Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Комбинированная программа упражнений, включающая укрепление, гибкость и аэробные упражнения для болей в пояснице: рандомизированное контролируемое исследование

4 декабря 2025 г. обновлено: Kimberley Edwards, University of Nottingham
Это исследование будет набираться из сообщества, в остальном здоровые участники с болью в пояснице, чтобы принять участие в 8 -недельном вмешательстве. Есть 3 руки - контрольная рука обычных упражнений; группа вмешательства; и группа вмешательства плавания/цикла. Группы вмешательства проводят 8 недель комбинированной программы упражнений, включая аэробные элементы (бег или плавание/цикл), график постепенного усиления упражнений по укреплению и гибкости. Существуют базовые, 8 -недельные и 1 -летние анкеты, включая подтвержденные PROM для определения боли и функции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование будет набираться из сообщества, в остальном здоровые участники с болью в пояснице, чтобы принять участие в 8 -недельном вмешательстве. Есть 3 руки - контрольная рука обычных упражнений; группа вмешательства; и группа вмешательства плавания/цикла. Группы вмешательства проводят 8 недель комбинированной программы упражнений, включая аэробные элементы (бег или плавание/цикл), график постепенного усиления упражнений по укреплению и гибкости. Существуют базовые, 8 -недельные и 1 -летние анкеты, включая подтвержденные PROM для определения боли и функции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

88

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте 18-45 лет
  • Участник готов и может дать информированное согласие на участие в исследовании
  • Страдает от хронического NSLBP (более 3 месяцев, локализованных за костюм и выше ягодичных складок)
  • Страдает от боли или функциональных ограничений в результате их оценки LBP (минимальный балл VAS (Back) 3/10 или оценка ODI не менее 5/50 или RMD, по крайней мере, 5/24 (примечание, в отличие от ODI, RMD не описывает конкретные сокращения для различных уровней инвалидности)
  • Способен заниматься спортом

Критерии исключения:

  • Излучение боли на ногу / ишиас / острая радикулопатия
  • Специфический диагноз/состояние для LBP (например, грыжа грыжа, дегенеративное заболевание диска, спондилолиз, стеноз позвоночника, опухоль позвоночника, повреждение фасеточных суставов)
  • История остеопороза, артрита, сколиоза или кифоза.
  • Современная позвоночник, рак или перелом текущего (любая кость).
  • История хирургии позвоночника/спины/спины
  • Невозможно участвовать в физической активности и физических упражнениях
  • Беременная или кормление груди
  • История злоупотребления психоактивными веществами
  • История психиатрических заболеваний (например, депрессия, деменция, шизофрения), для которой в настоящее время принимает лекарства
  • История или текущее неврологическое состояние (например, эпилепсия)
  • Не владею или имейте доступ к адаптированному оборудованию (телефон, компьютер, функционирование Wi -Fi)
  • Невозможно понять и общаться на английском языке
  • Приняв участие в исследовании в течение последних 3 месяцев, связанных с инвазивными процедурами или пособием на неудобства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники продолжают свой обычный режим упражнений.
Экспериментальный: Группа бегунов
Участники следуют 8 -недельному вмешательству, включая аэробные элементы (бег), график постепенного усиления упражнений по усилению усиления и гибкости.
Поведенческий: Группа бегунов
Группы вмешательства проводят 8 недель комбинированной программы упражнений, включая аэробные элементы (бег), график постепенно усиливающегося упражнений по укреплению и гибкости упражнений
Экспериментальный: Плавать/циктная группа
Участники следуют 8 -недельному вмешательству, включая аэробные элементы (плавание/цикл), график постепенно интенсивного усиления упражнений и упражнений по гибкости.
Поведенческий: Плавать/циктная группа
Группы вмешательства проводят 8 недель комбинированной программы упражнений, включая аэробные элементы (плавание/цикл), график постепенного усиления упражнений по укреплению интенсивности и гибкости упражнений

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли по ВАШ
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 12 месяцев

Оценка боли по ВАШ по 100-балльной шкале

  • Диапазон: от 0 до 100
  • Якорные значения: 0 = нет боли, 100 = самая сильная боль, которую можно представить
  • Интерпретация: Более высокие баллы указывают на более сильную боль
Исходный уровень, 8 недель, 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 12 месяцев

Индекс инвалидности Освестри (опросник PROM)

  • Диапазон: от 0 до 100 (выражено в процентах)
  • Граничные значения: 0 = нет инвалидности, 100 = максимальная инвалидность
  • Интерпретация: Более высокие баллы указывают на большую степень инвалидности
Исходный уровень, 8 недель, 12 месяцев
Опросник Роланда-Морриса для оценки функциональных нарушений
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 12 месяцев

Опросник нетрудоспособности Роланда-Морриса (PROM-опросник)

  • Диапазон: от 0 до 24 (некоторые версии расширяются до 0-23 или 0-25 в зависимости от адаптации, но 0-24 является наиболее распространенным)
  • Анкеры: 0 = нет нетрудоспособности, 24 = максимальная нетрудоспособность
  • Интерпретация: Более высокие баллы указывают на большую степень нетрудоспособности
Исходный уровень, 8 недель, 12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность
Временное ограничение: В течение 8 -недельного вмешательства (еженедельно)
Используйте данные упражнений, чтобы оценить соблюдение выделенной программы упражнений.
В течение 8 -недельного вмешательства (еженедельно)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nottingham

Следователи

  • Главный следователь: Kimberley Edwards, University of Nottingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FMHS 279 0423

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Это небольшое исследование с ограниченной административной поддержкой.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться