Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaný cvičební program zahrnující posilování, flexibilitu a aerobní cvičení pro bolest dolní části zad: náhodná kontrolovaná studie

4. prosince 2025 aktualizováno: Kimberley Edwards, University of Nottingham
Tato studie bude najmout z komunity jinak zdravých účastníků s bolestí zad, aby se zúčastnili 8týdenního zásahu. Existují 3 paže - ovládací rameno obvyklého cvičení; běžící intervenční skupina; a intervenční skupina pro plavání/cyklu. Intervenční skupiny provádějí 8 týdnů kombinovaného cvičebního programu včetně aerobních prvků (běh nebo plavání/cyklus), rozvrh postupně zesílení posilovacích cvičení a flexibility. Existují základní, 8 týdnů a 1 rok dotazníky, včetně ověřených PROM pro určení bolesti a funkce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude najmout z komunity jinak zdravých účastníků s bolestí zad, aby se zúčastnili 8týdenního zásahu. Existují 3 paže - ovládací rameno obvyklého cvičení; běžící intervenční skupina; a intervenční skupina pro plavání/cyklu. Intervenční skupiny provádějí 8 týdnů kombinovaného cvičebního programu včetně aerobních prvků (běh nebo plavání/cyklus), rozvrh postupně zesílení posilovacích cvičení a flexibility. Existují základní, 8 týdnů a 1 rok dotazníky, včetně ověřených PROM pro určení bolesti a funkce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18–45 let
  • Účastník je ochoten a schopen poskytnout informovaný souhlas pro účast ve studii
  • Trpí chronickým NSLBP (více než 3 měsíce, lokalizované pod nákladnou marží a nad Gluteal záhyby)
  • Trpí bolestmi nebo funkčními omezeními v důsledku jejich LBP (minimálního VAS (zpět) skóre 3/10 nebo skóre ODI nejméně 5/50 nebo RMD skóre nejméně 5/24 (poznámka, na rozdíl od ODI, RMD nepopisuje specifické řezy pro různé úrovně postižení)
  • Schopen cvičit

Kritéria pro vyloučení:

  • Vyzařující bolest na nohu / ischias / akutní radikulopatie
  • Specifická diagnostika/stav pro LBP (např. Herniovaný disk, degenerativní onemocnění disku, spondylolýza, páteřní stenóza, nádor páteře, poškození kloubů fazety)
  • Historie osteoporózy, artritidy, skoliózy nebo kyfózy.
  • Současná infekce páteře, rakovina nebo proudová zlomenina (jakákoli kost).
  • Historie operace páteře/zad
  • Nelze se účastnit fyzické aktivity a cvičení
  • Těhotná nebo kojení
  • Historie zneužívání návykových látek
  • Historie psychiatrického onemocnění (např. deprese, demence, schizofrenie), pro které v současné době užívá léky
  • Historie nebo současný neurologický stav (např. epilepsie)
  • Ne ve vlastnictví nebo nemá přístup k přizpůsobenému zařízení (telefon, počítač, fungování WiFi)
  • Nelze pochopit a komunikovat v angličtině
  • Poté, co se v posledních 3 měsících zúčastnil výzkumné studie, zahrnující invazivní postupy nebo příspěvek na nepříjemnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci pokračují ve svém obvyklém cvičebním režimu.
Experimentální: Runner Group
Částiče sledují 8týdenní zásah včetně aerobních prvků (běhu), plánu postupného intenzivního posilování cvičení a cvičení flexibility.
Behaviorální: Runner Group
Intervenční skupiny provádějí 8 týdnů kombinovaného cvičebního programu včetně aerobních prvků (běhu), rozvrhu postupně zesilujícího posilovacího cvičení a cvičení flexibility
Experimentální: Skupina plavání/cyklu
Částiče sledují 8týdenní zásah včetně aerobních prvků (plavání/cyklus), rozvrh postupně intenzivního posilování cvičení a cvičení flexibility.
Behaviorální: Skupina plavání/cyklu
Intervenční skupiny provádějí 8 týdnů kombinovaného cvičebního programu včetně aerobních prvků (plavání/cyklus), rozvrh postupně intenzitorového posilování cvičení a flexibility

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VAS skóre bolesti
Časové okno: Baseline, 8 týdnů, 12 měsíců

Skóre bolesti VAS na 100bodové škále

  • Rozsah: 0 až 100
  • Ankery: 0 = žádná bolest, 100 = nejhorší představitelná bolest
  • Interpretace: Vyšší skóre indikuje horší bolest
Baseline, 8 týdnů, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry index disability
Časové okno: Výchozí hodnota, 8 týdnů, 12 měsíců

Oswestry index disability (PROM dotazník)

  • Rozsah: 0 až 100 (vyjádřeno v procentech)
  • Kotvy: 0 = žádné postižení, 100 = maximální postižení
  • Interpretace: Vyšší skóre znamená větší postižení
Výchozí hodnota, 8 týdnů, 12 měsíců
Dotazník pro hodnocení invalidity podle Rolanda a Morrise
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 12 měsíců

Dotazník Roland Morris Disability (dotazník PROM)

  • Rozsah: 0 až 24 (některé verze se rozšiřují na 0-23 nebo 0-25 v závislosti na adaptaci, ale 0-24 je nejběžnější)
  • Kotvy: 0 = žádné postižení, 24 = maximální postižení
  • Interpretace: Vyšší skóre znamená větší postižení
Výchozí stav, 8 týdnů, 12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování
Časové okno: Během 8týdenního intervence (týdně)
Použijte údaje o cvičení k posouzení dodržování přiděleného cvičebního programu.
Během 8týdenního intervence (týdně)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nottingham

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kimberley Edwards, University of Nottingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMHS 279 0423

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Toto je malá studie s omezenou administrativní podporou.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži, chronické

Klinické studie na Runner Group

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit