腰痛のための強化、柔軟性、有酸素運動を含む複合運動プログラム：無作為化制御研究
2025年12月4日 更新者：Kimberley Edwards、University of Nottingham
この研究は、8週間の介入に参加するために、腰痛の低い健康な参加者でなければ、コミュニティから募集されます。
3つの腕があります - 通常の運動のコントロールアーム。実行中の介入グループ。と水泳/サイクル介入グループ。
介入グループは、好気性要素（ランニングまたは泳ぎ/サイクル）を含む8週間の複合運動プログラム、徐々に強化されたエクササイズと柔軟性エクササイズのスケジュールを含む。
痛みと機能を決定するための検証済みのプロムを含む、8週間および1年のアンケート、ベースラインがあります。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、8週間の介入に参加するために、腰痛の低い健康な参加者でなければ、コミュニティから募集されます。
3つの腕があります - 通常の運動のコントロールアーム。実行中の介入グループ。と水泳/サイクル介入グループ。
介入グループは、好気性要素（ランニングまたは泳ぎ/サイクル）を含む8週間の複合運動プログラム、徐々に強化されたエクササイズと柔軟性エクササイズのスケジュールを含む。
痛みと機能を決定するための検証済みのプロムを含む、8週間および1年のアンケート、ベースラインがあります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Notts
-
Nottingham、Notts、イギリス、NG7 2UH
- 募集
- University of Nottingham, Queen's Medical Centre
-
コンタクト：
- Professor Sport Exercise and Nutrition Education
- 電話番号：+44 1157486500
- メール：kimberley.edwards@nottingham.ac.uk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 18〜45歳
- 参加者は、研究への参加のためにインフォームドコンセントを喜んで提供することができます
- 慢性NSLBPに苦しんでいる（3か月以上、cost骨縁の下とglot骨の折りたたみの上に局在する）
- LBP（最小VAS（バック）スコア3/10または少なくとも5/50のODIスコアまたは少なくとも5/24のRMDスコアの結果として痛みや機能的な制限があります（注ODIとは異なり、RMDは異なるレベルの障害について特定の削減を説明していません）
- 運動することができます
除外基準：
- 脚 /坐骨神経痛 /急性神経根障害への放射痛
- LBPの特定の診断/状態（例： ヘルニアディスク、変性ディスク疾患、脊椎分解、脊椎狭窄、脊髄腫瘍、椎間関節損傷）
- 骨粗鬆症、関節炎、脊柱側osis症、または脊柱症の病歴。
- 現在の脊髄感染、癌、または電流骨折（骨）。
- 脊椎/背中手術の歴史
- 身体活動と運動に参加できません
- 妊娠または母乳育児
- 薬物乱用の歴史
- 精神疾患の歴史（例： うつ病、認知症、統合失調症）現在薬を服用している
- 歴史または現在の神経学的状態（例： てんかん）
- 所有していないか、適応型機器（電話、コンピューター、機能するWiFi）にアクセスできます
- 英語で理解してコミュニケーションすることができません
- 過去3か月間、侵襲的な手順または不便な手当を含む調査研究に参加した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロールグループ
参加者は通常の運動体制を続けます。
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実験的：ランナーグループ
パーティタントは、好気性要素（ランニング）を含む8週間の介入、徐々に強化されたエクササイズと柔軟性エクササイズのスケジュールに続きます。
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介入グループは、有酸素エレメント（ランニング）、徐々に強化されたエクササイズ、柔軟性エクササイズを徐々に強化するスケジュールを含む8週間の複合運動プログラムを実施します
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実験的：水泳/サイクルグループ
パーティタントは、好気性要素（水泳/サイクル）を含む8週間の介入、徐々に強化されたエクササイズと柔軟性エクササイズのスケジュールに続きます。
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介入グループは、有酸素エレメント（水泳/サイクル）、徐々に強化されたエクササイズ、柔軟性エクササイズのスケジュールを含む8週間の複合運動プログラムを実施します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VAS疼痛スコア
時間枠：ベースライン、8週間、12か月
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100ポイントスケールでのVAS疼痛スコア
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ベースライン、8週間、12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オズウェストリー障害指数
時間枠：ベースライン、8週間、12か月
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オズウェストリー障害指数（PROMアンケート）
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ベースライン、8週間、12か月
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ローランド・モリス障害質問票
時間枠：ベースライン、8週間、12ヶ月
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ローランド・モリス障害度質問票（PROM質問票）
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ベースライン、8週間、12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アドヒアランス
時間枠：8週間の介入中（毎週）
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エクササイズデータを使用して、割り当てられた運動プログラムの順守を評価します。
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8週間の介入中（毎週）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kimberley Edwards、University of Nottingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月1日
一次修了 (推定)
2026年9月30日
研究の完了 (推定)
2026年9月30日
試験登録日
最初に提出
2025年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月3日
最初の投稿 (実際)
2025年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月4日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FMHS 279 0423
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
これは、管理サポートが限られている小さな研究です。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。