Vereenvoudigde inferieure vena cava botsbaarheid (CVCISIMPLIFIEE)
"Prestaties van een vereenvoudigde inferieure vena cava -inklapbaarheid methodologie om voorbelastingsresponsiviteit (PR) te voorspellen bij spontaan ademhaling en kritisch zieke patiënten"
Vloeibare toediening is een hoeksteentherapie bij een kritisch zieke patiënt. Vloeistofbeperking of overbelasting kan daarom de uitkomst en mortaliteit van de patiënt veranderen. Sluiten monitoring van PR (capaciteit om de cardiale output na vloeistoftherapie te verhogen) wordt aanbevolen door de richtlijnen van experts. Er zijn maar weinig eenvoudige testen van bedden beschikbaar om PR te voorspellen bij spontaan ademende patiënten.
Een team van onderzoekers van Lille (Roger Salengro Hospital) heeft al aangetoond dat de nauwkeurigheid van de inferieure vena cava -opvouwbaarheid (CVCI) van PR uitstekend is bij gestandaardiseerde spanteanous ademhalingspatiënt. De gestandaardiseerde inspiratiemanoeuvre blijft echter uitdagend omdat het vereisen van specifieke en niet-widely beschikbare apparatuur.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze studie is om de uitstekende nauwkeurigheid van CVCI te bevestigen om PR te voorspellen wanneer gestandaardiseerde inspiratoire manoeuvre wordt vereenvoudigd.
Het secundaire doel is om CVCI's te testen in verschillende periode van hartcyclus geleid door elektrocardiogram.
Na het ontvangen van loyale informatie geven patiënten hun niet-bezwaar. Tijdens systematische echocardiografie zullen patiënten verschillende aandoeningen moeten inademen om hun inspiratoire inspanning te homogeniseren. Deze manoeuvre wordt drie keer herhaald.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk
- Lille University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt die een evaluatie van PR nodig heeft door echocardiografie voor
- Aanwezigheid van ten minste één klinisch teken van acute bloedsomloopfalen (gemiddelde arteriële druk <65 mmHg, Mottling, Tachycardie met hartslag> 90 bpm, capillaire herfilltijd> 3 sec, oliguria (urine -output <0,5 ml/kg/h over 1 uur of meer)))
- Toediening van noradrenaline
- Leeftijd> 18 jaar oud
- Spontane ademhalingspatiënt die zuurstofbeheer vereist zonder mechanische hulp
Uitsluitingscriteria:
Intolerantie van inspiratoire manoeuvre gedefinieerd door:
- Klinisch teken van acute ademhalingsfalen
- Actieve abdominale afloop
Hemodynamische respons van passieve beenverhoging niet evalueerbaar:
- Intracraniële hypertensie
- Verminderde transthoracale of buik echogeniciteit
- Hoogwaardige aorta -insufficiëntie
- Zwangerschap
- Buikcompartiment syndroom
- Lower ledematen amputatie
- Dringende hemodynamische therapie binnen een half uur
- Modificatie van hemodynamische ondersteuning (vloeistoftherapie of aanpassing van de dosis catecholamine)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Spontane ademhalingspatiënt die reageert op de inclusiecriteria
Tijdens een transthoracale echocardiografie zal de arts zich realiseren
Inferieure vena cava collawibiles Index wordt berekend met behulp van de inferieure vena cava -diameter, op 4 cm van rechter atriumbasis, met behulp van de volgende vergelijking: (diameter max - diameter min)/ diameter max. PR zal worden gedefinieerd door 10% toename van VTI tijdens passieve beenverhoging. |
Toevoeging van een opnamelus tijdens routine -echografie, waarin de patiënt zich in vereenvoudigde gestandaardiseerde ventilatie bevindt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestaties van vereenvoudigde inferieure vena cava inklapbaarheid index om de responsiviteit van het voorbelasting te voorspellen
Tijdsspanne: De echocardiografische lussen die worden gebruikt om CVCI te meten en de responsiviteit van het voorbelasting zal worden uitgevoerd op de dag van inclusie aangeduid als basislijn. Nauwkeurige metingen worden binnen de 6 maanden na het einde van de insluitsels offline uitgevoerd.
|
Het gebied onder de ROC-curve van de parameter van vereenvoudiging van inspiratoire inspanningen in relatie tot de positieve hemodynamische respons Positieve hemodynamische respons (cardiale voorlaadafhankelijkheid) op een passief beenbehuizing manoeuvre
|
De echocardiografische lussen die worden gebruikt om CVCI te meten en de responsiviteit van het voorbelasting zal worden uitgevoerd op de dag van inclusie aangeduid als basislijn. Nauwkeurige metingen worden binnen de 6 maanden na het einde van de insluitsels offline uitgevoerd.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestaties van inferieure vena cava collawibiles index tijdens een diepe ademhaling (zonder te monitoren van inspiratoire sterkte) om de responsiviteit van het voorspellen te voorspellen
Tijdsspanne: De echocardiografische lussen die worden gebruikt om CVCI te meten en de responsiviteit van het voorbelasting zal worden uitgevoerd op de dag van inclusie aangeduid als basislijn. Nauwkeurige metingen worden binnen de 6 maanden na het einde van de insluitsels offline uitgevoerd.
|
Vergelijking van de gebieden onder de ROC-curve voor de parameter vereenvoudiging van inspiratoire inspanningen tijdens Tele-Diastole of Tele-Cardiac Systole
|
De echocardiografische lussen die worden gebruikt om CVCI te meten en de responsiviteit van het voorbelasting zal worden uitgevoerd op de dag van inclusie aangeduid als basislijn. Nauwkeurige metingen worden binnen de 6 maanden na het einde van de insluitsels offline uitgevoerd.
|
|
Prestaties van vereenvoudigde inferieure vena cava collawibiles Index om de responsiviteit van het voorlaad te voorspellen gedurende verschillende tijdstip van de hartcyclus
Tijdsspanne: De echocardiografische lussen die worden gebruikt om CVCI te meten en de responsiviteit van het voorbelasting zal worden uitgevoerd op de dag van inclusie aangeduid als basislijn. Nauwkeurige metingen worden binnen de 6 maanden na het einde van de insluitsels offline uitgevoerd.
|
Het gebied onder de ROC-curve van de parameter van vereenvoudiging van inspiratoire inspanningen in relatie tot de positieve hemodynamische respons Positieve hemodynamische respons (cardiale voorlaadafhankelijkheid) op een passief beenbehuizing manoeuvre
|
De echocardiografische lussen die worden gebruikt om CVCI te meten en de responsiviteit van het voorbelasting zal worden uitgevoerd op de dag van inclusie aangeduid als basislijn. Nauwkeurige metingen worden binnen de 6 maanden na het einde van de insluitsels offline uitgevoerd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022_0324
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .