Un programme d'exercice combiné impliquant le renforcement, la flexibilité et l'exercice aérobie pour les douleurs au bas du dos: une étude contrôlée randominée
4 décembre 2025 mis à jour par: Kimberley Edwards, University of Nottingham
Cette étude recrutera dans la communauté des participants en bonne santé, par ailleurs, souffrant de lombalgie pour participer à une intervention de 8 semaines.
Il y a 3 bras - un bras de contrôle de l'exercice habituel; un groupe d'intervention en cours; et un groupe d'intervention de natation / cycle.
Les groupes d'intervention entreprennent 8 semaines d'un programme d'exercices combiné, y compris des éléments aérobies (courir ou nager / cycle), un calendrier d'intensification progressive des exercices de renforcement et des exercices de flexibilité.
Il y a des questionnaires de base, 8 semaines et 1 an, y compris les proms validés pour déterminer la douleur et la fonction.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude recrutera dans la communauté des participants en bonne santé, par ailleurs, souffrant de lombalgie pour participer à une intervention de 8 semaines.
Il y a 3 bras - un bras de contrôle de l'exercice habituel; un groupe d'intervention en cours; et un groupe d'intervention de natation / cycle.
Les groupes d'intervention entreprennent 8 semaines d'un programme d'exercices combiné, y compris des éléments aérobies (courir ou nager / cycle), un calendrier d'intensification progressive des exercices de renforcement et des exercices de flexibilité.
Il y a des questionnaires de base, 8 semaines et 1 an, y compris les proms validés pour déterminer la douleur et la fonction.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
88
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Notts
-
Nottingham, Notts, Royaume-Uni, NG7 2UH
- Recrutement
- University of Nottingham, Queen's Medical Centre
-
Contact:
- Professor Sport Exercise and Nutrition Education
- Numéro de téléphone: +44 1157486500
- E-mail: kimberley.edwards@nottingham.ac.uk
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Âgé de 18 à 45 ans
- Le participant est disposé et capable de donner un consentement éclairé pour la participation à l'étude
- Souffrant du NSLBP chronique (plus de 3 mois, localisé en dessous de la marge costale et au-dessus des plis gludés)
- Souffre de douleur ou de limitations fonctionnelles en raison de leur score LBP (score VAS minimum (arrière) de 3/10 ou score ODI d'au moins 5/50 ou RMD au moins 5/24 (note, contrairement à l'ODI, RMD ne décrit pas des coupes spécifiques pour différents niveaux d'invalidité)
- Capable de faire de l'exercice
Critères d'exclusion:
- Douleur rayonnante à la jambe / sciatique / radiculopathie aiguë
- Diagnostic / condition spécifique pour la lbp (par ex. Herniée disque, maladie du disque dégénératif, spondylolyse, sténose vertébrale, tumeur vertébrale, dommages articulaires des facettes)
- Antécédents d'ostéoporose, d'arthrite, de scoliose ou de cyphose.
- Infection vertébrale actuelle, cancer ou fracture actuelle (tout os).
- Antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale / du dos
- Impossible de participer à l'activité physique et à l'exercice
- Enceinte ou allaitement
- Antécédents de toxicomanie
- Histoire de la maladie psychiatrique (par exemple. Dépression, démence, schizophrénie) pour laquelle prenant actuellement des médicaments
- Histoire ou condition neurologique actuelle (par ex. épilepsie)
- Pas en possession ou avoir accès à l'équipement adapté (téléphone, ordinateur, wifi fonctionnel)
- Impossible de comprendre et de communiquer en anglais
- Ayant participé à une étude de recherche au cours des 3 derniers mois impliquant des procédures invasives ou une allocation d'inconvénient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants continuent avec leur régime d'exercice habituel.
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Expérimental: Groupe de coureurs
Les particules suivent une intervention de 8 semaines, y compris des éléments aérobies (fonctionnement), un calendrier de renforcement progressivement des exercices de renforcement et des exercices de flexibilité.
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Les groupes d'intervention entreprennent 8 semaines d'un programme d'exercices combiné, y compris des éléments aérobies (fonctionnement), un calendrier d'intensification progressive des exercices de renforcement et des exercices de flexibilité
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Expérimental: Groupe de natation / cycle
Les particules suivent une intervention de 8 semaines, y compris des éléments aérobies (natation / cycle), un calendrier de renforcement progressivement des exercices de renforcement et des exercices de flexibilité.
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Les groupes d'intervention entreprennent 8 semaines d'un programme d'exercices combinés, y compris des éléments aérobies (natation / cycle), un calendrier de renforcement progressivement des exercices de renforcement et des exercices de flexibilité
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de douleur sur échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Baseline, 8 semaines, 12 mois
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Score de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA) sur 100 points
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Baseline, 8 semaines, 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'incapacité d'Oswestry
Délai: Baseline, 8 semaines, 12 mois
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Indice d'incapacité d'Oswestry (questionnaire PROM)
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Baseline, 8 semaines, 12 mois
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Questionnaire d'incapacité de Roland Morris
Délai: Baseline, 8 semaines, 12 mois
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Questionnaire sur l'incapacité de Roland Morris (questionnaire PROM)
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Baseline, 8 semaines, 12 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhérence
Délai: Au cours de l'intervention de 8 semaines (hebdomadaire)
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Utilisez les données d'exercice pour évaluer l'adhésion au programme d'exercice alloué.
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Au cours de l'intervention de 8 semaines (hebdomadaire)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kimberley Edwards, University of Nottingham
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2025
Première publication (Réel)
10 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Organisation de la pneumonie
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système immunitaire
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Mal au dos
- Bronchiolite oblitérante
- Bronchiolite
- Bronchite
- Maladie du greffon contre l'hôte
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Syndrome de bronchiolite oblitérante
- Lombalgie
Autres numéros d'identification d'étude
- FMHS 279 0423
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Il s'agit d'une petite étude avec un soutien administratif limité.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .