Un programa de ejercicio combinado que implica fortalecimiento, flexibilidad y ejercicio aeróbico para el dolor de espalda baja: un estudio controlado al azar
4 de diciembre de 2025 actualizado por: Kimberley Edwards, University of Nottingham
Este estudio reclutará de la comunidad, de lo contrario, a los participantes sanos con dolor lumbar para participar en una intervención de 8 semanas.
Hay 3 brazos, un brazo de control del ejercicio habitual; un grupo de intervención en ejecución; y un grupo de intervención de natación/ciclo.
Los grupos de intervención realizan 8 semanas de un programa de ejercicio combinado que incluye elementos aeróbicos (carrera o natación/ciclo), un cronograma de intensificación gradual de los ejercicios de fortalecimiento y ejercicios de flexibilidad.
Hay cuestionarios de base, 8 semanas y 1 año que incluyen graduados validados para determinar el dolor y la función.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio reclutará de la comunidad, de lo contrario, a los participantes sanos con dolor lumbar para participar en una intervención de 8 semanas.
Hay 3 brazos, un brazo de control del ejercicio habitual; un grupo de intervención en ejecución; y un grupo de intervención de natación/ciclo.
Los grupos de intervención realizan 8 semanas de un programa de ejercicio combinado que incluye elementos aeróbicos (carrera o natación/ciclo), un cronograma de intensificación gradual de los ejercicios de fortalecimiento y ejercicios de flexibilidad.
Hay cuestionarios de base, 8 semanas y 1 año que incluyen graduados validados para determinar el dolor y la función.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Notts
-
Nottingham, Notts, Reino Unido, NG7 2UH
- Reclutamiento
- University of Nottingham, Queen's Medical Centre
-
Contacto:
- Professor Sport Exercise and Nutrition Education
- Número de teléfono: +44 1157486500
- Correo electrónico: kimberley.edwards@nottingham.ac.uk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- De 18 a 45 años
- El participante está dispuesto y puede dar su consentimiento informado para participar en el estudio
- Sufre de NSLBP crónico (más de 3 meses, localizado por debajo del margen costal y por encima de los pliegues glúteos)
- Sufre de dolor o limitaciones funcionales como resultado de su puntaje LBP (VAS mínimo (posterior) de 3/10 o puntaje ODI de al menos 5/50 o puntaje de RMD de al menos 5/24 (nota, a diferencia de ODI, RMD no describe cortes específicos para diferentes niveles de discapacidad)
- Capaz de hacer ejercicio
Criterios de exclusión:
- Dolor radiante a la pierna / ciática / radiculopatía aguda
- Diagnóstico/condición específico para LBP (p. Ej. disco herniado, enfermedad del disco degenerativa, espondilólisis, estenosis espinal, tumor espinal, daño de la articulación faceta)
- Historia de osteoporosis, artritis, escoliosis o cifosis.
- Infección espinal actual, cáncer o una fractura actual (cualquier hueso).
- Antecedentes de cirugía espinal/espalda
- Incapaz de participar en la actividad física y el ejercicio
- Embarazada o lactante
- Historia de abuso de sustancias
- Historia de la enfermedad psiquiátrica (por ejemplo. depresión, demencia, esquizofrenia) para la cual actualmente tomando medicamentos
- Historia o condición neurológica actual (p. Ej. epilepsia)
- No en posesión o tiene acceso a equipos adaptados (teléfono, computadora, wifi funcionando)
- Incapaz de entender y comunicarse en inglés
- Habiendo participado en un estudio de investigación en los últimos 3 meses que involucran procedimientos invasivos o una asignación de inconvenientes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes continúan con su régimen de ejercicio habitual.
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Experimental: Grupo corredor
Los partículas siguen una intervención de 8 semanas que incluye elementos aeróbicos (carrera), un cronograma de ejercicios de fortalecimiento de intensidad gradualmente y ejercicios de flexibilidad.
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Los grupos de intervención realizan 8 semanas de un programa de ejercicio combinado que incluye elementos aeróbicos (carrera), un cronograma de intensificación gradual de los ejercicios de fortalecimiento y ejercicios de flexibilidad
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Experimental: Grupo de natación/ciclo
Los participantes siguen una intervención de 8 semanas que incluye elementos aeróbicos (natación/ciclo), un cronograma de ejercicios de fortalecimiento y ejercicios de flexibilidad de intensidad gradualmente.
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Los grupos de intervención realizan 8 semanas de un programa de ejercicio combinado que incluye elementos aeróbicos (natación/ciclo), un cronograma de ejercicios de fortalecimiento y ejercicios de flexibilidad de intensidad gradualmente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de dolor EVA
Periodo de tiempo: Línea base, 8 semanas, 12 meses
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Puntuación del dolor en la EVA en una escala de 100 puntos
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Línea base, 8 semanas, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas, 12 meses
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Índice de discapacidad de Oswestry (cuestionario PROM)
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Línea de base, 8 semanas, 12 meses
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Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris
Periodo de tiempo: Baseline, 8 semanas, 12 meses
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Cuestionario de Discapacidad Roland Morris (cuestionario PROM)
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Baseline, 8 semanas, 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adherencia
Periodo de tiempo: Durante la intervención de 8 semanas (semanalmente)
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Use los datos de ejercicio para evaluar la adherencia al programa de ejercicio asignado.
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Durante la intervención de 8 semanas (semanalmente)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kimberley Edwards, University of Nottingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Organización de la neumonía
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Dolor de espalda
- Bronquiolitis Obliterante
- Bronquiolitis
- Bronquitis
- Enfermedad de injerto contra huésped
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Síndrome de bronquiolitis obliterante
- Lumbalgia
Otros números de identificación del estudio
- FMHS 279 0423
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Este es un pequeño estudio con apoyo administrativo limitado.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .