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Ein kombiniertes Trainingsprogramm, das Stärkung, Flexibilität und aerobe Übung für Schmerzen im unteren Rückenlehne umfasst: Eine randomisierte Studie

4. Dezember 2025 aktualisiert von: Kimberley Edwards, University of Nottingham
Diese Studie wird aus der Community rekrutieren, ansonsten gesunde Teilnehmer mit Schmerzen im unteren Rückenlehre, um an einer 8 -wöchigen Intervention teilzunehmen. Es gibt 3 Arme - einen Kontrollarm der üblichen Bewegung; eine laufende Interventionsgruppe; und eine Schwimm-/Zyklus -Interventionsgruppe. Die Interventionsgruppen führen 8 Wochen eines kombinierten Trainingsprogramms durch, einschließlich Aerobic -Elemente (Laufen oder Schwimmen/Zyklus), ein Zeitplan für die allmähliche Verstärkung der Verstärkungsübungen und die Flexibilitätsübungen. Es gibt Basis-, 8 -Wochen- und 1 -Jahres -Fragebögen, einschließlich validierter PROMs, um Schmerzen und Funktionen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird aus der Community rekrutieren, ansonsten gesunde Teilnehmer mit Schmerzen im unteren Rückenlehre, um an einer 8 -wöchigen Intervention teilzunehmen. Es gibt 3 Arme - einen Kontrollarm der üblichen Bewegung; eine laufende Interventionsgruppe; und eine Schwimm-/Zyklus -Interventionsgruppe. Die Interventionsgruppen führen 8 Wochen eines kombinierten Trainingsprogramms durch, einschließlich Aerobic -Elemente (Laufen oder Schwimmen/Zyklus), ein Zeitplan für die allmähliche Verstärkung der Verstärkungsübungen und die Flexibilitätsübungen. Es gibt Basis-, 8 -Wochen- und 1 -Jahres -Fragebögen, einschließlich validierter PROMs, um Schmerzen und Funktionen zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-45 Jahre alt
  • Der Teilnehmer ist bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung für die Teilnahme an der Studie zu geben
  • Leiden an chronischem NSLBP (mehr als 3 Monate, lokalisiert unterhalb der Kosturmarge und über den Gesäßfalten)
  • Leidet unter Schmerzen oder funktionellen Einschränkungen infolge ihres LBP -Wertes (Mindest -VAS) von 3/10 oder ODI -Score von mindestens 5/50 oder RMD -Score von mindestens 5/24 (Hinweis (Anmerkung, im Gegensatz zu ODI beschreibt RMD keine spezifischen Kürzungen für verschiedene Ebenen der Behinderung)
  • In der Lage zu trainieren

Ausschlusskriterien:

  • Strahlende Schmerzen an Bein / Ischias / akuter Radikulopathie
  • Spezifische Diagnose/Erkrankung für LBP (z. Bandscheibe, degenerative Festplattenerkrankung, Spondylolyse, Wirbelsäulenstenose, Wirbelsäulentumor, Facettenverbindungsschäden)
  • Vorgeschichte von Osteoporose, Arthritis, Skoliose oder Kyphose.
  • Aktuelle Wirbelsäuleninfektion, Krebs oder eine aktuelle Fraktur (beliebiger Knochen).
  • Vorgeschichte der Wirbelsäulen-/Rückenoperation
  • Nicht in der Lage, an körperlicher Aktivität und Bewegung teilzunehmen
  • Schwanger oder stillen
  • Drogenmissbrauchsgeschichte
  • Geschichte der psychiatrischen Krankheit (z. Depression, Demenz, Schizophrenie), für die derzeit Medikamente einnehmen
  • Anamnese oder aktueller neurologischer Zustand (z. Epilepsie)
  • Nicht im Besitz oder haben Zugriff auf angepasste Geräte (Telefon, Computer, funktionierendes WLAN)
  • Nicht in Englisch verstehen und kommunizieren in Englisch
  • An einer Forschungsstudie in den letzten 3 Monaten mit invasiven Verfahren oder einer Unannehmlichkeit zugelassen zu haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer setzen ihr übliches Trainingsregime fort.
Experimental: Läufergruppe
Die Teilnehmer folgen einer 8 -wöchigen Intervention, einschließlich Aerobic Elements (Laufen), einem Zeitplan für allmählich intensive Stärkung der Stärkung und Flexibilitätsübungen.
Verhalten: Läufergruppe
Die Interventionsgruppen führen 8 Wochen eines kombinierten Trainingsprogramms durch, einschließlich Aerobic Elements (Laufen), einen Zeitplan für die allmählich verstärkende Verstärkungsübungen und Flexibilitätsübungen
Experimental: Schwimm-/Zyklusgruppe
Die Teilnehmer folgen einer 8 -wöchigen Intervention, einschließlich aeroben Elementen (Swim/Cycle), einem Zeitplan für die allmählich intensiver Stärkung von Übungen und Flexibilitätsübungen.
Verhalten: Schwimm-/Zyklusgruppe
Die Interventionsgruppen durchführen 8 Wochen eines kombinierten Trainingsprogramms, einschließlich Aerobic Elements (Swim/Cycle), ein Zeitplan für allmählich intensiver Stärkung der Stärkung und Flexibilitätsübungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VAS-Schmerzscore
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 12 Monate

VAS-Schmerzscore auf einer 100-Punkte-Skala

  • Bereich: 0 bis 100
  • Ankerpunkte: 0 = kein Schmerz, 100 = vorstellbar stärkster Schmerz
  • Interpretation: Höhere Werte deuten auf stärkere Schmerzen hin
Baseline, 8 Wochen, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: Baseline, 8 Wochen, 12 Monate

Oswestry-Behinderungsindex (PROM-Fragebogen)

  • Bereich: 0 bis 100 (als Prozentsatz ausgedrückt)
  • Ankerpunkte: 0 = keine Behinderung, 100 = maximale Behinderung
  • Interpretation: Höhere Werte deuten auf eine stärkere Behinderung hin
Baseline, 8 Wochen, 12 Monate
Roland-Morris-Behinderungsfragebogen
Zeitfenster: Ausgangswert, 8 Wochen, 12 Monate

Roland-Morris-Behinderungsfragebogen (PROM-Fragebogen)

  • Bereich: 0 bis 24 (einige Versionen erstrecken sich auf 0-23 oder 0-25 je nach Anpassung, aber 0-24 ist am häufigsten)
  • Ankerpunkte: 0 = keine Behinderung, 24 = maximale Behinderung
  • Interpretation: Höhere Werte weisen auf eine größere Behinderung hin
Ausgangswert, 8 Wochen, 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung
Zeitfenster: Während der 8 -wöchigen Intervention (wöchentlich)
Verwenden Sie die Übungsdaten, um die Einhaltung des zugewiesenen Trainingsprogramms zu bewerten.
Während der 8 -wöchigen Intervention (wöchentlich)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nottingham

Ermittler

  • Hauptermittler: Kimberley Edwards, University of Nottingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMHS 279 0423

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Dies ist eine kleine Studie mit begrenzter Verwaltungsunterstützung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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