Точные измерения будут проводиться в автономном режиме в течение 6 месяцев после окончания включений.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022_0324
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .