Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et kombineret træningsprogram, der involverer styrkelse, fleksibilitet og aerob træning til lændesmerter: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

4. december 2025 opdateret af: Kimberley Edwards, University of Nottingham
Denne undersøgelse vil rekruttere fra samfundet ellers sunde deltagere med lændesmerter for at deltage i en 8 ugers intervention. Der er 3 arme - en kontrolarm med sædvanlig øvelse; en løbende interventionsgruppe; og en svømmetur/cyklusinterventionsgruppe. Interventionsgrupperne gennemfører 8 uger af et kombineret træningsprogram, der inkluderer aerobe elementer (løb eller svømmetur/cyklus), en tidsplan for gradvist intensiverende styrkende øvelser og fleksibilitetsøvelser. Der er baseline, 8 uger og 1 års spørgeskemaer inklusive validerede PROM'er for at bestemme smerter og funktion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil rekruttere fra samfundet ellers sunde deltagere med lændesmerter for at deltage i en 8 ugers intervention. Der er 3 arme - en kontrolarm med sædvanlig øvelse; en løbende interventionsgruppe; og en svømmetur/cyklusinterventionsgruppe. Interventionsgrupperne gennemfører 8 uger af et kombineret træningsprogram, der inkluderer aerobe elementer (løb eller svømmetur/cyklus), en tidsplan for gradvist intensiverende styrkende øvelser og fleksibilitetsøvelser. Der er baseline, 8 uger og 1 års spørgeskemaer inklusive validerede PROM'er for at bestemme smerter og funktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18-45 år
  • Deltager er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen
  • Lider af kronisk NSLBP (mere end 3 måneder, lokaliseret under kostens margin og over gluteale folder)
  • Lider af smerter eller funktionelle begrænsninger som et resultat af deres LBP (minimum VAS (tilbage) score på 3/10 eller ODI -score på mindst 5/50 eller RMD -score på mindst 5/24 (note, i modsætning til ODI, beskriver RMD ikke specifikke nedskæringer for forskellige niveauer af handicap)
  • I stand til at træne

Ekskluderingskriterier:

  • Strålende smerter til ben / iskias / akut radikulopati
  • Specifik diagnose/tilstand for LBP (f.eks. Herniated disk, degenerativ disksygdom, spondylolyse, rygmarvsstenose, rygmarvs tumor, facetleddet)
  • Historie om osteoporose, gigt, skoliose eller kyphose.
  • Aktuel spinal infektion, kræft eller en nuværende brud (enhver knogle).
  • Historie om spinal/rygkirurgi
  • Kan ikke deltage i fysisk aktivitet og motion
  • Gravid eller amning
  • Historie om stofmisbrug
  • Historie om psykiatrisk sygdom (f.eks. Depression, demens, skizofreni), som i øjeblikket tager medicin
  • Historie eller nuværende neurologisk tilstand (f.eks. epilepsi)
  • Ikke i besiddelse eller har adgang til tilpasset udstyr (telefon, computer, fungerende WiFi)
  • Kan ikke forstå og kommunikere på engelsk
  • Efter at have deltaget i en forskningsundersøgelse i de sidste 3 måneder, der involverer invasive procedurer eller en ulejlighedsgodtgørelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne fortsætter med deres sædvanlige træningsregime.
Eksperimentel: Løbergruppe
Partikbukser følger en 8 ugers intervention inklusive aerobe elementer (kørsel), en tidsplan for gradvist intensiveret styrkelse af øvelser og fleksibilitetsøvelser.
Adfærdsmæssigt: Løbergruppe
Interventionsgrupperne foretager 8 uger af et kombineret træningsprogram inklusive aerobe elementer (kørsel), en tidsplan for gradvist intensivering af styrkelsesøvelser og fleksibilitetsøvelser
Eksperimentel: Svøm/cyklusgruppe
Partikbukser følger en 8 ugers intervention inklusive aerobe elementer (svømmetur/cyklus), en tidsplan for gradvist intensiveret styrkelsesøvelser og fleksibilitetsøvelser.
Adfærdsmæssigt: Svøm/cyklusgruppe
Interventionsgrupperne foretager 8 uger af et kombineret træningsprogram inklusive aerobe elementer (svømmetur/cyklus), en tidsplan for gradvist intensiveret styrkelse af øvelser og fleksibilitetsøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS smerte score
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 12 måneder

VAS-smerte score på 100-punkts skala

  • Område: 0 til 100
  • Ankre: 0 = ingen smerte, 100 = værste tænkelige smerte
  • Fortolkning: Højere score indikerer værre smerte
Baseline, 8 uger, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry handicapindex
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 12 måneder

Oswestry invaliditetsindeks (PROM-spørgeskema)

  • Område: 0 til 100 (udtrykt som en procentdel)
  • Ankere: 0 = ingen invaliditet, 100 = maksimal invaliditet
  • Fortolkning: Højere score indikerer større invaliditet
Baseline, 8 uger, 12 måneder
Roland Morris Handicapspørgeskema
Tidsramme: Baseline, 8 uger, 12 måneder

Roland Morris Handicapsspørgeskema (PROM-spørgeskema)

  • Interval: 0 til 24 (nogle versioner strækker sig til 0-23 eller 0-25 afhængigt af tilpasning, men 0-24 er mest almindelig)
  • Ankere: 0 = intet handicap, 24 = maksimalt handicap
  • Fortolkning: Højere score indikerer større handicap
Baseline, 8 uger, 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adhæsion
Tidsramme: I løbet af den 8 ugers intervention (ugentligt)
Brug øvelsesdataene til at vurdere overholdelse af det tildelte træningsprogram.
I løbet af den 8 ugers intervention (ugentligt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nottingham

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kimberley Edwards, University of Nottingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2025

Først opslået (Faktiske)

10. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMHS 279 0423

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Dette er en lille undersøgelse med begrænset administrativ støtte.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Løbergruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner